- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02791841
Сравнение вмешательств при дислексии развития
Эффективность вмешательства при дислексии развития: обучение ритмическому чтению в сравнении со стимуляцией полушария и экшн-видеоиграми
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bosisio Parini, Италия, 23842
- Рекрутинг
- Unit of Child Psychopathology, Scientific Institute IRCCS 'Eugenio Medea'
-
Контакт:
- Maria Luisa Lorusso, PhD
- Электронная почта: marialuisa.lorusso@bp.lnf.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- наличие диагноза ДД (код МКБ-10: F81.0) на основании стандартных критериев включения и исключения (МКБ-10: Всемирная организация здравоохранения, 1992 г.) и процедуры диагностики, применяемой в итальянской практике.
Критерий исключения:
- наличие коморбидности с другими психоневрологическими или психопатологическими состояниями (тогда как коморбидность с другими нарушениями обучаемости допускалась)
- участие в предыдущих программах вмешательства в чтение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: РРТ
Обучение ритмическому чтению, проводимое в течение 13 часов в течение 9 дней (две тренировки по 45 минут в день).
|
RRT — это компьютеризированная программа обучения чтению для детей, разработанная для итальянских учащихся с DD в возрасте 8–14 лет.
Главной особенностью этого вмешательства является интеграция традиционного подхода к исправлению (подлексическое лечение) с обработкой ритма.
Поэтому для всех упражнений по чтению характерно ритмичное сопровождение с постепенно нарастающей скоростью.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: VHSS+AVG
Зрительная полушарная стимуляция + видеоигры в жанре экшн, проводимые в течение 13 часов в течение 9 дней (две 45-минутные тренировки в день).
|
Этот тренинг сочетает в себе стимуляцию зрительного полушария (VHSS) в соответствии с моделью баланса Баккера и видеоигры-экшн (AVG). Полушарная специфическая стимуляция осуществляется путем тахистоскопического предъявления слов зрительному полуполю, чтобы избирательно стимулировать перцептивный анализ правого полушария или лингвистическое предвосхищение левого полушария. Используется компьютеризированная программа, в которой слово мигает и отображается в течение менее 350 мс только в том случае, если ребенок щелкает мышью точно в тот момент, когда точка пересекает центральную мишень (контроль положения и фиксации глаз). Обучение AVG включает в себя участников с дислексией, обучающихся видеоиграм, специально направленных на улучшение зрительно-пространственных способностей внимания. Используется коммерческая видеоигра WiiTM от UbisoftTM (подходящая для детей в возрасте 7 лет и старше согласно Pan European Game Information) под названием Rayman Raving Rabbids.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СРЕДНИЙ
Только экшн-видеоигры, проводимые в течение 13 часов в течение 9 дней (две 45-минутные тренировки в день).
|
Обучение AVG включает в себя участников с дислексией, обучающихся видеоиграм, специально направленных на улучшение зрительно-пространственных способностей внимания.
Используется коммерческая видеоигра WiiTM от UbisoftTM (подходящая для детей в возрасте 7 лет и старше согласно Pan European Game Information) под названием Rayman Raving Rabbids.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтение текста
Временное ограничение: 3 недели
|
Умение читать текст вслух оценивали с помощью итальянского стандартизированного теста «Новые тесты на чтение МТ для младших классов средней школы» (Nuove Prove di Lettura MT per la scuola media inferiore), который обеспечивает оценку точности и скорости чтения вслух нормированных по возрасту текстов. .
|
3 недели
|
|
Чтение слов
Временное ограничение: 3 недели
|
Способность читать вслух списки слов оценивалась с использованием следующих итальянских стандартизированных тестов: «Батарея оценок дислексии развития и дисортографии-2» (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva — DDE-2), в которых оценивались скорость и точность. рассчитывались для чтения слов (4 списка по 28 слов разной длины и частоты использования); «Тест чтения слов и псевдослов» (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), в котором были рассчитаны показатели скорости и точности чтения слов (4 списка из 30 слов, различающихся по длине: короткие или длинные и по частоте). использования: низкая частота против высокой).
|
3 недели
|
|
Чтение псевдослов
Временное ограничение: 3 недели
|
Способность читать вслух списки псевдослов оценивалась с помощью следующих итальянских стандартизированных тестов: «Батарея оценок дислексии развития и дизортографии-2» (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva — DDE-2), в которой скорость и оценки точности были рассчитаны для чтения псевдослов (2 списка по 16 псевдослов, каждый разной длины); «Тест чтения слов и псевдослов» (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), в котором были рассчитаны показатели скорости и точности чтения псевдослов (2 списка из 30 псевдослов различной длины: короткие и длинные). длинный).
