Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intervensjoner for utviklingsdysleksi

23. januar 2018 oppdatert av: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Effektiviteten av intervensjon for utviklingsdysleksi: Den rytmiske leseopplæringen sammenlignet med halvkulespesifikk stimulering og actionvideospill

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten til Rhythmic Reading Training (RRT), en datamaskinassistert intervensjonsmetode som kombinerer subleksikale leseøvelser med rytmebehandling, og den til en intervensjon som er et resultat av kombinasjonen av to ennå validerte behandlinger for DD , nemlig Bakkers Visual Hemisphere-Specific Stimulation (VHSS) og Action Video Game Training (AVG). Til slutt er effektiviteten av administreringen av kun AVG ment å sammenlignes med andre behandlinger. Alle intervensjoner administreres i 13 timer over 9 dager til en gruppe italienske studenter med DD i alderen 8-12.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bosisio Parini, Italia, 23842
        • Rekruttering
        • Unit of Child Psychopathology, Scientific Institute IRCCS 'Eugenio Medea'
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • etter å ha blitt diagnostisert med DD (ICD-10-kode: F81.0) på grunnlag av standard inklusjons- og eksklusjonskriterier (ICD-10: Verdens helseorganisasjon, 1992) og diagnoseprosedyren som følges i italiensk praksis

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av komorbiditet med andre nevropsykiatriske eller psykopatologiske tilstander (mens komorbiditet med andre lærevansker var tillatt)
  • har vært involvert i tidligere leseintervensjonsprogrammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: RRT
Rytmisk lesetrening, administrert i 13 timer over 9 dager (to 45-minutters treningsøkter per dag).
RRT er et barnevennlig datastyrt leseopplæringsprogram designet for italienske studenter med DD i alderen 8-14 år. Hovedtrekket ved denne intervensjonen er integreringen av en tradisjonell remedieringstilnærming (subleksikalsk behandling) med rytmebehandling. Derfor er alle leseøvelser preget av et rytmisk akkompagnement med gradvis økende hastighet.
Andre navn:
  • RRT
EKSPERIMENTELL: VHSS+AVG
Visuell hemisfærisk-spesifikk stimulering + actionvideospill, administrert i 13 timer over 9 dager (to 45-minutters treningsøkter per dag).

Denne opplæringen kombinerer Visual Hemisphere-Specific Stimulation (VHSS) i henhold til Bakkers Balance Model, og Action Video-Games (AVG). Halvkulespesifikk stimulering utføres ved takhistoskopisk presentasjon av ord til et visuelt halvfelt for selektivt å stimulere høyre hjernehalvdel perseptuell analyse eller venstre halvkule språklig forventning. Et datastyrt program brukes, der ordet blinker og presenteres i mindre enn 350 ms bare hvis barnet klikker på musen i det nøyaktige øyeblikket en prikk krysser et sentralt mål (kontroll av øyeposisjon og fiksering).

AVG-trening involverer dyslektiske deltakere i en videospilltrening, spesielt rettet mot å forbedre visuo-spatiale oppmerksomhetsevner. Et kommersielt WiiTM-videospill fra UbisoftTM (egnet for barn fra 7 år og eldre av Pan European Game Information) kalt 'Rayman Raving Rabbids' brukes.

Andre navn:
  • VHSS+AVG
EKSPERIMENTELL: AVG
Kun actionvideospill, administrert i 13 timer over 9 dager (to 45-minutters treningsøkter per dag).
AVG-trening involverer dyslektiske deltakere i en videospilltrening, spesielt rettet mot å forbedre visuo-spatiale oppmerksomhetsevner. Et kommersielt WiiTM-videospill fra UbisoftTM (egnet for barn fra 7 år og eldre av Pan European Game Information) kalt 'Rayman Raving Rabbids' brukes.
Andre navn:
  • AVG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tekstlesing
Tidsramme: 3 uker
Evnen til å lese høyt en tekst ble vurdert ved hjelp av den italienske standardiserte testen 'New MT read tests for junior high school' (Nuove prove di lettura MT per la scuola media inferiore), som gir nøyaktighet og hastighetsscore i høytlesing aldersnormerte tekster .
3 uker
Ordlesing
Tidsramme: 3 uker
Evnen til å lese høyt lister med ord ble vurdert ved hjelp av følgende italienske standardiserte tester: 'Evalueringsbatteri for utviklingsdysleksi og dysortografi-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), der hastighet og nøyaktighet scorer ble beregnet for ordlesing (4 lister med 28 ord hver med forskjellig lengde og bruksfrekvens); 'Ord- og pseudoordlesetest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), der hastighets- og nøyaktighetspoeng ble beregnet for ordlesing (4 lister med 30 ord som varierer etter lengde: kort vs. lang og frekvens bruk: lav vs. høy frekvens).
3 uker
Pseudo-ordlesing
Tidsramme: 3 uker
Evnen til å lese høyt lister over pseudoord ble vurdert ved hjelp av følgende italienske standardiserte tester: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), der hastighet og nøyaktighetspoeng ble beregnet for lesing av pseudoord (2 lister med 16 pseudoord hver med forskjellig lengde); 'Ord- og pseudoordlesetest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), der hastighets- og nøyaktighetspoeng ble beregnet for lesing av pseudoord (2 lister med 30 pseudoord varierende i lengde: korte vs. lang).
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leksikalsk tilgang
Tidsramme: 3 uker
Hurtig automatisert navngivningsevne ble vurdert ved å bruke 'Rapid Automatized Naming-testen (RAN) - Colours'-testen (Test di denominazione rapida - Colori); i denne testen ble matriser med 5 forskjellige farger presentert. Fargene ble presentert i små firkanter på 1 x 1 cm; de var svarte, blå (RGB 51-102-255), røde (RGB 221-8-6), gule (RGB 252-243-5) eller grønne (RGB 31-183-20). Det var 10 rader med 5 stimuli i hver matrise for totalt 50 stimuli. To forskjellige matriser for hver tilstand ble gitt. I RAN-testen ble barnet bedt om å navngi hver stimulus i matrisen så raskt og så nøyaktig som mulig. Det avhengige målet var gjennomsnittstiden i sekunder/stavelse. Navnefeil ble også registrert.
3 uker
Fonologisk bevissthet: fonemisk blanding
Tidsramme: 3 uker
Fonomblanding vurderer kapasiteten til å utlede et fonemisk mønster fra distinkte fonemiske enheter. Undersøkeren presenterer hvert av 20 ord, bokstav for bokstav, og barnet blir bedt om å mentalt sette dem sammen og rapportere det resulterende ordet. For begge oppgavene refererer skårene til totalt antall feil. Bare aldersmidler (som råscore) er oppgitt.
3 uker
Fonologisk bevissthet: fonemisk elisjon
Tidsramme: 3 uker
Phonemic Elision vurderer evnen til å gjenkjenne og isolere de fonemiske komponentene av 20 ord (i dette spesifikke tilfellet, de første komponentene). Barnet blir bedt om å slette de to første fonemene i ordet lest av undersøkeren og rapportere det resulterende pseudoordet.
3 uker
Auditiv oppmerksomhet
Tidsramme: 3 uker
Auditiv selektiv oppmerksomhet ble vurdert ved å bruke den selektive auditive oppmerksomhetstesten fra 'NEPSY-II'. I denne oppgaven lytter barnet til en forhåndsinnspilt liste med ord og berører den passende sirkelen i stimulusboken når han eller hun hører et målord. Denne deltesten har to deler. Auditiv oppmerksomhet er designet for å vurdere selektiv auditiv oppmerksomhet og evnen til å opprettholde den (våkenhet). Responssett er designet for å vurdere evnen til å skifte og vedlikeholde et nytt og komplekst sett som involverer både hemming av tidligere lærte responser og korrekt respons på matchende eller kontrasterende stimuli. Barnet lytter til en rekke ord og berører den passende sirkelen når han eller hun hører et målord. Poeng gis kun hvis barnet svarer riktig innen 2 sekunder etter målordpresentasjonen. Standardpoeng er gitt for summen av Auditiv oppmerksomhet og responssett.
3 uker
Rytmeoppfatning og reproduksjon
Tidsramme: 3 uker
Rytme- og lydlengdediskrimineringsevner ble vurdert ved å bruke rytmeoppgaven fra 'Q1 VATA Assessment Battery for Cross-domain Learning Abilities' (Batteria per la valutazione delle abilità transversali all'apprendimento, Q1 VATA). Undertest 'Varighet' foreslår sekvenser av toner som barnet må identifisere og indikere tonen som er forskjellig fra de andre i varighet (er kortere eller lengre enn de andre tonene). Det er 4-5 toner i en sekvens. I 'Rhythm'-deltesten lytter barnet til sekvenser på 6 til 10 toner som enten kan være identiske eller forskjellige i det rytmiske mønsteret, og han må bestemme om de to sekvensene er like eller forskjellige. Rytmegjengivelsesevnen ble målt ved å bruke 'Rhythm reproduction task'-testen (Tre prove di ritmo), som består av forespørselen om å reprodusere et sett med rytmiske mønstre med økende kompleksitet. Barnet må gjengi en sekvens av slag (med toppen av en blyant) som demonstrert av undersøkeren.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alice Cancer, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

7. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rytmisk leseopplæring

3
Abonnere