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Estudio piloto SEMATIC en niños con trastorno del espectro autista utilizando un innovador software de entretenimiento educativo (sematic)

1 de junio de 2016 actualizado por: Fondation Lenval

Estudio piloto multicéntrico: Medición de la evolución del aprendizaje de palabras y frases en niños con trastorno del espectro autista utilizando un software innovador de entretenimiento educativo (SEMATIC)

El uso del software podría permitir el aprendizaje de la lectura de código en sujetos con TEA a través del diseño de juegos serios con fines educativos y terapéuticos.

Este software SEMATIC podría mejorar la comunicación y podría integrarse en la gestión médica (fonoaudiológica y neuropsicológica).

El beneficio de una investigación-acción permitirá capacitar a los profesionales en autismo, las características cognitivas del autismo y el uso de soporte informático para esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

SEMATIC es un proyecto colaborativo innovador que tiene como objetivo desarrollar un software de entretenimiento educativo para aprender palabras y frases a partir de juegos de lógica. Este software está diseñado para niños con trastorno del espectro autista (TEA) que no tienen los requisitos previos normales para aprender a leer (es decir, la comprensión de palabras, la expresión verbal y la conciencia fonológica). Además, este proyecto se basa en la hipercompetencia en el campo visual de los niños con TEA al proporcionar un apoyo informático lúdico y el acceso a los intereses visuales específicos de estos niños. El soporte informático es una herramienta útil porque es estable y predecible para centrar la atención del niño con TEA. Hasta la fecha, no existe ningún software de aprendizaje de lectura para niños con TEA. Este proyecto se basa en supuestos teóricos y metodológicos innovadores. Estas suposiciones se derivan directamente de la observación, el conocimiento clínico del trastorno autista, los testimonios de familias e individuos con Síndrome de Asperger o Autismo de Alto Nivel y las aportaciones de la literatura científica en el campo del autismo.

Este software fue diseñado para mejorar la secundaria verbal de los niños con TEA así como la atención médica (logopeda y neuropsicológica). El software SEMATIC podría integrarse en la atención tradicional de niños con TEA. Este proyecto es parte de un enfoque de 'investigación-acción'. De hecho, esta investigación tiene como objetivo impulsar los equipos de atención médica mediante el entrenamiento de las características cognitivas de los niños con TEA y el uso de soporte informático (SEMATIC). Quince niños con TEA serán reclutados en diversas instituciones de la región PACA (departamentos 06 y 83) para participar en este estudio. Todos los participantes utilizarán el software en la institución en la que normalmente reciben apoyo, pero también en casa.

Por lo tanto, el interés del proyecto SEMATIC es desarrollar el aprendizaje de palabras y frases en la computadora utilizando juegos de lógica para avanzar hacia el aprendizaje del código de lectura para niños con TEA que no tienen los requisitos previos habituales. Este es un estudio piloto. Actualmente no existe un método equivalente para medir estos cambios.

La evaluación del aprendizaje se realizará en diferentes momentos del protocolo. Se utilizarán pruebas creadas específicamente para las necesidades del estudio. También se utilizarán algunas pruebas de uso común en logopedia y evaluaciones neuropsicológicas (herramientas estándar validadas por recomendación de la HAS, 2005) para incluir temas y definir las características de la población de este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06200
        • Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Revisar los criterios de elegibilidad médica satisfactorios
  • Diagnóstico de trastorno del espectro autista (TEA) según los criterios diagnósticos de la CIE-10 y puntuaciones positivas al FA y/o ADOS
  • Valoración de la gravedad de los síntomas autistas (puntuación global en la escala CARS-T superior a 30) Non-temas con un lenguaje funcional (puntuación del ítem 11 ≥ 3 puntos de la CARS-T)
  • una equivalencia de mayor edad de desarrollo o igual a 5 años en razonamiento analógico
  • n'ayant no desarrollar habilidades de lectura mediante la prueba de Alouette
  • tener interés en los medios visuales (televisión, computadora, panel táctil, ...)
  • Representantes de la patria potestad que dieron su consentimiento informado por escrito
  • Sujeto afiliado a la seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Los problemas somáticos generan secundariamente problemas de comportamiento al tiempo que interrumpen su participación en el estudio.
  • El paciente que ha desarrollado habilidades de lectura o se beneficia de aprender a leer
  • El paciente sin diagnóstico de TEA según criterios CIE-10
  • El Paciente no afiliado a la seguridad social
  • Participante de otro protocolo de investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Desorden del espectro autista
examen clínico, terapia del habla y lenguaje y evaluaciones neuropsicológicas, Entrenamiento al juego serio SEMATIC
Entrenamiento al juego serio semático, examen clínico, terapia del habla y lenguaje y evaluaciones neuropsicológicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mida el aprendizaje de palabras y frases mientras usa SEMATIC en niños con TEA y no lectores sin lenguaje funcional
Periodo de tiempo: Comparación entre antes de usar el juego serio SEMATIC y después de 11 semanas
mínimo de 50 respuestas correctas de 100 en la puntuación de aprendizaje
Comparación entre antes de usar el juego serio SEMATIC y después de 11 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el impacto del aprendizaje de palabras y frases en la adquisición del léxico (prueba de habla y lenguaje ELO)
Periodo de tiempo: Comparación entre antes de usar el juego serio SEMATIC y después de 11 semanas
puntuación en el examen ELO
Comparación entre antes de usar el juego serio SEMATIC y después de 11 semanas
Evaluar la duración del juego necesaria para el aprendizaje.
Periodo de tiempo: Después de usar el juego serio SEMATIC después de 11 semanas
puntuación de duración al Cuestionario ergonómico
Después de usar el juego serio SEMATIC después de 11 semanas
Evaluar el número de sesiones necesarias para el aprendizaje
Periodo de tiempo: Después de usar el juego serio SEMATIC después de 11 semanas
puntuación de número de sesiones al Cuestionario ergonómico
Después de usar el juego serio SEMATIC después de 11 semanas
Evaluar el rendimiento técnico y la usabilidad de la plataforma de juego.
Periodo de tiempo: Después de usar el juego serio SEMATIC después de 11 semanas
Se crea una cuadrícula ergonómica y se entrega a padres y educadores para evaluar el software, la facilidad de uso y el rendimiento técnico del juego.
Después de usar el juego serio SEMATIC después de 11 semanas
Evaluar la satisfacción de organizar la encuesta SEMATIC a padres y educadores
Periodo de tiempo: Después de usar el juego serio SEMATIC después de 11 semanas
puntuación al cuestionario de satisfacción
Después de usar el juego serio SEMATIC después de 11 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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