Vergelijking van interventies voor ontwikkelingsdyslexie
23 januari 2018 bijgewerkt door: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
De effectiviteit van interventie voor ontwikkelingsdyslexie: de ritmische leestraining in vergelijking met halfrondspecifieke stimulatie en actievideogames
Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit van Rhythmic Reading Training (RRT), een computerondersteunde interventiemethode die sublexicale leesoefeningen combineert met ritmeverwerking, te vergelijken met die van een interventie die het resultaat is van de combinatie van twee nog gevalideerde behandelingen voor DD. , namelijk Bakker's Visual Hemisphere-Specific Stimulation (VHSS) en de Action Video Game Training (AVG).
Ten slotte is de effectiviteit van de toediening van alleen AVG bedoeld om te worden vergeleken met andere behandelingen.
Alle interventies worden gedurende 13 uur gedurende 9 dagen toegediend aan een groep Italiaanse studenten met DD van 8-12 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bosisio Parini, Italië, 23842
- Werving
- Unit of Child Psychopathology, Scientific Institute IRCCS 'Eugenio Medea'
-
Contact:
- Maria Luisa Lorusso, PhD
- E-mail: marialuisa.lorusso@bp.lnf.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd zijn met DD (ICD-10 code: F81.0) op basis van standaard inclusie- en exclusiecriteria (ICD-10: Wereldgezondheidsorganisatie, 1992) en van de diagnoseprocedure gevolgd in de Italiaanse praktijk
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van comorbiditeit met andere neuropsychiatrische of psychopathologische aandoeningen (terwijl comorbiditeit met andere leerstoornissen was toegestaan)
- betrokken zijn geweest bij eerdere leesinterventieprogramma's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: RRT
Ritmische leestraining, toegediend gedurende 13 uur gedurende 9 dagen (twee trainingssessies van 45 minuten per dag).
|
RRT is een kindvriendelijk computergestuurd leestrainingsprogramma dat is ontworpen voor Italiaanse studenten met DD van 8-14 jaar.
Het belangrijkste kenmerk van deze interventie is de integratie van een traditionele remediëringsbenadering (sublexicale behandeling) met ritmeverwerking.
Daarom worden alle leesoefeningen gekenmerkt door een ritmische begeleiding met geleidelijk toenemende snelheid.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: VHSS+AVG
Visuele hemisferische stimulatie + actievideogames, toegediend gedurende 13 uur gedurende 9 dagen (twee trainingssessies van 45 minuten per dag).
|
Deze training combineert Visual Hemisphere-Specific Stimulation (VHSS) volgens Bakker's Balance Model en Action Video-Games (AVG). Hemisphere-specifieke stimulatie wordt uitgevoerd door tachistoscopische presentatie van woorden aan een visueel halfrond om selectief perceptuele analyse van de rechterhersenhelft of linguïstische anticipatie van de linkerhersenhelft te stimuleren. Er wordt een computerprogramma gebruikt, waarbij het woord alleen in een flits wordt weergegeven en gedurende minder dan 350 ms wordt gepresenteerd als het kind op de muis klikt op het exacte moment dat een stip een centraal doel passeert (controle van oogpositie en fixatie). AVG-training omvat dyslectische deelnemers in een videogame-training, specifiek gericht op het verbeteren van visueel-ruimtelijke aandachtsvaardigheden. Er wordt een commerciële WiiTM-videogame van UbisoftTM (geschikt voor kinderen van 7 jaar en ouder volgens de Pan European Game Information) genaamd 'Rayman Raving Rabbids' gebruikt.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: AVG
Alleen Action Video Games, gedurende 13 uur verdeeld over 9 dagen (twee trainingssessies van 45 minuten per dag).
|
AVG-training omvat dyslectische deelnemers in een videogame-training, specifiek gericht op het verbeteren van visueel-ruimtelijke aandachtsvaardigheden.
Er wordt een commerciële WiiTM-videogame van UbisoftTM (geschikt voor kinderen van 7 jaar en ouder volgens de Pan European Game Information) genaamd 'Rayman Raving Rabbids' gebruikt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tekst lezen
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het vermogen om een tekst hardop voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de Italiaanse gestandaardiseerde test 'Nieuwe MT-leestests voor de middelbare school' (Nuove proof di lettura MT per la scuola media inferiore), die nauwkeurigheid en snelheidsscores geeft bij het hardop voorlezen van teksten met een leeftijdsnorm .
|
3 weken
|
|
Woord lezen
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het vermogen om woordenlijsten voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de volgende Italiaanse gestandaardiseerde tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), waarin snelheid en nauwkeurigheid scoort werden berekend voor het lezen van woorden (4 lijsten van 28 woorden, elk met verschillende lengtes en gebruiksfrequentie); 'Word and pseudo-word reading test' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), waarin snelheids- en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van woorden (4 lijsten van 30 woorden variërend naar lengte: kort vs. lang en frequentie van gebruik: lage vs. hoge frequentie).
|
3 weken
|
|
Pseudo-woord lezen
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het vermogen om lijsten met pseudowoorden hardop voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de volgende Italiaanse gestandaardiseerde tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), waarin snelheid en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van pseudowoorden (2 lijsten van 16 pseudowoorden elk met verschillende lengtes); 'Word and pseudo-word reading test' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), waarin snelheids- en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van pseudowoorden (2 lijsten van 30 pseudowoorden variërend in lengte: kort vs. lang).
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lexicale toegang
Tijdsspanne: 3 weken
|
Snel geautomatiseerd benoemen werd beoordeeld met behulp van de 'Rapid Automatized Naming test (RAN) - Colors'-test (Test di denominazione rapida - Colori); in deze test werden matrices van 5 verschillende kleuren gepresenteerd.
De kleuren werden gepresenteerd in kleine vierkantjes van 1 bij 1 cm; ze waren zwart, blauw (RGB 51-102-255), rood (RGB 221-8-6), geel (RGB 252-243-5) of groen (RGB 31-183-20).
Er waren 10 rijen van 5 stimuli in elke matrix voor een totaal van 50 stimuli.
Voor elke conditie werden twee verschillende matrices verstrekt.
In de RAN-test werd het kind gevraagd om elke stimulus in de matrix zo snel en nauwkeurig mogelijk te benoemen.
De afhankelijke maat was de gemiddelde tijd in seconden/lettergreep.
Er werden ook naamgevingsfouten geregistreerd.
|
3 weken
|
|
Fonologisch bewustzijn: fonemische vermenging
Tijdsspanne: 3 weken
|
Phoneme Blending beoordeelt het vermogen om een fonemisch patroon af te leiden uit verschillende fonemische eenheden.
De onderzoeker presenteert elk van de 20 woorden, letter voor letter, en het kind wordt gevraagd om ze mentaal te verzamelen en het resulterende woord te rapporteren.
Voor beide taken verwijzen de scores naar het totale aantal fouten.
Alleen leeftijdsgemiddelden (als ruwe scores) worden verstrekt.
|
3 weken
|
|
Fonologisch bewustzijn: fonemische weglating
Tijdsspanne: 3 weken
|
Fonemische verwijdering beoordeelt het vermogen om de fonemische bestanddelen van 20 woorden te herkennen en te isoleren (in dit specifieke geval de beginbestanddelen).
Het kind wordt gevraagd om de eerste twee fonemen in het door de onderzoeker gelezen woord te wissen en het resulterende pseudowoord te rapporteren.
|
3 weken
|
|
Auditieve aandacht
Tijdsspanne: 3 weken
|
Auditieve selectieve aandacht werd beoordeeld met behulp van de selectieve auditieve aandachtstest van 'NEPSY-II'.
Bij deze taak luistert het kind naar een vooraf opgenomen woordenlijst en raakt het de juiste cirkel in het stimulusboek aan wanneer het een doelwoord hoort.
Deze subtest bestaat uit twee delen.
Auditieve aandacht is ontworpen om selectieve auditieve aandacht en het vermogen om deze vast te houden (waakzaamheid) te beoordelen.
Response Set is ontworpen om het vermogen te beoordelen om een nieuwe en complexe set te verschuiven en te behouden, waarbij zowel remming van eerder aangeleerde reacties als correct reageren op overeenkomende of contrasterende stimuli betrokken zijn.
Het kind luistert naar een reeks woorden en raakt de juiste cirkel aan wanneer hij of zij een doelwoord hoort.
Punten worden alleen toegekend als het kind binnen 2 seconden na de presentatie van het doelwoord correct reageert.
Er worden standaardscores gegeven voor de som van Auditieve aandacht en responsreeks.
|
3 weken
|
|
Ritme perceptie en reproductie
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het vermogen om ritme en geluidslengte te onderscheiden werd beoordeeld met behulp van de Rhythm Task van de 'Q1 VATA Assessment Battery for Cross-domain Learning Abilities' (Batteria per la valutazione delle abilità trasversali all'apprendimento, Q1 VATA).
Subtest 'Duur' stelt reeksen tonen voor waarvoor het kind de toon moet identificeren en aangeven die verschilt van de andere in duur (korter of langer dan de andere tonen).
Er zijn 4-5 tonen in een reeks.
In de subtest 'Ritme' luistert het kind naar reeksen van 6 tot 10 tonen die identiek of verschillend kunnen zijn in het ritmische patroon, en hij moet beslissen of de twee reeksen hetzelfde of verschillend zijn.
Het vermogen om het ritme te reproduceren werd gemeten met behulp van de test 'Ritme reproductietaak' (Tre proven di ritmo), die bestaat uit het verzoek om een reeks ritmische patronen van toenemende complexiteit te reproduceren.
Het kind moet een opeenvolging van slagen nabootsen (met de punt van een potlood) zoals de examinator het laat zien.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alice Cancer, MD, Catholic University of the Sacred Heart
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRT-VHSS-AVG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .