- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02791841
Comparación de intervenciones para la dislexia del desarrollo
La eficacia de la intervención para la dislexia del desarrollo: el entrenamiento de lectura rítmica en comparación con la estimulación específica del hemisferio y los videojuegos de acción
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bosisio Parini, Italia, 23842
- Reclutamiento
- Unit of Child Psychopathology, Scientific Institute IRCCS 'Eugenio Medea'
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Contacto:
- Maria Luisa Lorusso, PhD
- Correo electrónico: marialuisa.lorusso@bp.lnf.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber sido diagnosticado con DD (código ICD-10: F81.0) sobre la base de los criterios estándar de inclusión y exclusión (ICD-10: Organización Mundial de la Salud, 1992) y del procedimiento de diagnóstico seguido en la práctica italiana
Criterio de exclusión:
- presencia de comorbilidad con otras condiciones neuropsiquiátricas o psicopatológicas (mientras que se permitía la comorbilidad con otras dificultades de aprendizaje)
- haber participado en programas previos de intervención lectora
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: TRR
Entrenamiento de lectura rítmica, administrado durante 13 horas durante 9 días (dos sesiones de entrenamiento de 45 minutos por día).
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RRT es un programa de capacitación en lectura computarizado para niños diseñado para estudiantes italianos con DD de 8 a 14 años.
La característica principal de esta intervención es la integración de un enfoque de remediación tradicional (tratamiento subléxico) con el procesamiento del ritmo.
Por lo tanto, todos los ejercicios de lectura se caracterizan por un acompañamiento rítmico con velocidad progresivamente creciente.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: VHSS+PROMEDIO
Estimulación visual hemisférica específica + Videojuegos de acción, administrados durante 13 horas durante 9 días (dos sesiones de entrenamiento de 45 minutos por día).
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Este entrenamiento combina la Estimulación Hemisférica Específica Visual (VHSS) según el Modelo de Equilibrio de Bakker y los Videojuegos de Acción (AVG). La estimulación hemisférica específica se lleva a cabo mediante la presentación taquistoscópica de palabras a un hemicampo visual para estimular selectivamente el análisis perceptivo del hemisferio derecho o la anticipación lingüística del hemisferio izquierdo. Se utiliza un programa computarizado, en el que la palabra se muestra y se presenta durante menos de 350 ms solo si el niño hace clic con el mouse en el momento exacto en que un punto cruza un objetivo central (control de posición y fijación del ojo). El entrenamiento AVG involucra a participantes disléxicos en un entrenamiento de videojuegos, específicamente dirigido a mejorar las habilidades de atención viso-espaciales. Se utiliza un videojuego WiiTM comercial de UbisoftTM (adecuado para niños de 7 años en adelante según Pan European Game Information) llamado 'Rayman Raving Rabbids'.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: PROMEDIO
Solo videojuegos de acción, administrados durante 13 horas durante 9 días (dos sesiones de entrenamiento de 45 minutos por día).
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El entrenamiento AVG involucra a participantes disléxicos en un entrenamiento de videojuegos, específicamente dirigido a mejorar las habilidades de atención viso-espaciales.
Se utiliza un videojuego WiiTM comercial de UbisoftTM (adecuado para niños de 7 años en adelante según Pan European Game Information) llamado 'Rayman Raving Rabbids'.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lectura de texto
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La capacidad de leer en voz alta un texto se evaluó mediante la prueba estandarizada italiana 'Nuevas pruebas de lectura MT para la escuela secundaria' (Nuove probe di lettura MT per la scuola media inferiore), que proporciona puntajes de precisión y velocidad en la lectura en voz alta de textos normados por edad. .
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3 semanas
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Lectura de palabras
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La capacidad para leer en voz alta listas de palabras se evaluó mediante las siguientes pruebas estandarizadas en italiano: 'Batería de evaluación para la dislexia del desarrollo y la disortografía-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), en las que las puntuaciones de velocidad y precisión se computaron para lectura de palabras (4 listas de 28 palabras cada una con diferente longitud y frecuencia de uso); 'Prueba de lectura de palabras y pseudopalabras' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), en la que se calcularon las puntuaciones de velocidad y precisión para la lectura de palabras (4 listas de 30 palabras que varían según la longitud: cortas y largas y la frecuencia de uso: baja vs alta frecuencia).
