- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02791841
Interventioiden vertailu kehitysdysleksiaan
Interventioiden tehokkuus kehitysdysleksiaan: Rytminen lukuharjoittelu verrattuna aivopuoliskokohtaisiin stimulaatio- ja toimintavideopeleihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bosisio Parini, Italia, 23842
- Rekrytointi
- Unit of Child Psychopathology, Scientific Institute IRCCS 'Eugenio Medea'
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Luisa Lorusso, PhD
- Sähköposti: marialuisa.lorusso@bp.lnf.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle on diagnosoitu DD (ICD-10-koodi: F81.0) standardien sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien (ICD-10: Maailman terveysjärjestö, 1992) ja Italian käytännössä noudatetun diagnoosimenettelyn perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen sairaus muiden neuropsykiatristen tai psykopatologisten sairauksien kanssa (kun taas samanaikainen sairaus muiden oppimisvaikeuksien kanssa oli sallittu)
- on ollut mukana aiemmissa lukemisen interventioohjelmissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: RRT
Rytminen lukuharjoitus, 13 tuntia 9 päivän aikana (kaksi 45 minuutin harjoittelua päivässä).
|
RRT on lapsiystävällinen tietokoneistettu lukukoulutusohjelma, joka on suunniteltu 8-14-vuotiaille italialaisille DD-opiskelijoille.
Tämän toimenpiteen pääpiirre on perinteisen korjaavan lähestymistavan (subleksisen käsittelyn) integrointi rytmikäsittelyyn.
Siksi kaikille lukuharjoituksille on ominaista rytminen säestys asteittain kasvavalla nopeudella.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: VHSS+AVG
Visuaalinen puolipallospesifinen stimulaatio + toimintavideopelit, joita annetaan 13 tuntia 9 päivän aikana (kaksi 45 minuutin harjoittelua päivässä).
|
Tässä koulutuksessa yhdistyvät Bakkerin tasapainomallin mukainen visuaalinen puolipallospesifinen stimulaatio (VHSS) ja toimintavideopelit (AVG). Hemispheric-spesifinen stimulaatio suoritetaan takistoskooppisella sanojen esittämisellä visuaaliseen hemikenttään oikean pallonpuoliskon havaintoanalyysin tai vasemman pallonpuoliskon kielellisen ennakoinnin stimuloimiseksi valikoivasti. Käytetään tietokoneohjelmaa, jossa sanaa välähdetään ja esitetään alle 350 ms vain, jos lapsi napsauttaa hiirtä juuri sillä hetkellä, kun piste ylittää keskeisen kohteen (silmän asennon ja kiinnityksen hallinta). AVG-koulutuksessa lukihäiriöiset osallistujat osallistuvat videopelikoulutukseen, jonka tarkoituksena on erityisesti parantaa visuaalis-spatiaalista huomiokykyä. Käytössä on UbisoftTM:n kaupallinen WiiTM-videopeli (sopii Pan European Game Informationin mukaan 7-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille) nimeltä "Rayman Raving Rabbids".
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: AVG
Vain toimintavideopelit, 13 tuntia 9 päivän aikana (kaksi 45 minuutin harjoittelua päivässä).
|
AVG-koulutuksessa lukihäiriöiset osallistujat osallistuvat videopelikoulutukseen, jonka tarkoituksena on erityisesti parantaa visuaalis-spatiaalista huomiokykyä.
Käytössä on UbisoftTM:n kaupallinen WiiTM-videopeli (sopii Pan European Game Informationin mukaan 7-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille) nimeltä "Rayman Raving Rabbids".
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tekstin lukeminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kykyä lukea tekstiä ääneen arvioitiin italialaisella standardoidulla testillä "New MT Reading Tests for Junior High School" (Nuove prove di lettura MT per la scuola media inferiore), joka antaa tarkkuuden ja nopeuspisteet ikärajoitteisten tekstien ääneenlukemisessa. .
|
3 viikkoa
|
Sanan lukeminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kyky lukea ääneen sanaluetteloita arvioitiin seuraavilla italialaisilla standardoiduilla testeillä: "Kehitysdysleksian ja dysortografian arviointipatteri-2" (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), jossa nopeus ja tarkkuus pisteet laskettiin sanojen lukemista varten (4 luetteloa, joissa kussakin on 28 sanaa eripituisilla ja käyttötiheyksillä); "Sanojen ja pseudosanojen lukutesti" (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), jossa laskettiin nopeus- ja tarkkuuspisteet sananlukemista varten (4 30 sanan luetteloa, jotka vaihtelevat pituuden mukaan: lyhyt vs. pitkä ja tiheys käyttö: matala vs. korkea taajuus).
|
3 viikkoa
|
Pseudosanojen lukeminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kyky lukea ääneen pseudosanojen luetteloita arvioitiin seuraavilla italialaisilla standardoiduilla testeillä: "Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2" (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), jossa nopeus ja dysortografia tarkkuuspisteet laskettiin pseudosanojen lukemisesta (2 luetteloa, joissa kussakin oli 16 pseudosanaa eripituisina); "Sanojen ja pseudosanojen lukutesti" (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), jossa laskettiin pseudosanojen lukemisen nopeus- ja tarkkuuspisteet (2 30 pseudosanan luetteloa, joiden pituus vaihtelee: lyhyt vs. pitkä).
