- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02791841
Confronto degli interventi per la dislessia evolutiva
L'efficacia dell'intervento per la dislessia evolutiva: l'addestramento alla lettura ritmica rispetto alla stimolazione specifica dell'emisfero e ai videogiochi d'azione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bosisio Parini, Italia, 23842
- Reclutamento
- Unit of Child Psychopathology, Scientific Institute IRCCS 'Eugenio Medea'
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Contatto:
- Maria Luisa Lorusso, PhD
- Email: marialuisa.lorusso@bp.lnf.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere stato diagnosticato con DD (codice ICD-10: F81.0) sulla base dei criteri standard di inclusione ed esclusione (ICD-10: Organizzazione Mondiale della Sanità, 1992) e della procedura diagnostica seguita nella pratica italiana
Criteri di esclusione:
- presenza di comorbidità con altre condizioni neuropsichiatriche o psicopatologiche (mentre erano ammesse comorbidità con altri disturbi dell'apprendimento)
- essere stato coinvolto in precedenti programmi di intervento sulla lettura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: RRT
Formazione sulla lettura ritmica, somministrata per 13 ore in 9 giorni (due sessioni di formazione di 45 minuti al giorno).
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RRT è un programma di formazione alla lettura computerizzata a misura di bambino progettato per studenti italiani con DD di età compresa tra 8 e 14 anni.
La caratteristica principale di questo intervento è l'integrazione di un approccio tradizionale di rimediazione (trattamento sublessicale) con l'elaborazione del ritmo.
Pertanto, tutti gli esercizi di lettura sono caratterizzati da un accompagnamento ritmico con velocità gradualmente crescente.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: VHSS+AVG
Stimolazione visiva emisferica specifica + videogiochi d'azione, somministrati per 13 ore in 9 giorni (due sessioni di allenamento di 45 minuti al giorno).
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Questa formazione combina la stimolazione specifica dell'emisfero visivo (VHSS) secondo il modello di equilibrio di Bakker e i videogiochi d'azione (AVG). La stimolazione emisferica specifica viene effettuata mediante presentazione tachistoscopica di parole a un emicampo visivo al fine di stimolare selettivamente l'analisi percettiva dell'emisfero destro o l'anticipazione linguistica dell'emisfero sinistro. Viene utilizzato un programma computerizzato, in cui la parola viene visualizzata in flash e presentata per meno di 350 ms solo se il bambino fa clic con il mouse nel momento esatto in cui un punto attraversa un bersaglio centrale (controllo della posizione e della fissazione dell'occhio). La formazione AVG coinvolge i partecipanti dislessici in una formazione videoludica, specificamente finalizzata al miglioramento delle capacità attenzionali visuo-spaziali. Viene utilizzato un videogioco WiiTM commerciale di UbisoftTM (adatto a bambini dai 7 anni in su secondo Pan European Game Information) chiamato "Rayman Raving Rabbids".
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: AVV
Solo videogiochi d'azione, somministrati per 13 ore nell'arco di 9 giorni (due sessioni di formazione di 45 minuti al giorno).
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La formazione AVG coinvolge i partecipanti dislessici in una formazione videoludica, specificamente finalizzata al miglioramento delle capacità attenzionali visuo-spaziali.
Viene utilizzato un videogioco WiiTM commerciale di UbisoftTM (adatto a bambini dai 7 anni in su secondo Pan European Game Information) chiamato "Rayman Raving Rabbids".
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lettura del testo
Lasso di tempo: 3 settimane
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La capacità di leggere ad alta voce un testo è stata valutata utilizzando il test standardizzato italiano 'Nuove prove di lettura MT per la scuola media inferiore' (Nuove prove di lettura MT per la scuola media inferiore), che fornisce punteggi di accuratezza e velocità nella lettura ad alta voce di testi soggetti a norme per età .
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3 settimane
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Lettura di parole
Lasso di tempo: 3 settimane
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La capacità di leggere ad alta voce elenchi di parole è stata valutata utilizzando i seguenti test standardizzati italiani: 'Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), in cui velocità e accuratezza ottengono punteggi sono stati calcolati per la lettura delle parole (4 liste di 28 parole ciascuna con diversa lunghezza e frequenza d'uso); 'Test di lettura di parole e pseudoparole' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), in cui sono stati calcolati punteggi di velocità e accuratezza per la lettura di parole (4 liste di 30 parole che variano in base alla lunghezza: breve vs lungo e alla frequenza di utilizzo: bassa vs. alta frequenza).
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3 settimane
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Lettura di pseudoparole
Lasso di tempo: 3 settimane
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La capacità di leggere ad alta voce elenchi di pseudoparole è stata valutata utilizzando i seguenti test standardizzati italiani: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysortography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), in cui velocità e i punteggi di accuratezza sono stati calcolati per la lettura di pseudoparole (2 elenchi di 16 pseudoparole ciascuno con lunghezze diverse); 'Test di lettura di parole e pseudoparole' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), in cui sono stati calcolati punteggi di velocità e accuratezza per la lettura di pseudoparole (2 liste di 30 pseudoparole variabili per lunghezza: breve vs. lungo).
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accesso lessicale
Lasso di tempo: 3 settimane
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La capacità di denominazione rapida automatizzata è stata valutata utilizzando il test 'Rapid Automatized Naming test (RAN) - Colours' (Test di denominazione rapida - Colori); in questo test sono state presentate matrici di 5 diversi colori.
I colori sono stati presentati in quadratini di 1 cm per 1; erano neri, blu (RGB 51-102-255), rossi (RGB 221-8-6), gialli (RGB 252-243-5) o verdi (RGB 31-183-20).
C'erano 10 righe di 5 stimoli in ogni matrice per un totale di 50 stimoli.
Sono state fornite due diverse matrici per ciascuna condizione.
Nel test RAN, al bambino è stato chiesto di nominare ogni stimolo nella matrice nel modo più rapido e accurato possibile.
La misura dipendente era il tempo medio in secondi/sillaba.
Sono stati registrati anche errori di denominazione.
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3 settimane
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Consapevolezza fonologica: fusione fonemica
Lasso di tempo: 3 settimane
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Phoneme Blending valuta la capacità di derivare un modello fonemico da unità fonemiche distinte.
L'esaminatore presenta ognuna delle 20 parole, lettera per lettera, e al bambino viene chiesto di assemblarle mentalmente e riportare la parola risultante.
Per entrambe le attività, i punteggi si riferiscono al numero totale di errori.
Vengono fornite solo le medie per età (come punteggi grezzi).
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3 settimane
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Consapevolezza fonologica: elisione fonemica
Lasso di tempo: 3 settimane
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L'elisione fonemica valuta la capacità di riconoscere e isolare i costituenti fonemici di 20 parole (nel caso specifico i costituenti iniziali).
Al bambino viene chiesto di cancellare i primi due fonemi della parola letta dall'esaminatore e di riportare la pseudoparola risultante.
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3 settimane
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Attenzione uditiva
Lasso di tempo: 3 settimane
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L'attenzione selettiva uditiva è stata valutata utilizzando il test di attenzione uditiva selettiva di "NEPSY-II".
In questo compito, il bambino ascolta un elenco di parole preregistrato e tocca il cerchio appropriato nel libro degli stimoli quando sente una parola bersaglio.
Questo subtest ha due parti.
L'attenzione uditiva è progettata per valutare l'attenzione uditiva selettiva e la capacità di sostenerla (vigilanza).
Response Set è progettato per valutare la capacità di spostare e mantenere un set nuovo e complesso che coinvolge sia l'inibizione delle risposte precedentemente apprese sia la corretta risposta a stimoli corrispondenti o contrastanti.
Il bambino ascolta una serie di parole e tocca il cerchio appropriato quando sente una parola bersaglio.
I punti vengono assegnati solo se il bambino risponde correttamente entro 2 secondi dalla presentazione della parola target.
I punteggi standard sono forniti per la somma del set di attenzione e risposta uditiva.
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3 settimane
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Percezione e riproduzione del ritmo
Lasso di tempo: 3 settimane
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Le capacità di discriminazione del ritmo e della lunghezza del suono sono state valutate utilizzando il Rhythm Task della 'Q1 VATA Assessment Battery for Cross-domain Learning Abilities' (Batteria per la valutazione delle abilità trasversali all'apprendimento, Q1 VATA).
Il sottotest 'Durata' propone sequenze di toni per i quali il bambino deve individuare e indicare il tono diverso dagli altri per durata (essendo più corto o più lungo degli altri toni).
Ci sono 4-5 toni in una sequenza.
Nel sottotest "Ritmo", il bambino ascolta sequenze da 6 a 10 toni che possono essere identiche o diverse nello schema ritmico, e deve decidere se le due sequenze sono uguali o diverse.
La capacità di riproduzione del ritmo è stata misurata mediante il test 'Test di riproduzione del ritmo' (Tre prove di ritmo), che consiste nella richiesta di riprodurre un insieme di pattern ritmici di complessità crescente.
Il bambino deve riprodurre una sequenza di battiti (con la punta di una matita) come dimostrato dall'esaminatore.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alice Cancer, MD, Catholic University of the Sacred Heart
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRT-VHSS-AVG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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