Confronta l'efficacia e la sicurezza di Surfolase CR Tablet con Surfolase Capsule in pazienti con bronchite acuta

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina dai 19 ai 65 anni compresi
2. Pazienti con bronchite acuta che è accompagnata da tosse che include espettorato entro 48 ore e ha un punteggio di gravità della bronchite (BSS) superiore a 5 allo screening
3. Pazienti che hanno accettato di partecipare alla sperimentazione clinica e hanno firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Pazienti sospetti o con diagnosi di polmonite
2. Pazienti con bronchite cronica, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), bronchiolite, asma, asma bronchiale
3. Pazienti con infezione attiva che necessitano di somministrazione di antibiotici
4. Pazienti con infarto miocardico, insufficienza cardiaca congestizia
5. Pazienti con disturbi renali o disturbi epatici
6. Pazienti con ipotensione o ipertensione
7. Pazienti con storia di epilessia
8. Pazienti con ipertiroidismo
9. Pazienti con ulcera gastroduodenale
10. Pazienti con grave ipossiemia

11. Pazienti che sono in trattamento farmacologico o in terapia o che hanno pianificato di averne;

    • antibiotici, antivirali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e glucocorticosteroidi sistemici o per inalazione: da 2 settimane prima della somministrazione del prodotto sperimentale fino al termine della sperimentazione clinica
    • Bloccanti del recettore dell'angiotensione II (ARB), secretolitici/mucolitici, espettoranti, antitosse, medicinali a base di erbe con effetto antitosse o espettorante: da 2 giorni prima della somministrazione del prodotto sperimentale fino alla conclusione della sperimentazione clinica
    • Analgesici ad eccezione del paracetamolo, antistaminici, β2-agonisti, broncodilatatori che includono agenti anticolinergici, derivati ​​xantinici, stimolanti del sistema nervoso centrale, farmaci noti per l'interazione tra acebrofillina (cimetidina, alloprinolo, anticoagulanti orali, furosemide, reserpina, barbiturici, fenitoina) e sintomatici terapia per altra terapia per bronchite acuta: intero periodo per la sperimentazione clinica
12. Fumatori
13. Pazienti con anamnesi di ipersensibilità al farmaco o reazione allergica a un componente del prodotto sperimentale o di un farmaco simile
14. Pazienti in gravidanza e/o in allattamento.
15. Pazienti che non intendono utilizzare contraccettivi appropriati o hanno in programma una gravidanza
16. Pazienti a cui è stata somministratab un altro prodotto sperimentale o dispositivo medico per la sperimentazione clinica 4 settimane prima della partecipazione alla sperimentazione clinica
17. Pazienti identificati come non idonei da altri ricercatori a partecipare alla sperimentazione clinica