Vergelijk de werkzaamheid en veiligheid van Surfolase CR-tablet met Surfolase-capsule bij patiënten met acute bronchitis

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw van 19 tot en met 65 jaar
2. Patiënten met acute bronchitis die gepaard gaat met een hoest die binnen 48 uur sputum bevat en een score van meer dan 5 heeft voor de ernst van de bronchitis (BSS) bij screening
3. Patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan de klinische proef en een toestemmingsformulier ondertekenden

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die verdacht zijn of de diagnose longontsteking hebben
2. Patiënten met chronische bronchitis, chronische obstructieve longziekte (COPD), bronchiolitis, astma, bronchiale astma
3. Patiënten met actieve infectie die toediening van antibiotica nodig hebben
4. Patiënten met een hartinfarct, congestief hartfalen
5. Patiënten met een nieraandoening of leveraandoening
6. Patiënten met hypotensie of hypertensie
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie
8. Patiënten met hyperthyreoïdie
9. Patiënten met gastroduodenaal ulcus
10. Patiënten met ernstige hypoxemie

11. Patiënten die medicijnen of therapie gebruiken of die van plan zijn te krijgen;

    • antibiotica, antivirus, angiotensin converting enzyme (ACE)-remmer en systemische of inhalatieglucocorticosteroïden: vanaf 2 weken voorafgaand aan toediening van het onderzoeksproduct tot beëindiging van de klinische studie
    • Angiotensie-II-receptorantagonist (ARB), secretolytica/mucolytica, slijmoplossers, hoeststillers, kruidengeneesmiddelen met een hoeststillend of slijmoplossend effect: vanaf 2 dagen vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel tot beëindiging van de klinische studie
    • Analgetica behalve paracetamol, antihistaminica, β2-agonisten, bronchusverwijders waaronder anticholinergica, xanthinederivaten, stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel, geneesmiddelen die bekend staan ​​om hun interactie tussen acebrophylline (cimetidine, alloprinol, orale anticoagulantia, furosemide, reserpine, barbituraten, fenytoïne) en symtomatische therapie voor andere therapie voor acute bronchitis: hele periode voor klinische proef
12. Rokers
13. Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor geneesmiddelen of allergische reacties als onderdeel van het onderzoeksproduct of een vergelijkbaar geneesmiddel
14. Patiënten die zwanger zijn en/of borstvoeding geven.
15. Patiënten die niet van plan zijn geschikte anticonceptiva te gebruiken of van plan zijn zwanger te worden
16. Patiënten die 4 weken voorafgaand aan deelname aan de klinische proef een toedieningb van een ander onderzoeksproduct of ander medisch hulpmiddel voor klinische proef hadden gehad
17. Patiënten die door andere onderzoekers zijn geïdentificeerd als ongeschikt om deel te nemen aan een klinische studie