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SEMATIC-Pilotstudie bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung unter Verwendung einer innovativen Edutainment-Software (sematic)

1. Juni 2016 aktualisiert von: Fondation Lenval

Multizentrische Pilotstudie: Messung der Entwicklung des Lernens von Wörtern und Phrasen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung mithilfe einer innovativen Edutainment-Software (SEMATIC)

Der Einsatz der Software könnte das Erlernen des Lesens von Code bei Personen mit ASD durch die Entwicklung von Serious Games für pädagogische und therapeutische Zwecke ermöglichen.

Diese SEMATIC-Software könnte die Kommunikation verbessern und in das medizinische Management (Logopädie und Neuropsychologie) integriert werden.

Der Nutzen einer Aktionsforschung wird es ermöglichen, Fachkräfte in Bezug auf Autismus, kognitive Merkmale von Autismus und den Einsatz von IT-Unterstützung für diese Bevölkerungsgruppe zu schulen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SEMATIC ist ein innovatives Verbundprojekt, dessen Ziel die Entwicklung einer Edutainment-Software zum Erlernen von Wörtern und Phrasen aus Logikspielen ist. Diese Software ist für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) konzipiert, die nicht über die normalen Voraussetzungen zum Lesenlernen verfügen (d. h. Wortverständnis, verbalen Ausdruck und phonologisches Bewusstsein). Darüber hinaus basiert dieses Projekt auf Hyperkompetenz im visuellen Bereich von Kindern mit ASD, indem es eine spielerische Computerunterstützung und einen Zugang zu spezifischen visuellen Interessen dieser Kinder bietet. IT-Unterstützung ist ein nützliches Instrument, da sie stabil und vorhersehbar ist, um die Aufmerksamkeit des Kindes mit ASD zu lenken. Bisher gibt es keine Leselernsoftware für Kinder mit ASD. Dieses Projekt basiert auf innovativen theoretischen und methodischen Annahmen. Diese Annahmen leiten sich direkt aus Beobachtungen, klinischem Wissen über die autistische Störung, Aussagen von Familien und Personen mit Asperger-Syndrom oder Autismus hoher Stufe und den Beiträgen der wissenschaftlichen Literatur im Bereich Autismus ab.

Diese Software wurde entwickelt, um die sekundäre verbale Sprache von Kindern mit ASD sowie die medizinische Versorgung (Logopäde und Neuropsychologin) zu verbessern. Die SEMATIC-Software könnte in die traditionelle Betreuung von Kindern mit ASD integriert werden. Dieses Projekt ist Teil eines Ansatzes der „Aktionsforschung“. Tatsächlich zielt diese Forschung darauf ab, Gesundheitsteams durch das Training kognitiver Eigenschaften von Kindern mit ASD und den Einsatz von Computerunterstützung (SEMATIC) zu stärken. Fünfzehn Kinder mit ASD werden in verschiedenen Einrichtungen in der PACA-Region (Abteilungen 06 und 83) für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert. Alle Teilnehmer nutzen die Software in der Einrichtung, in der sie normalerweise betreut werden, aber auch zu Hause.

Daher besteht das Interesse des SEMATIC-Projekts darin, das Erlernen von Wörtern und Phrasen am Computer mithilfe von Logikspielen zu entwickeln, um das Erlernen des Lesecodes für Kinder mit ASD zu ermöglichen, die nicht über die üblichen Voraussetzungen verfügen. Dies ist eine Pilotstudie. Derzeit gibt es keine gleichwertige Methode zur Messung dieser Veränderungen.

