珪肺症患者の包括的なリスク評価：集団ベースの研究
2018年7月5日 更新者：Ho Yu CHENG、Chinese University of Hong Kong
目的: この研究は、ピッツバーグ マインド ボディ センター モデルに基づいて、香港の珪肺症患者のリスク プロファイルを調査することを目的としています。
デザインと被験者: この研究は、参加者の不能の程度によって階層化されたサンプリングによる横断研究デザインを採用します。 珪肺症と診断され、じん肺補償基金委員会に登録されている320人の中国人が募集されます。
データ収集：人口統計データシートとセントジョージ呼吸器アンケートを使用して、参加者の社会人口統計学的および臨床的特徴を収集します。 行動要因（喫煙、飲酒、身体活動レベル、野菜と果物の摂取、血漿ビタミンCレベル）と心理的リスク要因（不安と抑うつ症状、社会的支援）は、検証済みのアンケートによって調査されます。 インスリン抵抗性、C反応性タンパク質、ヘモグロビン、空腹時血糖、脂質プロファイルなどの生物学的および生理学的パラメーターは、空腹時血液サンプルによって確認されます。
データ分析と期待される結果: この研究の調査結果は、香港の珪肺症患者の身体的、心理社会的、および疾患固有の側面のデータベース プロファイルを作成し、その後、それらの間で特定された修正可能なリスクに取り組むための介入の経験的基礎を形成します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
390
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong SAR、中国
- The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
塵肺補償基金委員会に登録された 390 人の適格な参加者の便宜上のサンプルが、無能力の程度 [(i) <30%、(ii) 30% - 60%、および (iii) >60%] によって階層化されて募集されます。各階層の最小参加者数は 30 人です。
説明
包含基準:
- 香港の中国語を話す居住者と中国人の民族性。
- 珪肺症の診断とじん肺医療委員会による確認
- じん肺補償基金委員会（PCFB）に登録されています。と
- -書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、喜んで
除外基準:
- 大うつ病を含む、医学的に診断された精神疾患がある、または
- 活動性肺結核を伴う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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珪肺症の人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器症状および関連する身体的制限
時間枠：ベースライン
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香港中国語版聖ジョージ呼吸器問診票による検査
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ベースライン
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心理状態
時間枠：ベースライン
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中国版Hospital Anxiety and Depression Scaleによって測定された不安およびうつ病の症状
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ベースライン
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生活の質
時間枠：ベースライン
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SF-12v2で調べた
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ベースライン
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ソーシャルサポート
時間枠：ベースライン
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6項目のソーシャルサポートアンケートの中国語版で測定
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ベースライン
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースライン
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BMI 単位は kg/m^2
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ベースライン
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胴囲
時間枠：ベースライン
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トイレ (cm)
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ベースライン
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12時間絶食時の脂質プロファイル
時間枠：ベースライン
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総コレステロール、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、およびトリグリセリド (mmol/L)
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ベースライン
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12時間空腹時血糖
時間枠：ベースライン
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FG (mmol/L)
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ベースライン
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空腹時インスリンレベル
時間枠：ベースライン
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インスリン（pmol/L）
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ベースライン
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12時間絶食時のアスコルビン酸値
時間枠：ベースライン
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ビタミンC（mg/dL）
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ベースライン
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空腹時 高感度 CRPレベル
時間枠：ベースライン
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hs-CRP (mg/L)
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ベースライン
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ヘモグロビン値
時間枠：ベースライン
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ヘモグロビン (g/dL)
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ベースライン
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喫煙と飲酒習慣、野菜と果物の摂取
時間枠：ベースライン
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香港特別行政区保健省の行動危険因子サーベイランスから採用された質問
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ベースライン
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身体活動レベル
時間枠：ベースライン
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International Physical Activity Questionnaire - Short Form で測定
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ho Yu CHENG, PhD, RN、The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月5日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。