Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SEMAATTINEN pilottitutkimus lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö, käyttäen innovatiivista koulutusohjelmistoa (sematic)

keskiviikko 1. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Fondation Lenval

Monikeskuspilottitutkimus: Sanojen ja lauseiden oppimisen evoluution mittaaminen lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö, käyttämällä innovatiivista edutainment-ohjelmistoa (SEMATIC)

Ohjelmiston käyttö voisi mahdollistaa koodin lukemisen oppimisen ASD-potilailla suunnittelemalla vakavia pelejä koulutus- ja hoitotarkoituksiin.

Tämä SEMATIC-ohjelmisto voisi parantaa viestintää, ja se voitaisiin integroida lääketieteen hallintaan (puheterapia ja neuropsykologinen).

Toimintatutkimuksen hyöty mahdollistaa ammattilaisten kouluttamisen autismiin, autismin kognitiivisiin ominaisuuksiin ja IT-tuen käyttöön tälle väestölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SEMATIC on innovatiivinen yhteistyöprojekti, jonka tavoitteena on kehittää edutainment-ohjelmisto sanojen ja lauseiden oppimiseen logiikkapeleistä. Tämä ohjelmisto on suunniteltu lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), joilla ei ole normaaleja edellytyksiä oppia lukemaan (eli sanojen ymmärtämistä, sanallista ilmaisua ja fonologista tietoisuutta). Lisäksi tämä projekti perustuu hyperkompetenssiin ASD-lasten näkökentässä tarjoamalla leikkisää tietokonetukea ja pääsyä näiden lasten erityisiin visuaalisiin kiinnostuksen kohteisiin. IT-tuki on hyödyllinen työkalu, koska se on vakaa ja ennustettavissa lapsen huomion keskittämiseen ASD:llä. Toistaiseksi mitään luku-oppimisohjelmistoa ei ole olemassa ASD-lapsille. Tämä projekti perustuu innovatiivisiin teoreettisiin ja metodologisiin oletuksiin. Nämä oletukset perustuvat suoraan havaintoihin, autistisen häiriön kliinisestä tiedosta, Aspergerin oireyhtymää tai korkeaa autismia sairastavien perheiden ja henkilöiden todistuksista sekä autismin alan tieteellisen kirjallisuuden panoksesta.

Tämä ohjelmisto on suunniteltu parantamaan toissijaisia ​​verbaalisia lapsia, joilla on ASD, sekä sairaanhoitoa (puheterapeutti ja neuropsykologinen). SEMATIC-ohjelmisto voitaisiin integroida perinteiseen ASD-lasten hoitoon. Tämä hanke on osa "toimintatutkimuksen" lähestymistapaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena onkin vahvistaa terveydenhuoltotiimejä kouluttamalla ASD-lasten kognitiivisia ominaisuuksia ja käyttämällä tietokonetukea (SEMATIC). Viisitoista ASD:tä sairastavaa lasta värvätään PACA-alueen eri instituutioihin (osastot 06 ja 83) osallistumaan tähän tutkimukseen. Kaikki osallistujat käyttävät ohjelmistoa oppilaitoksessa, jossa heitä yleensä tuetaan, mutta myös kotona.

Siten SEMATIC-projektin tavoitteena on kehittää sanojen ja lauseiden oppimista tietokoneella logiikkapelien avulla kohti lukukoodin oppimista lapsille, joilla ei ole tavanomaisia ​​edellytyksiä. Tämä on pilottitutkimus. Tällä hetkellä ei ole olemassa vastaavaa menetelmää näiden muutosten mittaamiseksi.

Oppimisen arviointi suoritetaan protokollan eri aikoina. Käytetään erityisesti tutkimuksen tarpeisiin luotuja testejä. Joitakin puheterapiassa ja neuropsykologisissa arvioinneissa yleisesti käytettyjä testejä (HAS:n suosituksesta validoidut standardityökalut, 2005) käytetään myös aiheiden sisällyttämiseen ja tämän tutkimuksen populaation ominaisuuksien määrittelemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06200
        • Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tarkista tyydyttävät lääketieteelliset kelpoisuusvaatimukset
  • Diagnoosihäiriön autismispektri (ASD) ICD-10:n diagnostisten kriteerien ja FA:n ja/tai ADOS:n positiivisten tulosten mukaan
  • autististen oireiden arvioitu vakavuus (kokonaispistemäärä CARS-T-asteikolla yli 30) Ei-aiheet, joissa on toiminnallinen kieli (kohteen 11 pistemäärä ≥ 3 pistettä CARS-T:stä)
  • korkeamman kehitysiän tai 5 vuoden vastaavuus analogisessa päättelyssä
  • n'ayant kehittää lukutaitoja testaamalla Alouette
  • olet kiinnostunut visuaalisesta mediasta (televisio, tietokone, kosketuslevy, ...)
  • Vanhempainvallan edustajat, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
  • Sosiaaliturvaan kuuluva henkilö

Poissulkemiskriteerit:

  • Somaattiset ongelmat synnyttävät toissijaisesti käyttäytymisongelmia ja häiritsevät heidän osallistumistaan ​​tutkimukseen
  • Potilas, joka on kehittänyt lukutaitoja tai hyötynyt lukemaan oppimisesta
  • Potilas, jolla ei ole ICD-10-kriteerien mukaista ASD-diagnoosia
  • Potilas ei kuulu sosiaaliturvaan
  • Toisen tutkimusprotokollan osallistuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Autismispektrihäiriö
kliininen tentti, puhe- ja kieliterapia sekä neuropsykologiset arvioinnit, koulutus SEMATIC vakavaan peliin
Harjoittelu vakavaan pelin semaattiseen, kliiniseen tenttiin, puhe- ja kieliterapiaan sekä neuropsykologisiin arviointeihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaa oppimisen sanoja ja lauseita käyttäessäsi SEMATICia lapsille, joilla on ASD ja ei-lukijoita ilman toimivaa kieltä
Aikaikkuna: Vertailu ennen SEMATICin vakavan pelin käyttöä ja 11 viikon jälkeen
vähintään 50 oikeaa vastausta 100 pisteestä oppimispisteissä
Vertailu ennen SEMATICin vakavan pelin käyttöä ja 11 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi sanojen ja lauseiden oppimisen vaikutus sanaston hankkimiseen (puhe- ja kielikoe ELO)
Aikaikkuna: Vertailu ennen SEMATICin vakavan pelin käyttöä ja 11 viikon jälkeen
pisteet ELO-testiin
Vertailu ennen SEMATICin vakavan pelin käyttöä ja 11 viikon jälkeen
Arvioi oppimiseen tarvittava pelin kesto
Aikaikkuna: SEMATIC vakavan pelin käytön jälkeen 11 viikon jälkeen
pistemäärä ergonomiseen kyselyyn
SEMATIC vakavan pelin käytön jälkeen 11 viikon jälkeen
Arvioi oppimiseen tarvittavien istuntojen lukumäärä
Aikaikkuna: SEMATIC vakavan pelin käytön jälkeen 11 viikon jälkeen
istuntojen lukumäärä ergonomiseen kyselyyn
SEMATIC vakavan pelin käytön jälkeen 11 viikon jälkeen
Arvioi pelialustan teknistä suorituskykyä ja käytettävyyttä
Aikaikkuna: SEMATIC vakavan pelin käytön jälkeen 11 viikon jälkeen
Ergonominen ruudukko luodaan ja annetaan vanhemmille ja kasvattajille arvioidakseen pelin ohjelmistoa, käytettävyyttä ja teknistä suorituskykyä
SEMATIC vakavan pelin käytön jälkeen 11 viikon jälkeen
Arvioi tyytyväisyyttä vanhempien ja kasvattajien SEMATIC-kyselyn järjestämiseen
Aikaikkuna: SEMATIC vakavan pelin käytön jälkeen 11 viikon jälkeen
pisteet tyytyväisyyskyselyyn
SEMATIC vakavan pelin käytön jälkeen 11 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa