Sammenlign effektiviteten og sikkerheten til Surfolase CR-tablett med Surfolase-kapsel hos pasienter med akutt bronkitt

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne i alderen 19 til 65 år, inkludert
2. Pasienter med akutt bronkitt som er ledsaget av hoste som inkluderer sputum innen 48 timer og har over 5 for bronkitt alvorlighetsgrad (BSS) ved screening
3. Pasienter som samtykket i å delta i klinisk utprøving og signere på informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som er mistenkelige eller diagnostisert for lungebetennelse
2. Pasienter med kronisk bronkitt, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), bronkiolitt, astma, bronkial astma
3. Pasienter med aktiv infeksjon som trenger administrering av antibiotika
4. Pasienter med hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt
5. Pasienter med nyresykdom eller leversykdom
6. Pasienter med hypotensjon eller hypertensjon
7. Pasienter med epilepsi i anamnesen
8. Pasienter med hypertyreose
9. Pasienter med gastroduodenalsår
10. Pasienter med alvorlig hypoksemi

11. Pasienter som er i medisin eller terapi eller planlegger å ha;

    • antibiotika, antivirus, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmer og systemiske eller inhalasjonsglukokortikosteroider: fra 2 uker før administrasjon av undersøkelsesprodukt til avslutning av klinisk studie
    • Angiotensjon II-reseptorblokker (ARB), sekretolytika/mukolytika, slimløsende midler, hostestillende midler, et urtemedisin som har hostestillende eller slimløsende effekt: fra 2 dager før administrasjon av undersøkelsesprodukt til avslutning av klinisk studie
    • Analgetika unntatt acetaminophen, antihistaminer, β2-agonister, bronkodilatatorer som inkluderer antikolinerge midler, xantinderivater, sentralnervesystemstimulerende midler, medikamenter som er kjent for interaksjon mellom acebrofyllin (cimetidin, alloprinol, orale antikoagulanter, furosemid, furosemid, furosemid, antikoagulanter) terapi for annen terapi for akutt bronkitt: hele perioden for klinisk utprøving
12. Røykere
13. Pasienter som har en historie med overfølsomhet eller allergisk reaksjon i komponenten av undersøkelsesproduktet eller lignende legemiddel
14. Pasienter som er gravide og/eller som ammer.
15. Pasienter som ikke har til hensikt å bruke passende prevensjonsmidler eller har en plan om å bli gravid
16. Pasienter som hadde administrert andre undersøkelsesprodukter eller medisinsk utstyr for klinisk utprøving 4 uker før deltakelse i klinisk utprøving
17. Pasienter som er identifisert som upassende av andre etterforskere til å delta i kliniske studier