Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование SEMATIC среди детей с расстройствами аутистического спектра с использованием инновационного обучающего программного обеспечения (sematic)

1 июня 2016 г. обновлено: Fondation Lenval

Многоцентровое пилотное исследование: Измерение эволюции изучения слов и фраз у детей с расстройствами аутистического спектра с использованием инновационного обучающего программного обеспечения (SEMATIC)

Использование программного обеспечения может позволить людям с РАС научиться читать код посредством разработки серьезных игр для образовательных и терапевтических целей.

Это программное обеспечение SEMATIC может улучшить коммуникацию и может быть интегрировано в медицинское управление (логопедию и нейропсихологию).

Преимущество исследования действий позволит обучать специалистов по аутизму, когнитивным характеристикам аутизма и использованию ИТ-поддержки для этой группы населения.

Обзор исследования

Подробное описание

SEMATIC — это инновационный совместный проект, целью которого является разработка образовательно-развлекательного программного обеспечения для изучения слов и фраз из логических игр. Это программное обеспечение предназначено для детей с расстройствами аутистического спектра (РАС), у которых нет обычных предпосылок для обучения чтению (то есть: понимания слов, вербального выражения и фонологической осведомленности). Кроме того, этот проект основан на гиперкомпетентности в поле зрения детей с РАС, предоставляя игровую компьютерную поддержку и доступ к конкретным визуальным интересам этих детей. ИТ-поддержка является полезным инструментом, поскольку она стабильна и предсказуема для концентрации внимания ребенка с РАС. На сегодняшний день не существует программного обеспечения для обучения чтению детей с РАС. Этот проект основан на инновационных теоретических и методологических предположениях. Эти предположения основаны непосредственно на наблюдениях, клинических знаниях об аутистическом расстройстве, свидетельствах семей и людей с синдромом Аспергера или аутизмом высокого уровня, а также на материалах научной литературы в области аутизма.

Это программное обеспечение было разработано для улучшения вторичной речи детей с РАС, а также для оказания медицинской помощи (логопедической и нейропсихологической). Программное обеспечение SEMATIC может быть интегрировано в традиционную помощь детям с РАС. Этот проект является частью подхода «исследование действием». Действительно, это исследование направлено на усиление медицинских бригад путем обучения когнитивным характеристикам детей с РАС и использования компьютерной поддержки (SEMATIC). Пятнадцать детей с РАС будут набраны в различных учреждениях региона PACA (отделения 06 и 83) для участия в этом исследовании. Все участники будут использовать программное обеспечение в учреждении, где они обычно получают поддержку, а также дома.

Таким образом, интерес проекта SEMATIC заключается в развитии изучения слов и фраз на компьютере с использованием логических игр, чтобы перейти к изучению кода чтения для детей с РАС, не имеющих обычных предпосылок. Это пилотное исследование. В настоящее время нет эквивалентного метода измерения этих изменений.

Оценка обучения будет проводиться в разное время протокола. Будут использованы тесты, созданные специально для нужд исследования. Некоторые тесты, обычно используемые в логопедической и нейропсихологической оценке (Стандартные инструменты, утвержденные по рекомендации HAS, 2005 г.), также будут использоваться для включения тем и определения характеристик популяции этого исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nice, Франция, 06200
        • Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пересмотреть удовлетворительные медицинские критерии приемлемости
  • Диагностика расстройства аутистического спектра (РАС) по диагностическим критериям МКБ-10 и положительным баллам по шкале FA и/или ADOS
  • оценочная тяжесть симптомов аутизма (общий балл по шкале CARS-T выше 30) Не связанные с темами с функциональным языком (оценка по пункту 11 ≥ 3 баллов по шкале CARS-T)
  • эквивалент старшего возраста развития или равен 5 годам в рассуждениях по аналогии
  • n'ayant не развивает навыки чтения, тестируя Alouette
  • интерес к визуальным средствам массовой информации (телевидение, компьютер, сенсорная панель, ...)
  • Представители родительской власти, давшие информированное письменное согласие
  • Субъект социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Соматические проблемы вторично порождают поведенческие проблемы, нарушая их участие в исследовании.
  • Пациент, развивший навыки чтения или получающий пользу от обучения чтению
  • Пациент без диагноза РАС по критериям МКБ-10
  • Пациент, не связанный с социальным обеспечением
  • Участник другого исследовательского протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Расстройство аутистического спектра
клинический осмотр, речевая и языковая терапия и нейропсихологические оценки, обучение серьезной игре SEMATIC
Обучение серьезной игровой семантике, клинический осмотр, логопедия и нейропсихологические обследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерить изучение слов и фраз при использовании SEMATIC у детей с РАС и не умеющих читать без функционального языка
Временное ограничение: Сравнение до использования серьезной игры SEMATIC и после 11 недель
минимум 50 правильных ответов из 100 в баллах за обучение
Сравнение до использования серьезной игры SEMATIC и после 11 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние изучения слов и фраз на приобретение словарного запаса (речевой и языковой тест ELO)
Временное ограничение: Сравнение до использования серьезной игры SEMATIC и после 11 недель
оценка к тесту ELO
Сравнение до использования серьезной игры SEMATIC и после 11 недель
Оцените продолжительность игры, необходимую для обучения
Временное ограничение: После использования SEMATIC серьезная игра через 11 недель
оценка длительности эргономического опросника
После использования SEMATIC серьезная игра через 11 недель
Оценить количество сеансов, необходимых для обучения
Временное ограничение: После использования SEMATIC серьезная игра через 11 недель
оценка количества занятий по эргономическому опроснику
После использования SEMATIC серьезная игра через 11 недель
Оценить технические характеристики и удобство использования игровой платформы
Временное ограничение: После использования SEMATIC серьезная игра через 11 недель
Эргономичная сетка создается и предоставляется родителям и воспитателям для оценки программного обеспечения, удобства использования и технического исполнения игры.
После использования SEMATIC серьезная игра через 11 недель
Оцените удовлетворенность родителей и педагогов организацией опроса SEMATIC.
Временное ограничение: После использования SEMATIC серьезная игра через 11 недель
баллы по анкете удовлетворенности
После использования SEMATIC серьезная игра через 11 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться