Srovnání intervencí u vývojové dyslexie
23. ledna 2018 aktualizováno: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Efektivita intervence u vývojové dyslexie: Trénink rytmického čtení ve srovnání se stimulací specifickou pro hemisféru a akčními videohrami
Účelem této studie je porovnat účinnost tréninku rytmického čtení (RRT), počítačově podporované intervenční metody, která kombinuje cvičení sublexikálního čtení se zpracováním rytmu, a intervence vyplývající z kombinace dvou dosud ověřených způsobů léčby DD. konkrétně Bakkerovu vizuální hemisférovou stimulaci (VHSS) a akční videoherní trénink (AVG).
A konečně, účinnost podávání pouze AVG je určena ke srovnání s jinými způsoby léčby.
Všechny intervence jsou administrovány po dobu 13 hodin v průběhu 9 dnů skupině italských studentů s DD ve věku 8-12 let.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bosisio Parini, Itálie, 23842
- Nábor
- Unit of Child Psychopathology, Scientific Institute IRCCS 'Eugenio Medea'
-
Kontakt:
- Maria Luisa Lorusso, PhD
- E-mail: marialuisa.lorusso@bp.lnf.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou DD (kód ICD-10: F81.0) na základě standardních kritérií pro zařazení a vyloučení (ICD-10: Světová zdravotnická organizace, 1992) a diagnostického postupu používaného v italské praxi
Kritéria vyloučení:
- přítomnost komorbidity s jinými neuropsychiatrickými nebo psychopatologickými stavy (zatímco komorbidita s jinými poruchami učení byla povolena)
- byli zapojeni do předchozích intervenčních programů čtení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: RRT
Trénink rytmického čtení, podávaný po dobu 13 hodin během 9 dnů (dvě 45minutové tréninky denně).
|
RRT je počítačový výukový program čtení pro děti, který je určen pro italské studenty s DD ve věku 8-14 let.
Hlavním rysem této intervence je integrace tradičního sanačního přístupu (sublexikální léčba) se zpracováním rytmu.
Proto se všechna cvičení čtení vyznačují rytmickým doprovodem s postupně se zvyšující rychlostí.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: VHSS+AVG
Vizuální stimulace specifická pro hemisféru + akční videohry po dobu 13 hodin po dobu 9 dnů (dva 45minutové tréninky denně).
|
Tento trénink kombinuje vizuální hemisférovou specifickou stimulaci (VHSS) podle Bakkerova balančního modelu a akční videohry (AVG). Hemisférická specifická stimulace se provádí tachistoskopickou prezentací slov do vizuálního hemipole za účelem selektivní stimulace percepční analýzy pravé hemisféry nebo lingvistické anticipace levé hemisféry. Používá se počítačový program, ve kterém se slovo bliká a prezentuje na méně než 350 ms pouze tehdy, když dítě klikne myší přesně v okamžiku, kdy tečka protíná centrální cíl (kontrola polohy oka a fixace). AVG trénink zahrnuje dyslektické účastníky do videoherního tréninku, konkrétně zaměřeného na zlepšení zrakově-prostorových schopností pozornosti. Je použita komerční videohra WiiTM od UbisoftTM (vhodná pro děti od 7 let podle Pan European Game Information) s názvem 'Rayman Raving Rabbids'.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: AVG
Pouze akční videohry, spravované po dobu 13 hodin během 9 dnů (dva 45minutové tréninky denně).
|
AVG trénink zahrnuje dyslektické účastníky do videoherního tréninku, konkrétně zaměřeného na zlepšení zrakově-prostorových schopností pozornosti.
Je použita komerční videohra WiiTM od UbisoftTM (vhodná pro děti od 7 let podle Pan European Game Information) s názvem 'Rayman Raving Rabbids'.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čtení textu
Časové okno: 3 týdny
|
Schopnost číst nahlas text byla hodnocena pomocí italského standardizovaného testu „Nové testy čtení MT pro mladší střední školy“ (Nuove prove di lettura MT per la scuola media inferiore), který poskytuje skóre přesnosti a rychlosti při čtení nahlas textů podle věku. .
|
3 týdny
|
|
Čtení slov
Časové okno: 3 týdny
|
Schopnost číst nahlas seznamy slov byla hodnocena pomocí následujících italských standardizovaných testů: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysortography-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), ve které se hodnotí rychlost a přesnost byly vypočteny pro čtení slov (4 seznamy po 28 slovech, každý s různou délkou a četností použití); „Test čtení slov a pseudoslov“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), ve kterém se počítalo skóre rychlosti a přesnosti pro čtení slov (4 seznamy po 30 slovech lišících se podle délky: krátká vs. dlouhá a frekvence použití: nízká vs. vysoká frekvence).
|
3 týdny
|
|
Pseudoslovní čtení
Časové okno: 3 týdny
|
Schopnost číst nahlas seznamy pseudoslov byla hodnocena pomocí následujících italských standardizovaných testů: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysortography-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), ve které se rychlost a skóre přesnosti bylo vypočítáno pro čtení pseudoslov (2 seznamy 16 pseudoslov, každé s různou délkou); „Test čtení slov a pseudoslov“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), ve kterém byly počítány skóre rychlosti a přesnosti pro čtení pseudoslov (2 seznamy po 30 pseudoslovech různé délky: krátké vs. dlouho).
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lexikální přístup
Časové okno: 3 týdny
|
Schopnost rychlého automatizovaného pojmenování byla hodnocena pomocí testu „Rapid Automatized Naming test (RAN) - Colours“ (Test di denominazione rapida – Colori); v tomto testu byly prezentovány matrice 5 různých barev.
Barvy byly prezentovány v malých čtvercích 1 x 1 cm; byly černé, modré (RGB 51-102-255), červené (RGB 221-8-6), žluté (RGB 252-243-5) nebo zelené (RGB 31-183-20).
V každé matrici bylo 10 řad po 5 stimulech pro celkem 50 stimulů.
Pro každý stav byly poskytnuty dvě různé matice.
V testu RAN bylo dítě požádáno, aby pojmenovalo každý podnět v matrici co nejrychleji a nejpřesněji.
Závislou mírou byl střední čas v sekundách/slabika.
Byly zaznamenány i chyby v pojmenování.
|
3 týdny
|
|
Fonologické povědomí: fonematické prolínání
Časové okno: 3 týdny
|
Prolínání fonémů hodnotí schopnost odvodit fonematický vzor z odlišných fonematických jednotek.
Zkoušející představí každé z 20 slov, písmeno po písmenu, a dítě je požádáno, aby je v duchu sestavilo a nahlásilo výsledné slovo.
U obou úloh se skóre vztahuje k celkovému počtu chyb.
Jsou uvedeny pouze věkové průměry (jako hrubé skóre).
|
3 týdny
|
|
Fonologické povědomí: fonemická elevace
Časové okno: 3 týdny
|
Phonemic Elision hodnotí schopnost rozpoznat a izolovat fonemické složky 20 slov (v tomto konkrétním případě počáteční složky).
Dítě je vyzváno, aby ve slově přečteném zkoušejícím smazalo první dva fonémy a výsledné pseudoslovo nahlásilo.
|
3 týdny
|
|
Sluchová pozornost
Časové okno: 3 týdny
|
Sluchová selektivní pozornost byla hodnocena pomocí testu selektivní sluchové pozornosti od 'NEPSY-II'.
V tomto úkolu dítě poslouchá předem nahraný seznam slov a když uslyší cílové slovo, dotkne se příslušného kruhu v knize podnětů.
Tento subtest má dvě části.
Sluchová pozornost je určena k posouzení selektivní sluchové pozornosti a schopnosti ji udržet (bdělost).
Sada odpovědí je navržena tak, aby vyhodnotila schopnost posunout a udržet novou a komplexní sadu zahrnující jak inhibici dříve naučených odpovědí, tak správnou reakci na odpovídající nebo kontrastní podněty.
Dítě poslouchá řadu slov a když slyší cílové slovo, dotkne se příslušného kruhu.
Body se udělují pouze v případě, že dítě správně odpoví do 2 sekund od prezentace cílového slova.
Standardní skóre se poskytuje pro součet sady sluchové pozornosti a odezvy.
|
3 týdny
|
|
Vnímání a reprodukce rytmu
Časové okno: 3 týdny
|
Schopnosti rozlišování rytmu a délky zvuku byly hodnoceny pomocí úlohy Rhythm Task z 'Q1 VATA Assessment Battery for Cross-domain Learning Abilities' (Batteria per la valutazione delle abilità trasversali all'apprendimento, Q1 VATA).
Subtest „Trvání“ navrhuje sekvence tónů, u kterých musí dítě identifikovat a označit tón, který se od ostatních liší délkou trvání (je kratší nebo delší než ostatní tóny).
V sekvenci je 4-5 tónů.
V subtestu „Rytmus“ dítě poslouchá sekvence 6 až 10 tónů, které mohou být v rytmickém vzoru stejné nebo odlišné, a musí se rozhodnout, zda jsou obě sekvence stejné nebo odlišné.
Schopnost reprodukce rytmu byla měřena pomocí testu 'Rythmreprodukce task' (Tre ukázat di ritmo), který spočívá v požadavku reprodukovat sadu rytmických vzorů se zvyšující se složitostí.
Dítě musí reprodukovat sekvenci úderů (vrchní částí tužky), jak ji předvedl zkoušející.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alice Cancer, MD, Catholic University of the Sacred Heart
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
7. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRT-VHSS-AVG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .