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Confronto degli interventi per la dislessia evolutiva

23 gennaio 2018 aggiornato da: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

L'efficacia dell'intervento per la dislessia evolutiva: l'addestramento alla lettura ritmica rispetto alla stimolazione specifica dell'emisfero e ai videogiochi d'azione

Lo scopo del presente studio è confrontare l'efficacia del Rhythmic Reading Training (RRT), un metodo di intervento assistito da computer che combina esercizi di lettura sublessicale con l'elaborazione del ritmo, e quella di un intervento risultante dalla combinazione di due trattamenti ancora validati per DD , vale a dire, la stimolazione specifica dell'emisfero visivo di Bakker (VHSS) e l'addestramento ai videogiochi d'azione (AVG). Infine, l'efficacia della somministrazione del solo AVG è destinata a essere confrontata con altri trattamenti. Tutti gli interventi sono somministrati per 13 ore nell'arco di 9 giorni a un gruppo di studenti italiani con DD di età compresa tra 8 e 12 anni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bosisio Parini, Italia, 23842
        • Reclutamento
        • Unit of Child Psychopathology, Scientific Institute IRCCS 'Eugenio Medea'
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere stato diagnosticato con DD (codice ICD-10: F81.0) sulla base dei criteri standard di inclusione ed esclusione (ICD-10: Organizzazione Mondiale della Sanità, 1992) e della procedura diagnostica seguita nella pratica italiana

Criteri di esclusione:

  • presenza di comorbidità con altre condizioni neuropsichiatriche o psicopatologiche (mentre erano ammesse comorbidità con altri disturbi dell'apprendimento)
  • essere stato coinvolto in precedenti programmi di intervento sulla lettura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: RRT
Formazione sulla lettura ritmica, somministrata per 13 ore in 9 giorni (due sessioni di formazione di 45 minuti al giorno).
RRT è un programma di formazione alla lettura computerizzata a misura di bambino progettato per studenti italiani con DD di età compresa tra 8 e 14 anni. La caratteristica principale di questo intervento è l'integrazione di un approccio tradizionale di rimediazione (trattamento sublessicale) con l'elaborazione del ritmo. Pertanto, tutti gli esercizi di lettura sono caratterizzati da un accompagnamento ritmico con velocità gradualmente crescente.
Altri nomi:
  • RRT
SPERIMENTALE: VHSS+AVG
Stimolazione visiva emisferica specifica + videogiochi d'azione, somministrati per 13 ore in 9 giorni (due sessioni di allenamento di 45 minuti al giorno).

Questa formazione combina la stimolazione specifica dell'emisfero visivo (VHSS) secondo il modello di equilibrio di Bakker e i videogiochi d'azione (AVG). La stimolazione emisferica specifica viene effettuata mediante presentazione tachistoscopica di parole a un emicampo visivo al fine di stimolare selettivamente l'analisi percettiva dell'emisfero destro o l'anticipazione linguistica dell'emisfero sinistro. Viene utilizzato un programma computerizzato, in cui la parola viene visualizzata in flash e presentata per meno di 350 ms solo se il bambino fa clic con il mouse nel momento esatto in cui un punto attraversa un bersaglio centrale (controllo della posizione e della fissazione dell'occhio).

La formazione AVG coinvolge i partecipanti dislessici in una formazione videoludica, specificamente finalizzata al miglioramento delle capacità attenzionali visuo-spaziali. Viene utilizzato un videogioco WiiTM commerciale di UbisoftTM (adatto a bambini dai 7 anni in su secondo Pan European Game Information) chiamato "Rayman Raving Rabbids".

