- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02791789
SEMATIC-Pilotstudie bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung unter Verwendung einer innovativen Edutainment-Software (sematic)
Multizentrische Pilotstudie: Messung der Entwicklung des Lernens von Wörtern und Phrasen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung mithilfe einer innovativen Edutainment-Software (SEMATIC)
Der Einsatz der Software könnte das Erlernen des Lesens von Code bei Personen mit ASD durch die Entwicklung von Serious Games für pädagogische und therapeutische Zwecke ermöglichen.
Diese SEMATIC-Software könnte die Kommunikation verbessern und in das medizinische Management (Logopädie und Neuropsychologie) integriert werden.
Der Nutzen einer Aktionsforschung wird es ermöglichen, Fachkräfte in Bezug auf Autismus, kognitive Merkmale von Autismus und den Einsatz von IT-Unterstützung für diese Bevölkerungsgruppe zu schulen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
SEMATIC ist ein innovatives Verbundprojekt, dessen Ziel die Entwicklung einer Edutainment-Software zum Erlernen von Wörtern und Phrasen aus Logikspielen ist. Diese Software ist für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) konzipiert, die nicht über die normalen Voraussetzungen zum Lesenlernen verfügen (d. h. Wortverständnis, verbalen Ausdruck und phonologisches Bewusstsein). Darüber hinaus basiert dieses Projekt auf Hyperkompetenz im visuellen Bereich von Kindern mit ASD, indem es eine spielerische Computerunterstützung und einen Zugang zu spezifischen visuellen Interessen dieser Kinder bietet. IT-Unterstützung ist ein nützliches Instrument, da sie stabil und vorhersehbar ist, um die Aufmerksamkeit des Kindes mit ASD zu lenken. Bisher gibt es keine Leselernsoftware für Kinder mit ASD. Dieses Projekt basiert auf innovativen theoretischen und methodischen Annahmen. Diese Annahmen leiten sich direkt aus Beobachtungen, klinischem Wissen über die autistische Störung, Aussagen von Familien und Personen mit Asperger-Syndrom oder Autismus hoher Stufe und den Beiträgen der wissenschaftlichen Literatur im Bereich Autismus ab.
Diese Software wurde entwickelt, um die sekundäre verbale Sprache von Kindern mit ASD sowie die medizinische Versorgung (Logopäde und Neuropsychologin) zu verbessern. Die SEMATIC-Software könnte in die traditionelle Betreuung von Kindern mit ASD integriert werden. Dieses Projekt ist Teil eines Ansatzes der „Aktionsforschung“. Tatsächlich zielt diese Forschung darauf ab, Gesundheitsteams durch das Training kognitiver Eigenschaften von Kindern mit ASD und den Einsatz von Computerunterstützung (SEMATIC) zu stärken. Fünfzehn Kinder mit ASD werden in verschiedenen Einrichtungen in der PACA-Region (Abteilungen 06 und 83) für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert. Alle Teilnehmer nutzen die Software in der Einrichtung, in der sie normalerweise betreut werden, aber auch zu Hause.
Daher besteht das Interesse des SEMATIC-Projekts darin, das Erlernen von Wörtern und Phrasen am Computer mithilfe von Logikspielen zu entwickeln, um das Erlernen des Lesecodes für Kinder mit ASD zu ermöglichen, die nicht über die üblichen Voraussetzungen verfügen. Dies ist eine Pilotstudie. Derzeit gibt es keine gleichwertige Methode zur Messung dieser Veränderungen.
Die Lernbewertung wird zu verschiedenen Zeitpunkten des Protokolls durchgeführt. Es werden Tests verwendet, die speziell für die Bedürfnisse der Studie erstellt wurden. Einige Tests, die üblicherweise in der Sprachtherapie und bei neuropsychologischen Beurteilungen verwendet werden (Standardinstrumente, validiert auf Empfehlung der HAS, 2005), werden ebenfalls verwendet, um Themen einzubeziehen und die Merkmale der Population dieser Studie zu definieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06200
- Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überprüfen Sie die zufriedenstellenden medizinischen Zulassungskriterien
- Diagnosestörung Autismus-Spektrum (ASD) gemäß den diagnostischen Kriterien von ICD-10 und positiven Ergebnissen für FA und/oder ADOS
- Bewerteter Schweregrad der autistischen Symptome (Gesamtscore auf der CARS-T-Skala größer als 30) Nicht-Themen mit einer funktionalen Sprache (Item-11-Score ≥ 3 Punkte des CARS-T)
- ein Äquivalent eines höheren Entwicklungsalters oder gleich 5 Jahren im analogen Denken
- Es ist nicht möglich, Lesefähigkeiten durch das Testen der Alouette zu entwickeln
- Interesse an visuellen Medien (Fernsehen, Computer, Touchpad, ...) haben
- Vertreter der elterlichen Sorge, die eine informierte schriftliche Einwilligung erteilt haben
- Subjekt, das der Sozialversicherung angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Somatische Probleme führen sekundär zu Verhaltensproblemen und beeinträchtigen gleichzeitig die Teilnahme an der Studie
- Der Patient hat Lesefähigkeiten entwickelt oder profitiert vom Lesenlernen
- Der Patient ohne ASD-Diagnose gemäß ICD-10-Kriterien
- Der Patient ist nicht sozialversicherungspflichtig
- Teilnehmer eines anderen Forschungsprotokolls
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Autismus-Spektrum-Störung
klinische Untersuchung, Sprech- und Sprachtherapie und neuropsychologische Untersuchungen, Training zum SEMATIC Serious Game
|
Schulung zur Serious-Game-Sematik, klinische Untersuchung, Sprech- und Sprachtherapie und neuropsychologische Untersuchungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messen Sie das Erlernen von Wörtern und Phrasen bei der Verwendung von SEMATIC bei Kindern mit Autismus-Störung und Nicht-Lesern ohne funktionale Sprache
Zeitfenster: Vergleich zwischen vor der Verwendung von SEMATIC Serious Game und nach 11 Wochen
|
Mindestens 50 richtige Antworten von 100 im Lernergebnis
|
Vergleich zwischen vor der Verwendung von SEMATIC Serious Game und nach 11 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewerten Sie die Auswirkungen des Erlernens von Wörtern und Phrasen auf den Erwerb des Lexikons (Sprach- und Sprachtest ELO).
Zeitfenster: Vergleich zwischen vor der Verwendung von SEMATIC Serious Game und nach 11 Wochen
|
Ergebnis für den ELO-Test
|
Vergleich zwischen vor der Verwendung von SEMATIC Serious Game und nach 11 Wochen
|
Bewerten Sie die zum Lernen erforderliche Spieldauer
Zeitfenster: Nach der Anwendung von SEMATIC Serious Game nach 11 Wochen
|
Bewertung der Dauer des ergonomischen Fragebogens
|
Nach der Anwendung von SEMATIC Serious Game nach 11 Wochen
|
Bewerten Sie die Anzahl der zum Lernen erforderlichen Sitzungen
Zeitfenster: Nach der Anwendung von SEMATIC Serious Game nach 11 Wochen
|
Bewertung der Anzahl der Sitzungen zum ergonomischen Fragebogen
|
Nach der Anwendung von SEMATIC Serious Game nach 11 Wochen
|
Bewerten Sie die technische Leistung und Benutzerfreundlichkeit der Spielplattform
Zeitfenster: Nach der Anwendung von SEMATIC Serious Game nach 11 Wochen
|
Es wird ein ergonomisches Raster erstellt und Eltern und Pädagogen zur Verfügung gestellt, um die Software, Benutzerfreundlichkeit und technische Leistung des Spiels zu bewerten
|
Nach der Anwendung von SEMATIC Serious Game nach 11 Wochen
|
Bewerten Sie die Zufriedenheit mit der Organisation der SEMATIC-Umfrage unter Eltern und Erziehern
Zeitfenster: Nach der Anwendung von SEMATIC Serious Game nach 11 Wochen
|
Ergebnis im Zufriedenheitsfragebogen
|
Nach der Anwendung von SEMATIC Serious Game nach 11 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-HPNCL-10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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