Porównanie interwencji dotyczących dysleksji rozwojowej
23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Skuteczność interwencji w przypadku dysleksji rozwojowej: trening rytmicznego czytania w porównaniu ze stymulacją specyficzną dla półkuli i grami akcji
Celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności treningu rytmicznego czytania (RRT), wspomaganej komputerowo metody interwencji, która łączy subleksykalne ćwiczenia czytania z przetwarzaniem rytmu, oraz interwencji wynikającej z połączenia dwóch jeszcze zatwierdzonych metod leczenia DD , a mianowicie stymulacja specyficzna dla półkuli wzrokowej Bakkera (VHSS) i trening gier wideo akcji (AVG).
Wreszcie skuteczność podawania samego preparatu AVG ma być porównywana z innymi sposobami leczenia.
Wszystkie interwencje są prowadzone przez 13 godzin w ciągu 9 dni grupie włoskich uczniów z DD w wieku 8-12 lat.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bosisio Parini, Włochy, 23842
- Rekrutacyjny
- Unit of Child Psychopathology, Scientific Institute IRCCS 'Eugenio Medea'
-
Kontakt:
- Maria Luisa Lorusso, PhD
- E-mail: marialuisa.lorusso@bp.lnf.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano DD (kod ICD-10: F81.0) na podstawie standardowych kryteriów włączenia i wyłączenia (ICD-10: Światowa Organizacja Zdrowia, 1992) oraz procedury diagnostycznej stosowanej we włoskiej praktyce
Kryteria wyłączenia:
- obecność współwystępowania z innymi stanami neuropsychiatrycznymi lub psychopatologicznymi (podczas gdy współwystępowanie z innymi trudnościami w uczeniu się było dozwolone)
- biorących udział w poprzednich programach interwencyjnych dotyczących czytania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: RRT
Trening rytmicznego czytania, prowadzony przez 13 godzin przez 9 dni (dwie 45-minutowe sesje dziennie).
|
RRT to przyjazny dzieciom komputerowy program nauki czytania przeznaczony dla włoskich uczniów z DD w wieku 8-14 lat.
Główną cechą tej interwencji jest integracja tradycyjnego podejścia naprawczego (leczenie subleksykalne) z przetwarzaniem rytmu.
Dlatego wszystkie ćwiczenia czytania charakteryzują się rytmicznym akompaniamentem ze stopniowo rosnącym tempem.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: VHSS+śr
Visual Hemispheric-Specific Stimulation + Action Video Games, podawane przez 13 godzin przez 9 dni (dwie 45-minutowe sesje treningowe dziennie).
|
Trening ten łączy stymulację wzrokową specyficzną dla półkuli (VHSS) zgodnie z modelem równowagi Bakkera oraz gry wideo akcji (AVG). Stymulacja specyficzna dla półkuli jest przeprowadzana przez tachistoskopową prezentację słów na półkuli wzrokowej w celu selektywnego stymulowania analizy percepcyjnej prawej półkuli lub antycypacji językowej lewej półkuli. Stosowany jest program komputerowy, w którym słowo jest odtwarzane i prezentowane przez mniej niż 350 ms tylko wtedy, gdy dziecko kliknie myszką dokładnie w momencie, w którym kropka przecina centralny cel (kontrola położenia oka i fiksacji). Szkolenie AVG obejmuje uczestników z dysleksją w szkoleniu z gry wideo, którego celem jest poprawa zdolności wzrokowo-przestrzennej uwagi. Używana jest komercyjna gra wideo WiiTM firmy UbisoftTM (odpowiednia dla dzieci w wieku 7 lat i starszych według Pan European Game Information) o nazwie „Rayman Raving Rabbids”.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Śr
Tylko gry wideo akcji, podawane przez 13 godzin w ciągu 9 dni (dwie 45-minutowe sesje treningowe dziennie).
|
Szkolenie AVG obejmuje uczestników z dysleksją w szkoleniu z gry wideo, którego celem jest poprawa zdolności wzrokowo-przestrzennej uwagi.
Używana jest komercyjna gra wideo WiiTM firmy UbisoftTM (odpowiednia dla dzieci w wieku 7 lat i starszych według Pan European Game Information) o nazwie „Rayman Raving Rabbids”.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czytanie tekstu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Umiejętność czytania na głos tekstu oceniano za pomocą włoskiego znormalizowanego testu „Nowe testy czytania MT dla gimnazjalistów” (Nuoveprove di lettura MT per la scuola media gorszye), który zapewnia dokładność i szybkość czytania na głos tekstów dostosowanych do wieku .
|
3 tygodnie
|
|
Czytanie słów
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Umiejętność czytania na głos list słów została oceniona za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których oceniana jest szybkość i dokładność zostały obliczone dla czytania słów (4 listy po 28 słów, każda o różnej długości i częstotliwości użycia); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczono wyniki szybkości i dokładności czytania słów (4 listy po 30 słów różniących się długością: krótkie vs. długie i częstotliwość użytkowania: niska vs. wysoka częstotliwość).
|
3 tygodnie
|
|
Czytanie pseudosłów
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Umiejętność czytania na głos list pseudosłów oceniano za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których szybkość i wyniki dokładności zostały obliczone dla czytania pseudosłów (2 listy po 16 pseudosłów, każda o różnej długości); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczano wyniki szybkości i dokładności czytania pseudosłów (2 listy 30 pseudosłów różniących się długością: krótkie vs. długi).
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostęp leksykalny
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zdolność szybkiego automatycznego nazywania oceniano za pomocą testu „Rapid Automatized Naming test (RAN) – Colours” (Test di denominazione Rapida – Colori); w tym teście zaprezentowano matryce o 5 różnych kolorach.
Kolory zostały przedstawione w małych kwadratach 1 na 1 cm; były czarne, niebieskie (RGB 51-102-255), czerwone (RGB 221-8-6), żółte (RGB 252-243-5) lub zielone (RGB 31-183-20).
W każdej matrycy było 10 rzędów po 5 bodźców, w sumie 50 bodźców.
Dostarczono dwie różne macierze dla każdego warunku.
W teście RAN dziecko zostało poproszone o jak najszybsze i najdokładniejsze nazwanie każdego bodźca w macierzy.
Miarą zależną był średni czas w sekundach/sylabę.
Odnotowano również błędy w nazewnictwie.
|
3 tygodnie
|
|
Świadomość fonologiczna: mieszanie fonemiczne
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Mieszanie fonemów ocenia zdolność wyprowadzania wzorca fonemicznego z różnych jednostek fonemicznych.
Egzaminator przedstawia każde z 20 słów, litera po literze, a dziecko jest proszone o ich mentalne zebranie i opisanie wynikowego słowa.
W przypadku obu zadań punktacja odnosi się do całkowitej liczby błędów.
Podano tylko średnie wieku (jako wyniki surowe).
|
3 tygodnie
|
|
Świadomość fonologiczna: elizja fonemiczna
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Fonemic Elision ocenia zdolność rozpoznawania i izolowania fonemicznych składników 20 słów (w tym konkretnym przypadku początkowych składników).
Dziecko jest proszone o wykreślenie dwóch pierwszych fonemów w czytanym przez egzaminatora słowie i opisanie powstałego pseudosłowa.
|
3 tygodnie
|
|
Uwaga słuchowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Selektywną uwagę słuchową oceniano za pomocą Testu Selektywnej Uwagi Słuchowej z „NEPSY-II”.
W tym zadaniu dziecko słucha nagranej wcześniej listy słów i dotyka odpowiedniego kółka w zeszycie bodźców, kiedy słyszy słowo docelowe.
Ten podtest składa się z dwóch części.
Uwaga słuchowa służy do oceny selektywnej uwagi słuchowej i zdolności do jej utrzymania (czujność).
Zestaw odpowiedzi ma na celu ocenę zdolności do zmiany i utrzymania nowego i złożonego zestawu obejmującego zarówno hamowanie wcześniej wyuczonych reakcji, jak i prawidłowe reagowanie na pasujące lub kontrastujące bodźce.
Dziecko wysłuchuje serii słów i dotyka odpowiedniego kółka, gdy usłyszy docelowe słowo.
Punkty są przyznawane tylko wtedy, gdy dziecko odpowie poprawnie w ciągu 2 sekund od prezentacji docelowego słowa.
Standardowe wyniki są podane dla sumy uwagi słuchowej i zestawu odpowiedzi.
|
3 tygodnie
|
|
Percepcja i odtwarzanie rytmu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zdolności rozróżniania rytmu i długości dźwięku oceniono za pomocą zadania rytmicznego z „Baterii oceny VATA Q1 dla umiejętności uczenia się międzydomenowego” (Batteria per la valutazione delle abilità trasversali all'apprendimento, Q1 VATA).
Podtest „Czas trwania” proponuje sekwencje tonów, dla których dziecko musi zidentyfikować i wskazać ton różniący się czasem trwania od pozostałych (krótszy lub dłuższy od pozostałych tonów).
Sekwencja składa się z 4-5 tonów.
W podteście „Rytm” dziecko słucha sekwencji od 6 do 10 tonów, które mogą być identyczne lub różne we wzorze rytmicznym, i musi zdecydować, czy te dwie sekwencje są takie same, czy różne.
Zdolność odtwarzania rytmu mierzono za pomocą testu „Zadanie odtwarzania rytmu” (Tre Provo di ritmo), który polega na prośbie o odtworzenie zestawu wzorców rytmicznych o rosnącej złożoności.
Dziecko ma za zadanie odtworzyć sekwencję uderzeń (końcówką ołówka), tak jak zademonstrował egzaminator.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alice Cancer, MD, Catholic University of the Sacred Heart
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRT-VHSS-AVG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .