- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02794701
Omfattende risikovurdering av mennesker med silikose: en populasjonsbasert studie
Mål: Denne studien tar sikte på å utforske risikoprofilene blant mennesker med silikose i Hong Kong, underbygget av Pittsburgh Mind-Body Center-modellen.
Design og emner: Denne studien vil ta i bruk et tverrsnittsstudiedesign med prøvetaking stratifisert etter deltakernes grad av manglende evne. 320 kinesere diagnostisert med silikose og registrert hos Pneumoconiosis Compensation Fund Board vil bli rekruttert.
Datainnsamling: Et demografisk datablad og St. George's Respiratory Questionnaire vil bli brukt for å samle inn de sosiodemografiske og kliniske karakteristikkene til deltakerne. Atferdsfaktorene (røyking, drikking, fysisk aktivitetsnivå, inntak av grønnsaker og frukt og plasma-vitamin C-nivå) samt psykologiske risikofaktorer (angst og depressive symptomer, og sosial støtte) vil bli undersøkt med validerte spørreskjemaer. Biologiske og fysiologiske parametere, inkludert insulinresistens, C-reaktivt protein, hemoglobin, fastende blodsukker og lipidprofiler, vil bli konstatert ved fastende blodprøve.
Dataanalyse og forventede resultater: Funnene av denne studien vil skape databaseprofilen av de fysiske, psykososiale og sykdomsspesifikke aspektene blant mennesker med silikose i Hong Kong, og danner deretter det empiriske grunnlaget for en intervensjon for å takle de identifiserte modifiserbare risikoene blant dem.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong SAR, Kina
- The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hong Kong kinesisktalende innbyggere og kinesisk etnisitet;
- diagnose av silikose og bekreftet av Pneumoconiosis Medical Board
- registrert hos Pneumoconiosis Compensation Fund Board (PCFB); og
- kan og er villig til å gi informert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Med medisinsk diagnostisert psykisk lidelse, inkludert alvorlig depresjon, eller
- med aktiv lungetuberkulose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
mennesker med silikose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Luftveissymptomer og relatert fysisk begrensning
Tidsramme: grunnlinje
|
undersøkt av Hong Kong kinesisk versjon av St. George's Respiratory Questionnaire
|
grunnlinje
|
Psykologisk status
Tidsramme: grunnlinje
|
Angst og depresjonssymptomer målt ved den kinesiske versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale
|
grunnlinje
|
Livskvalitet
Tidsramme: grunnlinje
|
undersøkt av SF-12v2
|
grunnlinje
|
Sosial støtte
Tidsramme: grunnlinje
|
målt ved den kinesiske versjonen av seks-elements Social Support Questionnaire
|
grunnlinje
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: grunnlinje
|
BMI i kg/m^2
|
grunnlinje
|
Midjeomkrets
Tidsramme: grunnlinje
|
WC i cm
|
grunnlinje
|
12-timers fastende lipidprofil
Tidsramme: grunnlinje
|
totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglyserider (i mmol/L)
|
grunnlinje
|
12-timers fastende glukose
Tidsramme: grunnlinje
|
FG i mmol/L
|
grunnlinje
|
fastende insulinnivå
Tidsramme: grunnlinje
|
insulin i pmol/L
|
grunnlinje
|
12 timers fastende askorbinsyrenivå
Tidsramme: grunnlinje
|
vit-C i mg/dL
|
grunnlinje
|
fastende høyfølsomhet C-reaktivt proteinnivå
Tidsramme: grunnlinje
|
hs-CRP i mg/L
|
grunnlinje
|
hemoglobinnivå
Tidsramme: grunnlinje
|
hemoglobin i g/dL
|
grunnlinje
|
røyke- og drikkevaner, inntak av grønnsaker og frukt
Tidsramme: grunnlinje
|
spørsmål vedtatt fra Behavioral Risk Factor Surveillance ved Department of Health, Hong Kong SAR
|
grunnlinje
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: grunnlinje
|
målt ved International Physical Activity Questionnaire - Short Form
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ho Yu CHENG, PhD, RN, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRE-2015.499
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mennesker med silikose
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFullførtBrystkreft | Fysisk aktivitet | AldringForente stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheter | Psykologisk velvære | Personlig og profesjonell oppfyllelse | MultiomikkForente stater
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Tilburg UniversityRekrutteringPostpartum depresjon | Foreldrestress | Postpartum angstNederland
-
Hasselt UniversityFullførtMultippel skleroseBelgia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
Brigham and Women's HospitalChildren's Hospital of Philadelphia; University of Michigan; Boston Children... og andre samarbeidspartnereFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University College, LondonHar ikke rekruttert ennå
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringPleierutbrenthetForente stater