急性気管支炎患者における Surfolase CR 錠と Surfolase カプセルの有効性と安全性の比較

包含基準:

1. 19 歳から 65 歳までの男性または女性
2. -48時間以内に喀痰を含む咳を伴う急性気管支炎の患者で、スクリーニング時の気管支炎重症度スコア（BSS）が5以上
3. -臨床試験への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名した患者

除外基準:

1. 肺炎が疑われる、または診断されている患者
2. 慢性気管支炎、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、細気管支炎、喘息、気管支喘息の患者
3. 抗生物質の投与が必要な活動性感染症の患者
4. 心筋梗塞、うっ血性心不全の患者
5. 腎障害または肝障害のある患者
6. 低血圧または高血圧の患者
7. てんかんの既往歴のある患者
8. 甲状腺機能亢進症の患者
9. 胃十二指腸潰瘍の患者
10. 重度の低酸素血症患者

11. 薬物療法または治療を受けている、または受ける予定の患者;

    • 抗生物質、抗ウイルス剤、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤、および全身または吸入グルココルチコステロイド：治験薬の投与の2週間前から臨床試験の終了まで
    • アンギオテンシオンII受容体遮断薬（ARB）、分泌・粘液溶解薬、去痰薬、鎮咳薬、鎮咳去たん薬の生薬：治験薬投与2日前から治験終了まで
    • アセトアミノフェンを除く鎮痛薬、抗ヒスタミン薬、β2-アゴニスト、抗コリン薬を含む気管支拡張薬、キサンチン誘導体、中枢神経刺激薬、アセブロフィリン（シメチジン、アロプリノール、経口抗凝固薬、フロセミド、レセルピン、バルビツレート、フェニトイン）と症候性急性気管支炎の他の治療のための治療：臨床試験の全期間
12. 喫煙者
13. 治験薬または類似薬の成分に対する薬物過敏症またはアレルギー反応の既往歴のある患者
14. -妊娠中および/または授乳中の患者。
15. 適切な避妊具を使用する意思がない、または妊娠する予定のない患者
16. 治験参加4週間前に他の治験薬または治験医療機器の投与bを受けた患者
17. 他の治験責任医師により臨床試験への参加が不適切と判断された患者