- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02791841
Vergleich der Interventionen für Entwicklungsdyslexie
Die Wirksamkeit der Intervention bei Entwicklungsdyslexie: Das rhythmische Lesetraining im Vergleich zu hemisphärenspezifischer Stimulation und Action-Videospielen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bosisio Parini, Italien, 23842
- Rekrutierung
- Unit of Child Psychopathology, Scientific Institute IRCCS 'Eugenio Medea'
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Kontakt:
- Maria Luisa Lorusso, PhD
- E-Mail: marialuisa.lorusso@bp.lnf.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit DD diagnostiziert (ICD-10-Code: F81.0) auf der Grundlage von Standard-Einschluss- und Ausschlusskriterien (ICD-10: Weltgesundheitsorganisation, 1992) und des in der italienischen Praxis angewandten Diagnoseverfahrens
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Komorbidität mit anderen neuropsychiatrischen oder psychopathologischen Erkrankungen (während Komorbidität mit anderen Lernbehinderungen zulässig war)
- an früheren Leseinterventionsprogrammen teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: RRT
Rhythmisches Lesetraining, durchgeführt für 13 Stunden über 9 Tage (zwei 45-minütige Trainingseinheiten pro Tag).
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RRT ist ein kinderfreundliches computergestütztes Lesetrainingsprogramm, das für italienische Schüler mit DD im Alter von 8-14 Jahren entwickelt wurde.
Das Hauptmerkmal dieser Intervention ist die Integration eines traditionellen Remediationsansatzes (sublexikalische Behandlung) mit Rhythmusverarbeitung.
Daher zeichnen sich alle Leseübungen durch eine rhythmische Begleitung mit allmählich ansteigendem Tempo aus.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: VHSS+AVG
Visuelle hemisphärenspezifische Stimulation + Action-Videospiele, verabreicht für 13 Stunden über 9 Tage (zwei 45-minütige Trainingseinheiten pro Tag).
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Dieses Training kombiniert visuelle hemisphärenspezifische Stimulation (VHSS) nach dem Gleichgewichtsmodell von Bakker und Action Video-Games (AVG). Hemisphärenspezifische Stimulation wird durch tachistoskopische Präsentation von Wörtern zu einem visuellen Hemifeld durchgeführt, um selektiv die Wahrnehmungsanalyse der rechten Hemisphäre oder die sprachliche Antizipation der linken Hemisphäre zu stimulieren. Ein computergestütztes Programm wird verwendet, in dem das Wort aufblitzt und nur dann für weniger als 350 ms präsentiert wird, wenn das Kind genau in dem Moment mit der Maus klickt, in dem ein Punkt ein zentrales Ziel überquert (Kontrolle der Augenposition und Fixierung). Das AVG-Training bezieht legasthenische Teilnehmer in ein Videospiel-Training ein, das speziell darauf abzielt, die visuell-räumlichen Aufmerksamkeitsfähigkeiten zu verbessern. Es wird ein kommerzielles WiiTM-Videospiel von UbisoftTM (geeignet für Kinder ab 7 Jahren laut Pan European Game Information) mit dem Namen „Rayman Raving Rabbids“ verwendet.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Durchschn
Nur Action-Videospiele, verabreicht für 13 Stunden über 9 Tage (zwei 45-minütige Trainingseinheiten pro Tag).
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Das AVG-Training bezieht legasthenische Teilnehmer in ein Videospiel-Training ein, das speziell darauf abzielt, die visuell-räumlichen Aufmerksamkeitsfähigkeiten zu verbessern.
Es wird ein kommerzielles WiiTM-Videospiel von UbisoftTM (geeignet für Kinder ab 7 Jahren laut Pan European Game Information) mit dem Namen „Rayman Raving Rabbids“ verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lesen von Texten
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Fähigkeit, einen Text laut zu lesen, wurde mit dem italienischen standardisierten Test „Neue MT-Lesetests für die Mittelstufe“ (Nuove proof di lettura MT per la scuola media inferiore) bewertet, der Genauigkeits- und Geschwindigkeitswerte beim lauten Vorlesen von altersnormierten Texten liefert .
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3 Wochen
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Wort lesen
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Fähigkeit, Wortlisten laut zu lesen, wurde mit den folgenden italienischen standardisierten Tests bewertet: „Bewertungsbatterie für Entwicklungsdyslexie und Dysorthographie-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), bei der Geschwindigkeit und Genauigkeit bewertet werden wurden für das Wortlesen berechnet (4 Listen mit je 28 Wörtern mit unterschiedlicher Länge und Verwendungshäufigkeit); „Wort- und Pseudowort-Lesetest“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), bei dem Geschwindigkeits- und Genauigkeitswerte für das Wortlesen berechnet wurden (4 Listen mit 30 Wörtern, die je nach Länge variieren: kurz vs. lang und Häufigkeit). Verwendung: niedrige vs. hohe Frequenz).
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3 Wochen
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Lesen von Pseudowörtern
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Fähigkeit, Listen von Pseudowörtern laut vorzulesen, wurde anhand der folgenden italienischen standardisierten Tests bewertet: „Bewertungsbatterie für Entwicklungsdyslexie und Dysorthographie-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), bei der Geschwindigkeit und Genauigkeitswerte wurden für das Lesen von Pseudowörtern berechnet (2 Listen mit jeweils 16 Pseudowörtern mit unterschiedlichen Längen); „Wort- und Pseudowort-Lesetest“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), bei dem Geschwindigkeits- und Genauigkeitswerte für das Lesen von Pseudowörtern berechnet wurden (2 Listen mit 30 Pseudowörtern unterschiedlicher Länge: kurz vs. lang).
