Sammenlign effektiviteten og sikkerheden af ​​Surfolase CR-tablet med Surfolase-kapsel hos patienter med akut bronkitis

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde i alderen 19 til 65 år inklusive
2. Patienter med akut bronkitis, som er ledsaget af en hoste, der inkluderer opspyt inden for 48 timer og har over 5 for Bronkitis severity score (BSS) ved screening
3. Patienter, der indvilligede i at deltage i kliniske forsøg og underskrive på formularen til informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der er mistænkelige eller diagnosticeret for lungebetændelse
2. Patienter med kronisk bronkitis, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), bronchiolitis, astma, bronkial astma
3. Patienter med aktiv infektion, som har behov for administration af antibiotika
4. Patienter med myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt
5. Patienter med nyresygdom eller leversygdom
6. Patienter med hypotension eller hypertension
7. Patienter med epilepsi i anamnesen
8. Patienter med hyperthyroidisme
9. Patienter med gastroduodenalsår
10. Patienter med svær hypoxæmi

11. Patienter, der er i medicin eller terapi eller planlægger at have;

    • antibiotika, antivirus, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmer og systemiske eller inhalationsglukokortikosteroider: fra 2 uger før administration af forsøgsprodukt til afslutning af kliniske forsøg
    • Angiotension II-receptorblokker (ARB), sekretolytika/mucolytika, slimløsende midler, hostestillende midler, en urtemedicin, der har hostedæmpende eller slimløsende virkning: fra 2 dage før administration af forsøgsprodukt til afslutning af klinisk forsøg
    • Analgetika undtagen acetaminophen, antihistaminer, β2-agonister, bronkodilatatorer, som inkluderer antikolinerge midler, xanthinderivater, centralnervesystemstimulerende midler, lægemiddel, der er kendt for interaktion mellem acebrophyllin (cimetidin, alloprinol, orale antikoagulanter, furosemid, syphento- semid, respiratoriske antikoagulanter) terapi til anden terapi for akut bronkitis: hele perioden til klinisk forsøg
12. Rygere
13. Patienter, som har tidligere haft overfølsomhed over for lægemiddel eller allergisk reaktion i en del af forsøgsproduktet eller lignende lægemiddel
14. Patienter, der er gravide og/eller ammer.
15. Patienter, der ikke har til hensigt at bruge passende præventionsmidler eller har en plan om at blive gravid
16. Patienter, der havde indgivet et andet forsøgsprodukt eller medicinsk udstyr til kliniske forsøg 4 uger før deltagelse i det kliniske forsøg
17. Patienter, der er identificeret som upassende af andre efterforskere til at deltage i kliniske forsøg