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3 semanas
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Lectura de pseudopalabras
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La capacidad de leer en voz alta listas de pseudopalabras se evaluó mediante las siguientes pruebas estandarizadas en italiano: 'Batería de evaluación para la dislexia del desarrollo y la disortografía-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), en las que la velocidad y se calcularon las puntuaciones de precisión para la lectura de pseudopalabras (2 listas de 16 pseudopalabras, cada una con diferentes longitudes); 'Prueba de lectura de palabras y pseudopalabras' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), en la que se calcularon las puntuaciones de velocidad y precisión para la lectura de pseudopalabras (2 listas de 30 pseudopalabras que varían en longitud: cortas vs. largo).
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acceso léxico
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La capacidad de denominación rápida automatizada se evaluó utilizando la prueba 'Rapid Automatized Naming test (RAN) - Colours' (Test di denominazione rapida - Colori); en esta prueba se presentaron matrices de 5 colores diferentes.
Los colores se presentaron en pequeños cuadrados de 1 por 1 cm; eran negro, azul (RGB 51-102-255), rojo (RGB 221-8-6), amarillo (RGB 252-243-5) o verde (RGB 31-183-20).
Había 10 filas de 5 estímulos en cada matriz para un total de 50 estímulos.
Se proporcionaron dos matrices diferentes para cada condición.
En la prueba RAN, se pedía al niño que nombrara cada estímulo de la matriz de la forma más rápida y precisa posible.
La medida dependiente fue el tiempo medio en segundos/sílaba.
También se registraron errores de denominación.
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3 semanas
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Conciencia fonológica: combinación de fonemas
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La combinación de fonemas evalúa la capacidad de derivar un patrón fonético a partir de distintas unidades fonémicas.
El examinador presenta cada una de las 20 palabras, letra por letra, y se le pide al niño que las ensamble mentalmente y reporte la palabra resultante.
Para ambas tareas, las puntuaciones se refieren al número total de errores.
Solo se proporcionan las medias de edad (como puntajes brutos).
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3 semanas
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Conciencia fonológica: elisión fonémica
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La elisión fonémica evalúa la capacidad de reconocer y aislar los constituyentes fonémicos de 20 palabras (en este caso específico, los constituyentes iniciales).
Se le pide al niño que elimine los dos primeros fonemas de la palabra leída por el examinador y que informe la pseudopalabra resultante.
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3 semanas
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Atención auditiva
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La atención selectiva auditiva se evaluó mediante la prueba de atención auditiva selectiva de 'NEPSY-II'.
En esta tarea, el niño escucha una lista de palabras pregrabadas y toca el círculo apropiado en el libro de estímulos cuando escucha una palabra objetivo.
Esta subprueba tiene dos partes.
La atención auditiva está diseñada para evaluar la atención auditiva selectiva y la capacidad para mantenerla (vigilancia).
El conjunto de respuestas está diseñado para evaluar la capacidad de cambiar y mantener un conjunto nuevo y complejo que involucra tanto la inhibición de respuestas aprendidas previamente como la respuesta correcta a estímulos coincidentes o contrastantes.
El niño escucha una serie de palabras y toca el círculo apropiado cuando escucha una palabra objetivo.
Los puntos se otorgan solo si el niño responde correctamente dentro de los 2 segundos posteriores a la presentación de la palabra objetivo.
Las puntuaciones estándar se proporcionan para la suma de la atención auditiva y el conjunto de respuestas.
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3 semanas
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Percepción y reproducción del ritmo.
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Las capacidades de discriminación del ritmo y la longitud del sonido se evaluaron mediante la tarea de ritmo de la 'Batería de evaluación Q1 VATA para habilidades de aprendizaje entre dominios' (Batteria per la valutazione delle abilità trasversali all'apprendimento, Q1 VATA).
La subprueba 'Duración' propone secuencias de tonos para los cuales el niño tiene que identificar e indicar el tono que difiere de los demás en duración (siendo más corto o más largo que los otros tonos).
Hay 4-5 tonos en una secuencia.
En la subprueba de 'Ritmo', el niño escucha secuencias de 6 a 10 tonos que pueden ser idénticos o diferentes en el patrón rítmico, y tiene que decidir si las dos secuencias son iguales o diferentes.
La capacidad de reproducción del ritmo se midió mediante la prueba de 'Tarea de reproducción del ritmo' (Tre probe di ritmo), que consiste en la solicitud de reproducir un conjunto de patrones rítmicos de complejidad creciente.
El niño tiene que reproducir una secuencia de latidos (con la punta de un lápiz) como lo demuestra el examinador.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Cancer, MD, Catholic University of the Sacred Heart
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- RRT-VHSS-AVG
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