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лексический доступ
Временное ограничение: 3 недели
|
Способность к быстрому автоматическому именованию оценивали с использованием теста «Быстрое автоматизированное именование (RAN) — Цвета» (Test di denominazione rapida — Colori); в этом тесте были представлены матрицы 5 разных цветов.
Цвета были представлены в виде маленьких квадратиков размером 1 на 1 см; они были черными, синими (RGB 51-102-255), красными (RGB 221-8-6), желтыми (RGB 252-243-5) или зелеными (RGB 31-183-20).
В каждой матрице было 10 рядов по 5 стимулов, всего 50 стимулов.
Были предоставлены две различные матрицы для каждого условия.
В тесте RAN ребенка просили назвать каждый стимул в матрице как можно быстрее и точнее.
Зависимой мерой было среднее время в секундах на слог.
Также зафиксированы ошибки в именах.
|
3 недели
|
|
Фонологическая осведомленность: фонематическое смешение
Временное ограничение: 3 недели
|
Смешение фонем оценивает способность выводить фонематический паттерн из отдельных фонематических единиц.
Экзаменатор представляет каждое из 20 слов, буква за буквой, и ребенка просят мысленно собрать их и сообщить получившееся слово.
Для обоих заданий баллы относятся к общему количеству ошибок.
Представлены только средние возрастные значения (в виде необработанных баллов).
|
3 недели
|
|
Фонологическая осведомленность: фонематическая элизия
Временное ограничение: 3 недели
|
Phonemic Elision оценивает способность распознавать и выделять фонематические составляющие 20 слов (в данном конкретном случае — исходные составляющие).
Ребенка просят удалить первые две фонемы в слове, прочитанном экзаменатором, и сообщить получившееся псевдослово.
|
3 недели
|
|
Слуховое внимание
Временное ограничение: 3 недели
|
Слуховое избирательное внимание оценивали с помощью теста избирательного слухового внимания от NEPSY-II.
В этом задании ребенок слушает заранее записанный список слов и прикасается к соответствующему кружку в книге стимулов, когда он или она слышит целевое слово.
Этот субтест состоит из двух частей.
Слуховое внимание предназначено для оценки выборочного слухового внимания и способности поддерживать его (бдительность).
Набор ответов предназначен для оценки способности переключаться и поддерживать новый и сложный набор, включающий как торможение ранее изученных ответов, так и правильную реакцию на совпадающие или контрастирующие стимулы.
Ребенок слушает серию слов и касается соответствующего круга, когда он или она слышит целевое слово.
Очки начисляются только в том случае, если ребенок правильно отвечает в течение 2 секунд после предъявления целевого слова.
Стандартные баллы приводятся для суммы слухового внимания и набора ответов.
|
3 недели
|
|
Восприятие и воспроизведение ритма
Временное ограничение: 3 недели
|
Способности к различению ритма и длительности звука оценивались с помощью задания на ритм из «Батареи оценок VATA Q1 для междисциплинарных способностей к обучению» (Batteria per la valutazione delle abilità trasversali all'apprendimento, Q1 VATA).
В субтесте «Длительность» предлагаются последовательности тонов, для которых ребенок должен определить и указать тон, отличающийся от других по длительности (длиннее или короче других тонов).
В последовательности 4-5 тонов.
В субтесте «Ритм» ребенок слушает последовательности из 6—10 тонов, которые могут быть как одинаковыми, так и разными по ритмическому рисунку, и должен решить, одинаковые эти последовательности или разные.
Способность к воспроизведению ритма измерялась с помощью теста «Задание на воспроизведение ритма» (Tre proof di ritmo), состоящего из требования воспроизвести набор ритмических рисунков возрастающей сложности.
Ребенок должен воспроизвести последовательность ударов (острием карандаша), которую демонстрирует экзаменатор.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alice Cancer, MD, Catholic University of the Sacred Heart
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRT-VHSS-AVG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .