Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende risikovurdering av mennesker med silikose: en populasjonsbasert studie

5. juli 2018 oppdatert av: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong

Mål: Denne studien tar sikte på å utforske risikoprofilene blant mennesker med silikose i Hong Kong, underbygget av Pittsburgh Mind-Body Center-modellen.

Design og emner: Denne studien vil ta i bruk et tverrsnittsstudiedesign med prøvetaking stratifisert etter deltakernes grad av manglende evne. 320 kinesere diagnostisert med silikose og registrert hos Pneumoconiosis Compensation Fund Board vil bli rekruttert.

Datainnsamling: Et demografisk datablad og St. George's Respiratory Questionnaire vil bli brukt for å samle inn de sosiodemografiske og kliniske karakteristikkene til deltakerne. Atferdsfaktorene (røyking, drikking, fysisk aktivitetsnivå, inntak av grønnsaker og frukt og plasma-vitamin C-nivå) samt psykologiske risikofaktorer (angst og depressive symptomer, og sosial støtte) vil bli undersøkt med validerte spørreskjemaer. Biologiske og fysiologiske parametere, inkludert insulinresistens, C-reaktivt protein, hemoglobin, fastende blodsukker og lipidprofiler, vil bli konstatert ved fastende blodprøve.

Dataanalyse og forventede resultater: Funnene av denne studien vil skape databaseprofilen av de fysiske, psykososiale og sykdomsspesifikke aspektene blant mennesker med silikose i Hong Kong, og danner deretter det empiriske grunnlaget for en intervensjon for å takle de identifiserte modifiserbare risikoene blant dem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

390

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong SAR, Kina
        • The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et praktisk utvalg på 390 kvalifiserte deltakere registrert hos Pneumoconiosis Compensation Fund Board vil bli rekruttert med stratifisering etter graden av inhabilitet [(i) <30 %, (ii) 30 % - 60 %, og (iii) >60 %], der det minimale antallet deltakere i hvert strata vil være 30.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hong Kong kinesisktalende innbyggere og kinesisk etnisitet;
  • diagnose av silikose og bekreftet av Pneumoconiosis Medical Board
  • registrert hos Pneumoconiosis Compensation Fund Board (PCFB); og
  • kan og er villig til å gi informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Med medisinsk diagnostisert psykisk lidelse, inkludert alvorlig depresjon, eller
  • med aktiv lungetuberkulose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mennesker med silikose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveissymptomer og relatert fysisk begrensning
Tidsramme: grunnlinje
undersøkt av Hong Kong kinesisk versjon av St. George's Respiratory Questionnaire
grunnlinje
Psykologisk status
Tidsramme: grunnlinje
Angst og depresjonssymptomer målt ved den kinesiske versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale
grunnlinje
Livskvalitet
Tidsramme: grunnlinje
undersøkt av SF-12v2
grunnlinje
Sosial støtte
Tidsramme: grunnlinje
målt ved den kinesiske versjonen av seks-elements Social Support Questionnaire
grunnlinje
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: grunnlinje
BMI i kg/m^2
grunnlinje
Midjeomkrets
Tidsramme: grunnlinje
WC i cm
grunnlinje
12-timers fastende lipidprofil
Tidsramme: grunnlinje
totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglyserider (i mmol/L)
grunnlinje
12-timers fastende glukose
Tidsramme: grunnlinje
FG i mmol/L
grunnlinje
fastende insulinnivå
Tidsramme: grunnlinje
insulin i pmol/L
grunnlinje
12 timers fastende askorbinsyrenivå
Tidsramme: grunnlinje
vit-C i mg/dL
grunnlinje
fastende høyfølsomhet C-reaktivt proteinnivå
Tidsramme: grunnlinje
hs-CRP i mg/L
grunnlinje
hemoglobinnivå
Tidsramme: grunnlinje
hemoglobin i g/dL
grunnlinje
røyke- og drikkevaner, inntak av grønnsaker og frukt
Tidsramme: grunnlinje
spørsmål vedtatt fra Behavioral Risk Factor Surveillance ved Department of Health, Hong Kong SAR
grunnlinje
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: grunnlinje
målt ved International Physical Activity Questionnaire - Short Form
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ho Yu CHENG, PhD, RN, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CRE-2015.499

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mennesker med silikose

3
Abonnere