Die Lernbewertung wird zu verschiedenen Zeitpunkten des Protokolls durchgeführt. Es werden Tests verwendet, die speziell für die Bedürfnisse der Studie erstellt wurden. Einige Tests, die üblicherweise in der Sprachtherapie und bei neuropsychologischen Beurteilungen verwendet werden (Standardinstrumente, validiert auf Empfehlung der HAS, 2005), werden ebenfalls verwendet, um Themen einzubeziehen und die Merkmale der Population dieser Studie zu definieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nice, Frankreich, 06200
        • Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überprüfen Sie die zufriedenstellenden medizinischen Zulassungskriterien
  • Diagnosestörung Autismus-Spektrum (ASD) gemäß den diagnostischen Kriterien von ICD-10 und positiven Ergebnissen für FA und/oder ADOS
  • Bewerteter Schweregrad der autistischen Symptome (Gesamtscore auf der CARS-T-Skala größer als 30) Nicht-Themen mit einer funktionalen Sprache (Item-11-Score ≥ 3 Punkte des CARS-T)
  • ein Äquivalent eines höheren Entwicklungsalters oder gleich 5 Jahren im analogen Denken
  • Es ist nicht möglich, Lesefähigkeiten durch das Testen der Alouette zu entwickeln
  • Interesse an visuellen Medien (Fernsehen, Computer, Touchpad, ...) haben
  • Vertreter der elterlichen Sorge, die eine informierte schriftliche Einwilligung erteilt haben
  • Subjekt, das der Sozialversicherung angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Somatische Probleme führen sekundär zu Verhaltensproblemen und beeinträchtigen gleichzeitig die Teilnahme an der Studie
  • Der Patient hat Lesefähigkeiten entwickelt oder profitiert vom Lesenlernen
  • Der Patient ohne ASD-Diagnose gemäß ICD-10-Kriterien
  • Der Patient ist nicht sozialversicherungspflichtig
  • Teilnehmer eines anderen Forschungsprotokolls

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Autismus-Spektrum-Störung
klinische Untersuchung, Sprech- und Sprachtherapie und neuropsychologische Untersuchungen, Training zum SEMATIC Serious Game
Schulung zur Serious-Game-Sematik, klinische Untersuchung, Sprech- und Sprachtherapie und neuropsychologische Untersuchungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie das Erlernen von Wörtern und Phrasen bei der Verwendung von SEMATIC bei Kindern mit Autismus-Störung und Nicht-Lesern ohne funktionale Sprache
Zeitfenster: Vergleich zwischen vor der Verwendung von SEMATIC Serious Game und nach 11 Wochen
Mindestens 50 richtige Antworten von 100 im Lernergebnis
Vergleich zwischen vor der Verwendung von SEMATIC Serious Game und nach 11 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Auswirkungen des Erlernens von Wörtern und Phrasen auf den Erwerb des Lexikons (Sprach- und Sprachtest ELO).
Zeitfenster: Vergleich zwischen vor der Verwendung von SEMATIC Serious Game und nach 11 Wochen
Ergebnis für den ELO-Test
Vergleich zwischen vor der Verwendung von SEMATIC Serious Game und nach 11 Wochen
Bewerten Sie die zum Lernen erforderliche Spieldauer
Zeitfenster: Nach der Anwendung von SEMATIC Serious Game nach 11 Wochen
Bewertung der Dauer des ergonomischen Fragebogens
Nach der Anwendung von SEMATIC Serious Game nach 11 Wochen
Bewerten Sie die Anzahl der zum Lernen erforderlichen Sitzungen
Zeitfenster: Nach der Anwendung von SEMATIC Serious Game nach 11 Wochen
Bewertung der Anzahl der Sitzungen zum ergonomischen Fragebogen
Nach der Anwendung von SEMATIC Serious Game nach 11 Wochen
Bewerten Sie die technische Leistung und Benutzerfreundlichkeit der Spielplattform
Zeitfenster: Nach der Anwendung von SEMATIC Serious Game nach 11 Wochen
Es wird ein ergonomisches Raster erstellt und Eltern und Pädagogen zur Verfügung gestellt, um die Software, Benutzerfreundlichkeit und technische Leistung des Spiels zu bewerten
Nach der Anwendung von SEMATIC Serious Game nach 11 Wochen
Bewerten Sie die Zufriedenheit mit der Organisation der SEMATIC-Umfrage unter Eltern und Erziehern
Zeitfenster: Nach der Anwendung von SEMATIC Serious Game nach 11 Wochen
Ergebnis im Zufriedenheitsfragebogen
Nach der Anwendung von SEMATIC Serious Game nach 11 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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