Altri nomi:
  • VHSS+AVG
SPERIMENTALE: AVV
Solo videogiochi d'azione, somministrati per 13 ore nell'arco di 9 giorni (due sessioni di formazione di 45 minuti al giorno).
La formazione AVG coinvolge i partecipanti dislessici in una formazione videoludica, specificamente finalizzata al miglioramento delle capacità attenzionali visuo-spaziali. Viene utilizzato un videogioco WiiTM commerciale di UbisoftTM (adatto a bambini dai 7 anni in su secondo Pan European Game Information) chiamato "Rayman Raving Rabbids".
Altri nomi:
  • AVV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lettura del testo
Lasso di tempo: 3 settimane
La capacità di leggere ad alta voce un testo è stata valutata utilizzando il test standardizzato italiano 'Nuove prove di lettura MT per la scuola media inferiore' (Nuove prove di lettura MT per la scuola media inferiore), che fornisce punteggi di accuratezza e velocità nella lettura ad alta voce di testi soggetti a norme per età .
3 settimane
Lettura di parole
Lasso di tempo: 3 settimane
La capacità di leggere ad alta voce elenchi di parole è stata valutata utilizzando i seguenti test standardizzati italiani: 'Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), in cui velocità e accuratezza ottengono punteggi sono stati calcolati per la lettura delle parole (4 liste di 28 parole ciascuna con diversa lunghezza e frequenza d'uso); 'Test di lettura di parole e pseudoparole' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), in cui sono stati calcolati punteggi di velocità e accuratezza per la lettura di parole (4 liste di 30 parole che variano in base alla lunghezza: breve vs lungo e alla frequenza di utilizzo: bassa vs. alta frequenza).
3 settimane
Lettura di pseudoparole
Lasso di tempo: 3 settimane
La capacità di leggere ad alta voce elenchi di pseudoparole è stata valutata utilizzando i seguenti test standardizzati italiani: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysortography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), in cui velocità e i punteggi di accuratezza sono stati calcolati per la lettura di pseudoparole (2 elenchi di 16 pseudoparole ciascuno con lunghezze diverse); 'Test di lettura di parole e pseudoparole' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), in cui sono stati calcolati punteggi di velocità e accuratezza per la lettura di pseudoparole (2 liste di 30 pseudoparole variabili per lunghezza: breve vs. lungo).
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accesso lessicale
Lasso di tempo: 3 settimane
La capacità di denominazione rapida automatizzata è stata valutata utilizzando il test 'Rapid Automatized Naming test (RAN) - Colours' (Test di denominazione rapida - Colori); in questo test sono state presentate matrici di 5 diversi colori. I colori sono stati presentati in quadratini di 1 cm per 1; erano neri, blu (RGB 51-102-255), rossi (RGB 221-8-6), gialli (RGB 252-243-5) o verdi (RGB 31-183-20). C'erano 10 righe di 5 stimoli in ogni matrice per un totale di 50 stimoli. Sono state fornite due diverse matrici per ciascuna condizione. Nel test RAN, al bambino è stato chiesto di nominare ogni stimolo nella matrice nel modo più rapido e accurato possibile. La misura dipendente era il tempo medio in secondi/sillaba. Sono stati registrati anche errori di denominazione.
3 settimane
Consapevolezza fonologica: fusione fonemica
Lasso di tempo: 3 settimane
Phoneme Blending valuta la capacità di derivare un modello fonemico da unità fonemiche distinte. L'esaminatore presenta ognuna delle 20 parole, lettera per lettera, e al bambino viene chiesto di assemblarle mentalmente e riportare la parola risultante. Per entrambe le attività, i punteggi si riferiscono al numero totale di errori. Vengono fornite solo le medie per età (come punteggi grezzi).
3 settimane
Consapevolezza fonologica: elisione fonemica
Lasso di tempo: 3 settimane
L'elisione fonemica valuta la capacità di riconoscere e isolare i costituenti fonemici di 20 parole (nel caso specifico i costituenti iniziali). Al bambino viene chiesto di cancellare i primi due fonemi della parola letta dall'esaminatore e di riportare la pseudoparola risultante.
3 settimane
Attenzione uditiva
Lasso di tempo: 3 settimane
L'attenzione selettiva uditiva è stata valutata utilizzando il test di attenzione uditiva selettiva di "NEPSY-II". In questo compito, il bambino ascolta un elenco di parole preregistrato e tocca il cerchio appropriato nel libro degli stimoli quando sente una parola bersaglio. Questo subtest ha due parti. L'attenzione uditiva è progettata per valutare l'attenzione uditiva selettiva e la capacità di sostenerla (vigilanza). Response Set è progettato per valutare la capacità di spostare e mantenere un set nuovo e complesso che coinvolge sia l'inibizione delle risposte precedentemente apprese sia la corretta risposta a stimoli corrispondenti o contrastanti. Il bambino ascolta una serie di parole e tocca il cerchio appropriato quando sente una parola bersaglio. I punti vengono assegnati solo se il bambino risponde correttamente entro 2 secondi dalla presentazione della parola target. I punteggi standard sono forniti per la somma del set di attenzione e risposta uditiva.
3 settimane
Percezione e riproduzione del ritmo
Lasso di tempo: 3 settimane
Le capacità di discriminazione del ritmo e della lunghezza del suono sono state valutate utilizzando il Rhythm Task della 'Q1 VATA Assessment Battery for Cross-domain Learning Abilities' (Batteria per la valutazione delle abilità trasversali all'apprendimento, Q1 VATA). Il sottotest 'Durata' propone sequenze di toni per i quali il bambino deve individuare e indicare il tono diverso dagli altri per durata (essendo più corto o più lungo degli altri toni). Ci sono 4-5 toni in una sequenza. Nel sottotest "Ritmo", il bambino ascolta sequenze da 6 a 10 toni che possono essere identiche o diverse nello schema ritmico, e deve decidere se le due sequenze sono uguali o diverse. La capacità di riproduzione del ritmo è stata misurata mediante il test 'Test di riproduzione del ritmo' (Tre prove di ritmo), che consiste nella richiesta di riprodurre un insieme di pattern ritmici di complessità crescente. Il bambino deve riprodurre una sequenza di battiti (con la punta di una matita) come dimostrato dall'esaminatore.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Alice Cancer, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

7 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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