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leksinen pääsy
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Nopea automatisoitu nimeämiskyky arvioitiin käyttämällä "Rapid Automatized Naming test (RAN) - Colors" -testiä (Test di denominazione rapida - Colori); tässä testissä esitettiin 5 eri värin matriiseja.
Värit esitettiin pienissä 1 x 1 cm:n neliöissä; ne olivat mustia, sinisiä (RGB 51-102-255), punaisia (RGB 221-8-6), keltaisia (RGB 252-243-5) tai vihreitä (RGB 31-183-20).
Jokaisessa matriisissa oli 10 riviä 5 ärsykettä yhteensä 50 ärsykkeelle.
Jokaiselle ehdolle tarjottiin kaksi erilaista matriisia.
RAN-testissä lasta pyydettiin nimeämään jokainen matriisin ärsyke mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Riippuva mitta oli keskimääräinen aika sekunteina/tavu.
Myös nimivirheitä kirjattiin.
|
3 viikkoa
|
Fonologinen tietoisuus: foneeminen sekoitus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Foneemisekoitus arvioi kyvyn johtaa foneeminen kuvio erillisistä foneemisista yksiköistä.
Tarkastaja esittää jokaisen 20 sanasta kirjain kirjaimelta, ja lasta pyydetään kokoamaan ne henkisesti ja raportoimaan tuloksena oleva sana.
Molempien tehtävien pisteet viittaavat virheiden kokonaismäärään.
Vain ikäkeskiarvot (raakatuloksina) tarjotaan.
|
3 viikkoa
|
Fonologinen tietoisuus: foneeminen elisio
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Foneeminen Elision arvioi kykyä tunnistaa ja eristää 20 sanan foneettiset osatekijät (tässä erityistapauksessa alkukomponentit).
Lapsia pyydetään poistamaan kaksi ensimmäistä foneemia tutkijan lukemasta sanasta ja raportoimaan tuloksena oleva pseudosana.
|
3 viikkoa
|
Auditiivinen huomio
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Auditiivinen valikoiva huomioarvo arvioitiin käyttämällä 'NEPSY-II':n Selective Auditory Attention Test -testiä.
Tässä tehtävässä lapsi kuuntelee valmiiksi tallennettua sanalistaa ja koskettaa sopivaa ympyrää ärsykekirjassa kuultuaan kohdesanan.
Tässä osatestissä on kaksi osaa.
Auditory Attention on suunniteltu arvioimaan valikoivaa auditiivista huomiokykyä ja kykyä ylläpitää sitä (valppautta).
Response Set on suunniteltu arvioimaan kykyä muuttaa ja ylläpitää uutta ja monimutkaista sarjaa, joka sisältää sekä aiemmin opittujen vasteiden eston että oikean vastauksen yhteensopiviin tai vastakkaisiin ärsykkeisiin.
Lapsi kuuntelee sanoja ja koskettaa sopivaa ympyrää kuultuaan kohdesanan.
Pisteitä myönnetään vain, jos lapsi vastaa oikein 2 sekunnin sisällä kohdesanan esittämisestä.
Vakiopisteet annetaan Auditory Attention and Response Set -joukon summalle.
|
3 viikkoa
|
Rytmin havaitseminen ja toisto
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Rytmin ja äänen pituuden erottelukyvyt arvioitiin käyttämällä Rhythm Task -toimintoa "Q1 VATA Assessment Battery for Cross-domain Learning Abilities" (Batteria per la valutazione delle abilità trasversali all'apprendimento, Q1 VATA).
Alatesti 'Kesto' ehdottaa äänisarjoja, joille lapsen on tunnistettava ja ilmoitettava sävy, joka eroaa muista kestoltaan (lyhyempi tai pidempi kuin muut äänet).
Sarjassa on 4-5 ääntä.
'Rytmi'-alitestissä lapsi kuuntelee 6-10 sävelen jaksoja, jotka voivat olla rytmisestään identtisiä tai erilaisia, ja hänen on päätettävä, ovatko nämä kaksi sekvenssiä samoja vai erilaisia.
Rytmin toistokykyä mitattiin "Rytmin toistotehtävä" -testillä (Tre prove di ritmo), joka koostuu pyynnöstä toistaa joukko yhä monimutkaisempia rytmikuvioita.
Lapsen on toistettava lyöntien sarja (kynän kärjellä) tutkijan osoittamalla tavalla.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alice Cancer, MD, Catholic University of the Sacred Heart
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRT-VHSS-AVG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rytmisen lukemisen koulutus
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiProdromaalinen Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiivinen, ei rekrytointiSovelluspohjaisen lähestymistavan testaaminen luku- ja näyttöajan ohjaamiseen imeväisten vanhemmilleVanhempien ja lasten väliset suhteet | Kielen kehitys | Luku-ja kirjoitustaitoYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityFlorida State University; Southern Methodist UniversityValmisLukuongelmaYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi