発達性失読症に対する介入の比較
2018年1月23日 更新者：Alice Cancer、Catholic University of the Sacred Heart
発達性失読症に対する介入の有効性: 半球固有の刺激およびアクション ビデオ ゲームと比較したリズミック リーディング トレーニング
本研究の目的は、Rhythmic Reading Training (RRT) の有効性を比較することです。Rhythmic Reading Training (RRT)、サブレキシカル リーディング エクササイズとリズム処理を組み合わせたコンピューター支援介入方法、および DD に対する 2 つのまだ検証された治療法の組み合わせから生じる介入の有効性を比較することです。 、すなわち、Bakker の Visual Hemisphere-Specific Stimulation (VHSS) と Action Video Game Training (AVG) です。
最後に、AVG のみの投与の有効性を他の治療法と比較することを目的としています。
すべての介入は、8 ～ 12 歳の DD を持つイタリア人学生のグループに 9 日間にわたって 13 時間行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bosisio Parini、イタリア、23842
- 募集
- Unit of Child Psychopathology, Scientific Institute IRCCS 'Eugenio Medea'
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コンタクト：
- Maria Luisa Lorusso, PhD
- メール：marialuisa.lorusso@bp.lnf.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 標準的な包含および除外基準（ICD-10：世界保健機関、1992）に基づいてDD（ICD-10コード：F81.0）と診断されており、イタリアの診療所で行われている診断手順に基づいている
除外基準:
- 他の神経精神医学的または精神病理学的状態との併存疾患の存在（他の学習障害との併存疾患は許可されていました）
- 以前の読書介入プログラムに参加したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RRT
9 日間で 13 時間のリズミック リーディング トレーニング (45 分間のトレーニング セッションを 1 日 2 回)。
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RRT は、8 歳から 14 歳までの DD を持つイタリアの学生向けに設計された、子供向けのコンピューター化された読書トレーニング プログラムです。
この介入の主な特徴は、伝統的な修復アプローチ (sublexical 治療) とリズム処理の統合です。
したがって、すべての読書演習は、徐々に速度が上がるリズミカルな伴奏によって特徴付けられます。
他の名前：
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実験的：VHSS+AVG
視覚的半球特異的刺激 + アクション ビデオ ゲーム、9 日間にわたって 13 時間投与 (1 日 2 回の 45 分間のトレーニング セッション)。
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このトレーニングは、Bakker のバランス モデルによる Visual Hemisphere-Specific Stimulation (VHSS) と Action Video-Games (AVG) を組み合わせたものです。 半球固有の刺激は、右半球の知覚分析または左半球の言語的予測を選択的に刺激するために、タキストスコープによる視覚的ヘミフィールドへの単語の提示によって実行されます。 コンピューター化されたプログラムが使用され、ドットが中央のターゲットを横切る正確な瞬間に子供がマウスをクリックした場合にのみ、単語が点滅して350ミリ秒未満表示されます（目の位置と固定の制御）。 AVG トレーニングには、失読症の参加者がビデオ ゲーム トレーニングに参加し、特に視空間注意能力の向上を目的としています。 「Rayman Raving Rabbids」と呼ばれる UbisoftTM の商用 WiiTM ビデオ ゲーム (Pan European Game Information では 7 歳以上の子供に適しています) が使用されています。
他の名前：
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実験的：平均
アクション ビデオ ゲームのみ、9 日間で 13 時間実施 (1 日 2 回の 45 分間のトレーニング セッション)。
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AVG トレーニングには、失読症の参加者がビデオ ゲーム トレーニングに参加し、特に視空間注意能力の向上を目的としています。
「Rayman Raving Rabbids」と呼ばれる UbisoftTM の商用 WiiTM ビデオ ゲーム (Pan European Game Information では 7 歳以上の子供に適しています) が使用されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テキスト読み上げ
時間枠：3週間
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テキストを声に出して読む能力は、イタリアの標準化されたテスト「中学校向けの新しい MT リーディング テスト」(Nuove probe di lettura MT per la scuola media independente) を使用して評価されました。 .
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3週間
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単語の読み方
時間枠：3週間
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単語のリストを声に出して読む能力は、次のイタリアの標準化されたテストを使用して評価されました。単語の読み方について計算されました（それぞれ長さと使用頻度が異なる28単語の4つのリスト）。 「単語および疑似単語の読解テスト」(WPRT、Prova di lettura di parole e non parole)。単語の読解の速度と精度のスコアが計算されます (長さによって異なる 30 単語の 4 つのリスト: 短い対長いおよび頻度)。使用頻度: 低周波数対高周波数)。
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3週間
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疑似単語読み
時間枠：3週間
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疑似単語のリストを声に出して読む能力は、次のイタリアの標準化されたテストを使用して評価されました。精度スコアは、疑似単語の読み取りに対して計算されました（それぞれ長さが異なる16個の疑似単語の2つのリスト）。 「単語と疑似単語の読解テスト」(WPRT、Prova di lettura di parole e non parole)、疑似単語の読解の速度と精度のスコアが計算されました (長さが異なる 30 個の疑似単語の 2 つのリスト: 短い vs.長さ）。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レキシカルアクセス
時間枠：3週間
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高速自動命名能力は、「高速自動命名テスト (RAN) - 色」テスト (Test di denominazione rapida - Colori) を使用して評価されました。このテストでは、5 つの異なる色のマトリックスが提示されました。
色は 1 x 1 cm の小さな正方形で表示されます。それらは、黒、青 (RGB 51-102-255)、赤 (RGB 221-8-6)、黄 (RGB 252-243-5)、または緑 (RGB 31-183-20) でした。
各マトリックスに 5 つの刺激が 10 行あり、合計 50 の刺激がありました。
各条件に対して 2 つの異なるマトリックスが提供されました。
RAN テストでは、子供はマトリックス内の各刺激にできるだけ迅速かつ正確に名前を付けるように要求されました。
従属尺度は、秒/音節の平均時間でした。
ネーミングエラーも記録されました。
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3週間
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音韻認識: 音素ブレンディング
時間枠：3週間
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音素ブレンディングは、異なる音素単位から音素パターンを導き出す能力を評価します。
試験官は 20 個の単語を 1 文字ずつ提示し、子供はそれらを頭の中で組み立てて結果の単語を報告するよう求められます。
どちらのタスクでも、スコアはエラーの総数を参照します。
年齢平均 (生スコア) のみが提供されます。
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3週間
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音韻認識: 音素省略
時間枠：3週間
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Phonemic Elision は、20 個の単語の音素構成要素 (この特定のケースでは、最初の構成要素) を認識して分離する能力を評価します。
子供は、試験官が読んだ単語の最初の 2 つの音素を削除し、結果の疑似単語を報告するよう求められます。
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3週間
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聴覚注意
時間枠：3週間
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聴覚選択的注意は、「NEPSY-II」の選択的聴覚注意テストを使用して評価されました。
このタスクでは、子供は事前に録音された単語のリストを聞き、目的の単語が聞こえたら、刺激書の適切な円に触れます。
このサブテストには 2 つの部分があります。
聴覚的注意は、選択的な聴覚的注意とそれを維持する能力 (警戒) を評価するように設計されています。
応答セットは、以前に学習した応答の抑制と、一致または対照的な刺激への正確な応答の両方を含む、新しく複雑なセットをシフトおよび維持する能力を評価するように設計されています。
子供は一連の言葉を聞き、目的の言葉が聞こえたら適切な円に触れます。
子供がターゲット単語の提示から 2 秒以内に正しく応答した場合にのみ、ポイントが与えられます。
標準スコアは、聴覚的注意と応答セットの合計に対して提供されます。
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3週間
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リズムの知覚と再生
時間枠：3週間
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リズムと音の長さの弁別能力は、「クロスドメイン学習能力のための Q1 VATA アセスメント バッテリー」(Batteria per la valutazione delle abilità trasversali all'apprendimento、Q1 VATA) のリズム タスクを使用して評価されました。
サブテスト「持続時間」は、子供が他の音と持続時間が異なる（他の音より短いまたは長い）音を識別し、示さなければならない音のシーケンスを提案します。
シーケンスには 4 ～ 5 個のトーンがあります。
「Rhythm」サブテストでは、子供はリズムパターンが同一または異なる 6 ～ 10 の音のシーケンスを聞き、2 つのシーケンスが同じか異なるかを判断する必要があります。
リズム再生能力は、「リズム再生タスク」テスト (Tre probe di ritmo) を使用して測定されました。このテストは、複雑さが増すリズム パターンのセットを再生する要求から構成されます。
子供は、試験官が示すように、一連のビートを (鉛筆のてっぺんを使って) 再現する必要があります。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alice Cancer, MD、Catholic University of the Sacred Heart
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (予期された)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月23日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RRT-VHSS-AVG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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