- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02791841
Comparação de Intervenções para Dislexia do Desenvolvimento
A eficácia da intervenção para a dislexia do desenvolvimento: o treinamento de leitura rítmica comparado com a estimulação específica do hemisfério e os videogames de ação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bosisio Parini, Itália, 23842
- Recrutamento
- Unit of Child Psychopathology, Scientific Institute IRCCS 'Eugenio Medea'
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Contato:
- Maria Luisa Lorusso, PhD
- E-mail: marialuisa.lorusso@bp.lnf.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter sido diagnosticado com DD (código CID-10: F81.0) com base nos critérios padrão de inclusão e exclusão (CID-10: Organização Mundial da Saúde, 1992) e no procedimento de diagnóstico seguido na prática italiana
Critério de exclusão:
- presença de comorbidade com outras condições neuropsiquiátricas ou psicopatológicas (enquanto a comorbidade com outras dificuldades de aprendizagem era permitida)
- ter estado envolvido em programas de intervenção de leitura anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: RRT
Treinamento de Leitura Rítmica, administrado por 13 horas durante 9 dias (duas sessões de treinamento de 45 minutos por dia).
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O RRT é um programa de treinamento de leitura computadorizado para crianças projetado para estudantes italianos com DD de 8 a 14 anos.
A principal característica desta intervenção é a integração de uma abordagem de remediação tradicional (tratamento sublexical) com processamento de ritmo.
Portanto, todos os exercícios de leitura são caracterizados por um acompanhamento rítmico com velocidade gradualmente crescente.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: VHSS+AVG
Estimulação Visual Hemisférica Específica + Videogames de Ação, administrados por 13 horas durante 9 dias (duas sessões de treinamento de 45 minutos por dia).
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Este treinamento combina Estimulação Específica do Hemisfério Visual (VHSS) de acordo com o Modelo de Equilíbrio de Bakker e Videogames de Ação (AVG). A estimulação específica do hemisfério é realizada pela apresentação taquistoscópica de palavras a um hemicampo visual, a fim de estimular seletivamente a análise perceptiva do hemisfério direito ou a antecipação linguística do hemisfério esquerdo. É utilizado um programa computadorizado, no qual a palavra é piscada e apresentada por menos de 350 ms somente se a criança clicar no mouse no exato momento em que um ponto está cruzando um alvo central (controle da posição e fixação dos olhos). O treinamento do AVG envolve participantes disléxicos em um treinamento de videogame, especificamente voltado para melhorar as habilidades de atenção visuoespaciais. Um videogame WiiTM comercial da UbisoftTM (adequado para crianças de 7 anos ou mais de acordo com a Pan European Game Information) chamado 'Rayman Raving Rabbids' é usado.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: AVG
Somente videogames de ação, administrados por 13 horas durante 9 dias (duas sessões de treinamento de 45 minutos por dia).
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O treinamento do AVG envolve participantes disléxicos em um treinamento de videogame, especificamente voltado para melhorar as habilidades de atenção visuoespaciais.
Um videogame WiiTM comercial da UbisoftTM (adequado para crianças de 7 anos ou mais de acordo com a Pan European Game Information) chamado 'Rayman Raving Rabbids' é usado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Leitura de texto
Prazo: 3 semanas
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A capacidade de ler um texto em voz alta foi avaliada usando o teste padronizado italiano 'Novos testes de leitura MT para escola secundária' (Nuove prove di lettura MT per la scuola media inferiore), que fornece pontuações de precisão e velocidade na leitura em voz alta de textos normatizados por idade .
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3 semanas
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Leitura de palavras
Prazo: 3 semanas
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A capacidade de ler listas de palavras em voz alta foi avaliada por meio dos seguintes testes padronizados italianos: 'Bateria de avaliação para dislexia do desenvolvimento e disortografia-2' (Bateria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), em que pontuam velocidade e precisão foram computados para leitura de palavras (4 listas de 28 palavras cada uma com diferentes comprimentos e frequência de uso); 'Teste de leitura de palavras e pseudo-palavras' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), no qual foram calculados os escores de velocidade e precisão para leitura de palavras (4 listas de 30 palavras variando de acordo com o comprimento: curto vs. longo e frequência de uso: baixa vs. alta frequência).
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3 semanas
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Leitura de pseudopalavras
Prazo: 3 semanas
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A capacidade de ler em voz alta listas de pseudopalavras foi avaliada por meio dos seguintes testes padronizados italianos: 'Bateria de avaliação para dislexia do desenvolvimento e disortografia-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), em que velocidade e pontuações de precisão foram computadas para leitura de pseudopalavras (2 listas de 16 pseudopalavras, cada uma com comprimentos diferentes); 'Teste de leitura de palavras e pseudo-palavras' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), no qual os escores de velocidade e precisão foram calculados para a leitura de pseudo-palavras (2 listas de 30 pseudo-palavras variando de comprimento: curto vs. longo).
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acesso lexical
Prazo: 3 semanas
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A capacidade de nomeação automática rápida foi avaliada por meio do teste 'Rapid Automatized Naming test (RAN) - Colors' (Test di denominazione rapida - Colori); neste teste foram apresentadas matrizes de 5 cores diferentes.
As cores foram apresentadas em pequenos quadrados de 1 por 1 cm; eles eram pretos, azuis (RGB 51-102-255), vermelhos (RGB 221-8-6), amarelos (RGB 252-243-5) ou verdes (RGB 31-183-20).
Havia 10 linhas de 5 estímulos em cada matriz para um total de 50 estímulos.
Duas matrizes diferentes para cada condição foram fornecidas.
No teste RAN, a criança foi solicitada a nomear cada estímulo da matriz da forma mais rápida e precisa possível.
A medida dependente foi o tempo médio em segundos/sílaba.
Erros de nomeação também foram registrados.
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3 semanas
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Consciência fonológica: combinação fonêmica
Prazo: 3 semanas
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A combinação de fonemas avalia a capacidade de derivar um padrão fonêmico de unidades fonêmicas distintas.
O examinador apresenta cada uma das 20 palavras, letra por letra, e a criança é solicitada a montá-las mentalmente e relatar a palavra resultante.
Para ambas as tarefas, as pontuações referem-se ao número total de erros.
Apenas médias de idade (como pontuações brutas) são fornecidas.
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3 semanas
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Consciência fonológica: elisão fonêmica
Prazo: 3 semanas
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A Elisão Fonêmica avalia a capacidade de reconhecer e isolar os constituintes fonêmicos de 20 palavras (neste caso específico, os constituintes iniciais).
A criança é solicitada a deletar os dois primeiros fonemas da palavra lida pelo examinador e relatar a pseudopalavra resultante.
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3 semanas
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Atenção auditiva
Prazo: 3 semanas
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A atenção auditiva seletiva foi avaliada por meio do Teste de Atenção Auditiva Seletiva do 'NEPSY-II'.
Nesta tarefa, a criança ouve uma lista pré-gravada de palavras e toca o círculo apropriado no livro de estímulos quando ouve uma palavra-alvo.
Este subteste tem duas partes.
A Atenção Auditiva destina-se a avaliar a atenção auditiva seletiva e a capacidade de sustentá-la (vigilância).
Conjunto de respostas é projetado para avaliar a capacidade de mudar e manter um conjunto novo e complexo envolvendo tanto a inibição de respostas aprendidas anteriormente quanto a resposta correta a estímulos correspondentes ou contrastantes.
A criança ouve uma série de palavras e toca o círculo apropriado quando ouve uma palavra-alvo.
Os pontos são concedidos somente se a criança responder corretamente dentro de 2 segundos após a apresentação da palavra-alvo.
As pontuações padrão são fornecidas para a soma da atenção auditiva e do conjunto de respostas.
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3 semanas
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Percepção e reprodução do ritmo
Prazo: 3 semanas
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As habilidades de discriminação de ritmo e duração do som foram avaliadas usando a Tarefa de Ritmo da 'Bateria de Avaliação Q1 VATA para Habilidades de Aprendizagem entre Domínios' (Bateria per la valutazione delle abilità trasversali all'apprendimento, Q1 VATA).
O subteste 'Duração' propõe sequências de tons para os quais a criança deve identificar e indicar o tom que difere dos demais em duração (sendo mais curto ou mais longo que os outros tons).
Existem 4-5 tons em uma sequência.
No subteste 'Ritmo', a criança ouve sequências de 6 a 10 tons que podem ser idênticos ou diferentes no padrão rítmico e tem que decidir se as duas sequências são iguais ou diferentes.
A capacidade de reprodução rítmica foi medida por meio do teste 'Tarefa de reprodução rítmica' (Tre prove di ritmo), que consiste na solicitação de reprodução de um conjunto de padrões rítmicos de complexidade crescente.
A criança deve reproduzir uma sequência de batidas (com ponta de lápis) demonstrada pelo examinador.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Cancer, MD, Catholic University of the Sacred Heart
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRT-VHSS-AVG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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