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lexikalischer Zugang
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Fähigkeit zur schnellen automatisierten Namensnennung wurde unter Verwendung des Tests „Schnellautomatisierte Namensnennung (RAN) – Farben“ (Test di denominazione rapida – Colori) bewertet; In diesem Test wurden Matrizen mit 5 verschiedenen Farben präsentiert.
Die Farben wurden in kleinen Quadraten von 1 x 1 cm dargestellt; Sie waren schwarz, blau (RGB 51-102-255), rot (RGB 221-8-6), gelb (RGB 252-243-5) oder grün (RGB 31-183-20).
Es gab 10 Reihen mit 5 Stimuli in jeder Matrix für insgesamt 50 Stimuli.
Für jede Bedingung wurden zwei verschiedene Matrizen bereitgestellt.
Beim RAN-Test wurde das Kind aufgefordert, jeden Stimulus in der Matrix so schnell und so genau wie möglich zu benennen.
Das abhängige Maß war die mittlere Zeit in Sekunden/Silbe.
Namensfehler wurden ebenfalls aufgezeichnet.
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3 Wochen
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Phonologisches Bewusstsein: phonemische Mischung
Zeitfenster: 3 Wochen
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Phoneme Blending bewertet die Fähigkeit, ein phonemisches Muster aus unterschiedlichen phonemischen Einheiten abzuleiten.
Der Prüfer stellt jedes der 20 Wörter Buchstabe für Buchstabe vor, und das Kind wird aufgefordert, sie geistig zusammenzusetzen und das resultierende Wort zu melden.
Bei beiden Aufgaben beziehen sich die Punktzahlen auf die Gesamtzahl der Fehler.
Es werden nur Altersmittelwerte (als Rohwerte) bereitgestellt.
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3 Wochen
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Phonologisches Bewusstsein: phonemische Elision
Zeitfenster: 3 Wochen
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Phonemic Elision bewertet die Fähigkeit, die phonemischen Bestandteile von 20 Wörtern (in diesem speziellen Fall die Anfangsbestandteile) zu erkennen und zu isolieren.
Das Kind wird gebeten, die ersten beiden Phoneme in dem vom Prüfer gelesenen Wort zu streichen und das resultierende Pseudowort zu melden.
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3 Wochen
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Auditive Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die auditive selektive Aufmerksamkeit wurde mit dem Selective Auditory Attention Test von 'NEPSY-II' bewertet.
Bei dieser Aufgabe hört sich das Kind eine vorab aufgezeichnete Wortliste an und berührt den entsprechenden Kreis im Stimulusbuch, wenn es ein Zielwort hört.
Dieser Untertest besteht aus zwei Teilen.
Die auditive Aufmerksamkeit dient der Beurteilung der selektiven auditiven Aufmerksamkeit und der Fähigkeit, sie aufrechtzuerhalten (Wachsamkeit).
Das Response Set wurde entwickelt, um die Fähigkeit zu beurteilen, ein neues und komplexes Set zu verschieben und aufrechtzuerhalten, das sowohl die Hemmung zuvor erlernter Reaktionen als auch die korrekte Reaktion auf übereinstimmende oder kontrastierende Stimuli umfasst.
Das Kind hört sich eine Reihe von Wörtern an und berührt den entsprechenden Kreis, wenn es ein Zielwort hört.
Punkte werden nur vergeben, wenn das Kind innerhalb von 2 Sekunden nach der Präsentation des Zielworts richtig antwortet.
Standardwerte werden für die Summe aus Höraufmerksamkeit und Reaktionssatz bereitgestellt.
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3 Wochen
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Rhythmuswahrnehmung und -wiedergabe
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Fähigkeiten zur Unterscheidung von Rhythmus und Tonlänge wurden mit der Rhythmusaufgabe aus der „Q1 VATA Assessment Battery for Cross-domain Learning Abilities“ (Batteria per la valutazione delle abilità trasversali all'apprendimento, Q1 VATA) bewertet.
Der Subtest „Dauer“ schlägt Tonfolgen vor, bei denen das Kind den Ton identifizieren und angeben soll, der sich von den anderen in der Dauer unterscheidet (kürzer oder länger als die anderen Töne).
Es gibt 4-5 Töne in einer Sequenz.
Beim Subtest „Rhythmus“ hört das Kind Folgen von 6 bis 10 Tönen, die im rhythmischen Muster gleich oder verschieden sein können, und muss entscheiden, ob die beiden Folgen gleich oder verschieden sind.
Die Rhythmuswiedergabefähigkeit wurde mit dem Test „Rhythmreproduktionsaufgabe“ (Tre beweis di ritmo) gemessen, der aus der Aufforderung besteht, eine Reihe von rhythmischen Mustern mit zunehmender Komplexität zu reproduzieren.
Das Kind muss eine Folge von Schlägen (mit der Spitze eines Bleistifts) reproduzieren, wie es vom Untersucher gezeigt wird.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alice Cancer, MD, Catholic University of the Sacred Heart
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRT-VHSS-AVG
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