Vergleichen Sie die Wirksamkeit und Sicherheit von Surfolase CR-Tabletten mit Surfolase-Kapseln bei Patienten mit akuter Bronchitis

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich im Alter von 19 bis einschließlich 65 Jahren
2. Patienten mit akuter Bronchitis, die innerhalb von 48 Stunden von Husten mit Auswurf begleitet wird und beim Screening einen Bronchitis-Schweregradwert (BSS) von über 5 aufweist
3. Patienten, die der Teilnahme an der klinischen Studie zugestimmt und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen eine Lungenentzündung verdächtigt oder diagnostiziert wurde
2. Patienten mit chronischer Bronchitis, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Bronchiolitis, Asthma, Asthma bronchiale
3. Patienten mit aktiver Infektion, die die Verabreichung von Antibiotika benötigen
4. Patienten mit Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz
5. Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen
6. Patienten mit Hypotonie oder Hypertonie
7. Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte
8. Patienten mit Hyperthyreose
9. Patienten mit gastroduodenalem Ulkus
10. Patienten mit schwerer Hypoxämie

11. Patienten, die sich in medikamentöser oder therapeutischer Behandlung befinden oder dies geplant haben;

    • Antibiotika, Virenschutzmittel, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer und systemische oder inhalative Glukokortikosteroide: ab 2 Wochen vor der Verabreichung des Prüfpräparats bis zum Ende der klinischen Studie
    • Angiotension-II-Rezeptorblocker (ARB), Sekretolytika/Mukolytika, Expektorantien, Antitussiva, pflanzliche Arzneimittel mit hustenreizlindernder oder schleimlösender Wirkung: ab 2 Tage vor der Verabreichung des Prüfpräparats bis zum Abschluss der klinischen Studie
    • Analgetika außer Paracetamol, Antihistaminika, β2-Agonisten, Bronchodilatatoren, einschließlich Anticholinergika, Xanthinderivate, Stimulanzien des zentralen Nervensystems, Arzneimittel, das für Wechselwirkungen zwischen Acebrophyllin (Cimetidin, Alloprinol, orale Antikoagulantien, Furosemid, Reserpin, Barbiturate, Phenytoin) und symptomatisch bekannt ist Therapie für andere Therapie für akute Bronchitis: gesamter Zeitraum für klinische Prüfung
12. Raucher
13. Patienten mit Arzneimittelüberempfindlichkeit oder allergischen Reaktionen in der Vorgeschichte eines Bestandteils des Prüfpräparats oder eines ähnlichen Arzneimittels
14. Patientinnen, die schwanger sind und/oder stillen.
15. Patientinnen, die nicht beabsichtigen, geeignete Verhütungsmittel anzuwenden oder eine Schwangerschaft planen
16. Patienten, die 4 Wochen vor der Teilnahme an der klinischen Studie eine Verabreichungb eines anderen Prüfpräparats oder Medizinprodukts für eine klinische Studie erhalten haben
17. Patienten, die von anderen Prüfärzten als ungeeignet für die Teilnahme an einer klinischen Studie eingestuft wurden