- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02791789
Пилотное исследование SEMATIC среди детей с расстройствами аутистического спектра с использованием инновационного обучающего программного обеспечения (sematic)
Многоцентровое пилотное исследование: Измерение эволюции изучения слов и фраз у детей с расстройствами аутистического спектра с использованием инновационного обучающего программного обеспечения (SEMATIC)
Использование программного обеспечения может позволить людям с РАС научиться читать код посредством разработки серьезных игр для образовательных и терапевтических целей.
Это программное обеспечение SEMATIC может улучшить коммуникацию и может быть интегрировано в медицинское управление (логопедию и нейропсихологию).
Преимущество исследования действий позволит обучать специалистов по аутизму, когнитивным характеристикам аутизма и использованию ИТ-поддержки для этой группы населения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
SEMATIC — это инновационный совместный проект, целью которого является разработка образовательно-развлекательного программного обеспечения для изучения слов и фраз из логических игр. Это программное обеспечение предназначено для детей с расстройствами аутистического спектра (РАС), у которых нет обычных предпосылок для обучения чтению (то есть: понимания слов, вербального выражения и фонологической осведомленности). Кроме того, этот проект основан на гиперкомпетентности в поле зрения детей с РАС, предоставляя игровую компьютерную поддержку и доступ к конкретным визуальным интересам этих детей. ИТ-поддержка является полезным инструментом, поскольку она стабильна и предсказуема для концентрации внимания ребенка с РАС. На сегодняшний день не существует программного обеспечения для обучения чтению детей с РАС. Этот проект основан на инновационных теоретических и методологических предположениях. Эти предположения основаны непосредственно на наблюдениях, клинических знаниях об аутистическом расстройстве, свидетельствах семей и людей с синдромом Аспергера или аутизмом высокого уровня, а также на материалах научной литературы в области аутизма.
Это программное обеспечение было разработано для улучшения вторичной речи детей с РАС, а также для оказания медицинской помощи (логопедической и нейропсихологической). Программное обеспечение SEMATIC может быть интегрировано в традиционную помощь детям с РАС. Этот проект является частью подхода «исследование действием». Действительно, это исследование направлено на усиление медицинских бригад путем обучения когнитивным характеристикам детей с РАС и использования компьютерной поддержки (SEMATIC). Пятнадцать детей с РАС будут набраны в различных учреждениях региона PACA (отделения 06 и 83) для участия в этом исследовании. Все участники будут использовать программное обеспечение в учреждении, где они обычно получают поддержку, а также дома.
Таким образом, интерес проекта SEMATIC заключается в развитии изучения слов и фраз на компьютере с использованием логических игр, чтобы перейти к изучению кода чтения для детей с РАС, не имеющих обычных предпосылок. Это пилотное исследование. В настоящее время нет эквивалентного метода измерения этих изменений.
Оценка обучения будет проводиться в разное время протокола. Будут использованы тесты, созданные специально для нужд исследования. Некоторые тесты, обычно используемые в логопедической и нейропсихологической оценке (Стандартные инструменты, утвержденные по рекомендации HAS, 2005 г.), также будут использоваться для включения тем и определения характеристик популяции этого исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06200
- Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пересмотреть удовлетворительные медицинские критерии приемлемости
- Диагностика расстройства аутистического спектра (РАС) по диагностическим критериям МКБ-10 и положительным баллам по шкале FA и/или ADOS
- оценочная тяжесть симптомов аутизма (общий балл по шкале CARS-T выше 30) Не связанные с темами с функциональным языком (оценка по пункту 11 ≥ 3 баллов по шкале CARS-T)
- эквивалент старшего возраста развития или равен 5 годам в рассуждениях по аналогии
- n'ayant не развивает навыки чтения, тестируя Alouette
- интерес к визуальным средствам массовой информации (телевидение, компьютер, сенсорная панель, ...)
- Представители родительской власти, давшие информированное письменное согласие
- Субъект социального обеспечения
Критерий исключения:
- Соматические проблемы вторично порождают поведенческие проблемы, нарушая их участие в исследовании.
- Пациент, развивший навыки чтения или получающий пользу от обучения чтению
- Пациент без диагноза РАС по критериям МКБ-10
- Пациент, не связанный с социальным обеспечением
- Участник другого исследовательского протокола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Расстройство аутистического спектра
клинический осмотр, речевая и языковая терапия и нейропсихологические оценки, обучение серьезной игре SEMATIC
|
Обучение серьезной игровой семантике, клинический осмотр, логопедия и нейропсихологические обследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерить изучение слов и фраз при использовании SEMATIC у детей с РАС и не умеющих читать без функционального языка
Временное ограничение: Сравнение до использования серьезной игры SEMATIC и после 11 недель
|
минимум 50 правильных ответов из 100 в баллах за обучение
|
Сравнение до использования серьезной игры SEMATIC и после 11 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние изучения слов и фраз на приобретение словарного запаса (речевой и языковой тест ELO)
Временное ограничение: Сравнение до использования серьезной игры SEMATIC и после 11 недель
|
оценка к тесту ELO
|
Сравнение до использования серьезной игры SEMATIC и после 11 недель
|
|
Оцените продолжительность игры, необходимую для обучения
Временное ограничение: После использования SEMATIC серьезная игра через 11 недель
|
оценка длительности эргономического опросника
|
После использования SEMATIC серьезная игра через 11 недель
|
|
Оценить количество сеансов, необходимых для обучения
Временное ограничение: После использования SEMATIC серьезная игра через 11 недель
|
оценка количества занятий по эргономическому опроснику
|
После использования SEMATIC серьезная игра через 11 недель
|
|
Оценить технические характеристики и удобство использования игровой платформы
Временное ограничение: После использования SEMATIC серьезная игра через 11 недель
|
Эргономичная сетка создается и предоставляется родителям и воспитателям для оценки программного обеспечения, удобства использования и технического исполнения игры.
|
После использования SEMATIC серьезная игра через 11 недель
|
|
Оцените удовлетворенность родителей и педагогов организацией опроса SEMATIC.
Временное ограничение: После использования SEMATIC серьезная игра через 11 недель
|
баллы по анкете удовлетворенности
|
После использования SEMATIC серьезная игра через 11 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-HPNCL-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .