Sammenligning af interventioner til udviklingsmæssig ordblindhed
23. januar 2018 opdateret af: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Effektiviteten af intervention til udviklingsmæssig ordblindhed: Den rytmiske læsetræning sammenlignet med halvkuglespecifik stimulering og action-videospil
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af Rhythmic Reading Training (RRT), en computer-assisteret interventionsmetode, der kombinerer subleksikale læseøvelser med rytmebehandling, og effektiviteten af en intervention, der er resultatet af kombinationen af to endnu validerede behandlinger for DD , nemlig Bakkers Visual Hemisphere-Specific Stimulation (VHSS) og Action Video Game Training (AVG).
Endelig er det meningen, at effektiviteten af administrationen af kun AVG skal sammenlignes med andre behandlinger.
Alle interventioner administreres i 13 timer over 9 dage til en gruppe italienske studerende med DD i alderen 8-12.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bosisio Parini, Italien, 23842
- Rekruttering
- Unit of Child Psychopathology, Scientific Institute IRCCS 'Eugenio Medea'
-
Kontakt:
- Maria Luisa Lorusso, PhD
- E-mail: marialuisa.lorusso@bp.lnf.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- efter at være blevet diagnosticeret med DD (ICD-10 kode: F81.0) på grundlag af standard inklusions- og eksklusionskriterier (ICD-10: World Health Organization, 1992) og diagnoseproceduren fulgt i den italienske praksis
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af komorbiditet med andre neuropsykiatriske eller psykopatologiske tilstande (hvorimod komorbiditet med andre indlæringsvanskeligheder var tilladt)
- har været involveret i tidligere læseinterventionsprogrammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: RRT
Rytmisk læsetræning, administreret i 13 timer over 9 dage (to 45-minutters træningssessioner om dagen).
|
RRT er et børnevenligt computerstyret læsetræningsprogram designet til italienske studerende med DD i alderen 8-14 år.
Hovedtræk ved denne intervention er integrationen af en traditionel remedieringstilgang (subleksikalsk behandling) med rytmebehandling.
Derfor er alle læseøvelser præget af en rytmisk akkompagnement med gradvist stigende hastighed.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: VHSS+AVG
Visuel hemisfærisk-specifik stimulering + action-videospil, administreret i 13 timer over 9 dage (to 45-minutters træningssessioner om dagen).
|
Denne træning kombinerer Visual Hemisphere-Specific Stimulation (VHSS) i henhold til Bakkers Balance Model og Action Video-Games (AVG). Halvkugle-specifik stimulation udføres ved takhistoskopisk præsentation af ord til et visuelt halvfelt for selektivt at stimulere højre hjernehalvdel perceptuel analyse eller venstre hjernehalvdel sproglig forventning. Der bruges et edb-program, hvor ordet blinkes og præsenteres i mindre end 350 ms, kun hvis barnet klikker på musen i det nøjagtige øjeblik, hvor en prik krydser et centralt mål (kontrol af øjenposition og fiksering). AVG-træning involverer ordblinde deltagere i en videospiltræning, specifikt rettet mod at forbedre visuel-spatiale opmærksomhedsevner. Der bruges et kommercielt WiiTM-videospil fra UbisoftTM (egnet til børn fra 7 år og ældre af Pan European Game Information) kaldet 'Rayman Raving Rabbids'.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: AVG
Kun action-videospil, administreret i 13 timer over 9 dage (to 45-minutters træningssessioner om dagen).
|
AVG-træning involverer ordblinde deltagere i en videospiltræning, specifikt rettet mod at forbedre visuel-spatiale opmærksomhedsevner.
Der bruges et kommercielt WiiTM-videospil fra UbisoftTM (egnet til børn fra 7 år og ældre af Pan European Game Information) kaldet 'Rayman Raving Rabbids'.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tekstlæsning
Tidsramme: 3 uger
|
Evnen til at læse en tekst højt blev vurderet ved hjælp af den italienske standardiserede test 'New MT read tests for junior high school' (Nuove prove di lettura MT per la scuola media inferiore), som giver nøjagtighed og hastighedsscore i højtlæsning af aldersnormerede tekster .
|
3 uger
|
|
Ordlæsning
Tidsramme: 3 uger
|
Evnen til at læse højt lister med ord blev vurderet ved hjælp af følgende italienske standardiserede tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), hvor hastighed og nøjagtighed scores blev beregnet til ordlæsning (4 lister med 28 ord hver med forskellig længde og hyppighed af brug); 'Ord- og pseudoordlæsetest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), hvor hastigheds- og nøjagtighedsscore blev beregnet for ordlæsning (4 lister med 30 ord, der varierer efter længde: kort vs. lang og hyppighed af brug: lav vs. høj frekvens).
|
3 uger
|
|
Pseudo-ord læsning
Tidsramme: 3 uger
|
Evnen til at læse højt lister over pseudoord blev vurderet ved hjælp af følgende italienske standardiserede tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), hvor hastighed og nøjagtighedsscore blev beregnet for pseudo-ord-læsning (2 lister med 16 pseudo-ord hver med forskellig længde); 'Ord- og pseudoordlæsetest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), hvor hastigheds- og nøjagtighedsscore blev beregnet for pseudoordlæsning (2 lister med 30 pseudoord varierende i længden: korte vs. lang).
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leksisk adgang
Tidsramme: 3 uger
|
Hurtig automatiseret navngivningsevne blev vurderet ved hjælp af 'Rapid Automatized Naming-testen (RAN) - Colours'-testen (Test di denominazione rapida - Colori); i denne test blev der præsenteret matricer med 5 forskellige farver.
Farverne blev præsenteret i små 1 gange 1 cm firkanter; de var sorte, blå (RGB 51-102-255), røde (RGB 221-8-6), gule (RGB 252-243-5) eller grønne (RGB 31-183-20).
Der var 10 rækker med 5 stimuli i hver matrix for i alt 50 stimuli.
To forskellige matricer for hver betingelse blev tilvejebragt.
I RAN-testen blev barnet bedt om at navngive hver stimulus i matrixen så hurtigt og så nøjagtigt som muligt.
Det afhængige mål var middeltiden i sekunder/stavelse.
Der blev også registreret navnefejl.
|
3 uger
|
|
Fonologisk bevidsthed: fonemisk blanding
Tidsramme: 3 uger
|
Fonemblanding vurderer evnen til at udlede et fonemisk mønster fra forskellige fonemiske enheder.
Undersøgeren præsenterer hvert af 20 ord, bogstav for bogstav, og barnet bliver bedt om mentalt at samle dem og rapportere det resulterende ord.
For begge opgaver refererer scorerne til det samlede antal fejl.
Kun aldersgennemsnit (som råscore) er angivet.
|
3 uger
|
|
Fonologisk bevidsthed: fonemisk elision
Tidsramme: 3 uger
|
Fonemisk Elision vurderer evnen til at genkende og isolere de fonemiske bestanddele af 20 ord (i dette specifikke tilfælde de oprindelige bestanddele).
Barnet bliver bedt om at slette de to første fonemer i ordet læst af undersøgeren og rapportere det resulterende pseudoord.
|
3 uger
|
|
Auditiv opmærksomhed
Tidsramme: 3 uger
|
Auditiv selektiv opmærksomhed blev vurderet ved hjælp af den selektive auditive opmærksomhedstest fra 'NEPSY-II'.
I denne opgave lytter barnet til en forudindspillet liste med ord og rører ved den passende cirkel i stimulusbogen, når han eller hun hører et målord.
Denne deltest har to dele.
Auditiv opmærksomhed er designet til at vurdere selektiv auditiv opmærksomhed og evnen til at opretholde den (vigilance).
Response Set er designet til at vurdere evnen til at skifte og vedligeholde et nyt og komplekst sæt, der involverer både hæmning af tidligere indlærte responser og korrekt respons på matchende eller kontrasterende stimuli.
Barnet lytter til en række ord og rører ved den passende cirkel, når han eller hun hører et målord.
Der gives kun point, hvis barnet svarer korrekt inden for 2 sekunder efter målordets præsentation.
Standardscore er angivet for summen af auditiv opmærksomhed og responssæt.
|
3 uger
|
|
Rytmeopfattelse og gengivelse
Tidsramme: 3 uger
|
Rytme- og lydlængdediskriminationsevner blev vurderet ved hjælp af rytmeopgaven fra 'Q1 VATA Assessment Battery for Cross-domain Learning Abilities' (Batteria per la valutazione delle abilità trasversali all'apprendimento, Q1 VATA).
Undertest 'Varighed' foreslår sekvenser af toner, som barnet skal identificere og angive tonen, der adskiller sig fra de andre i varighed (er kortere eller længere end de andre toner).
Der er 4-5 toner i en sekvens.
I 'Rhythm'-deltesten lytter barnet til sekvenser på 6 til 10 toner, der enten kan være identiske eller forskellige i det rytmiske mønster, og det skal afgøre, om de to sekvenser er ens eller forskellige.
Rytmegengivelsesevnen blev målt ved hjælp af 'Rhythm reproduction task'-testen (Tre prove di ritmo), som består af anmodningen om at gengive et sæt rytmiske mønstre med stigende kompleksitet.
Barnet skal gengive en sekvens af slag (med toppen af en blyant) som demonstreret af undersøgeren.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alice Cancer, MD, Catholic University of the Sacred Heart
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2016
Først opslået (SKØN)
7. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRT-VHSS-AVG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .