Всесторонняя оценка риска людей с силикозом: популяционное исследование
Цели: Это исследование направлено на изучение профилей риска среди людей с силикозом в Гонконге на основе модели Питтсбургского центра разума и тела.
Дизайн и субъекты. В этом исследовании будет использоваться перекрестный дизайн исследования с выборкой, стратифицированной по степени недееспособности участников. Будут набраны 320 китайцев с диагнозом силикоз, зарегистрированных в Совете компенсационного фонда пневмокониоза.
Сбор данных. Для сбора социально-демографических и клинических характеристик участников будут использоваться лист демографических данных и респираторный опросник Святого Георгия. Поведенческие факторы (курение, употребление алкоголя, уровень физической активности, потребление овощей и фруктов и уровень витамина С в плазме), а также психологические факторы риска (тревожные и депрессивные симптомы и социальная поддержка) будут изучены с помощью утвержденных анкет. Биологические и физиологические параметры, включая резистентность к инсулину, С-реактивный белок, гемоглобин, уровень глюкозы в крови натощак и липидный профиль, будут определяться путем анализа крови натощак.
Анализ данных и ожидаемые результаты: результаты этого исследования позволят создать профиль базы данных физических, психосоциальных и специфических для заболевания аспектов среди людей с силикозом в Гонконге, впоследствии сформировав эмпирическую основу вмешательства для устранения выявленных среди них поддающихся изменению рисков.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong SAR, Китай
- The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Китайскоязычные жители Гонконга и представители китайской национальности;
- диагноз силикоза, подтвержденный Медицинской комиссией по пневмокониозам
- зарегистрирован в Совете компенсационного фонда пневмокониозов (PCFB); и
- в состоянии и желает дать информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- При диагностированном с медицинской точки зрения психическом заболевании, включая глубокую депрессию, или
- при активном туберкулезе легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
люди с силикозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторные симптомы и связанные с ними физические ограничения
Временное ограничение: исходный уровень
|
исследовано с помощью гонконгской китайской версии респираторного опросника Святого Георгия.
|
исходный уровень
|
|
Психологический статус
Временное ограничение: исходный уровень
|
Симптомы тревоги и депрессии, измеряемые по китайской версии Госпитальной шкалы тревоги и депрессии
|
исходный уровень
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: исходный уровень
|
осмотрен SF-12v2
|
исходный уровень
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: исходный уровень
|
измеряется китайской версией Анкеты социальной поддержки из шести пунктов.
|
исходный уровень
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: исходный уровень
|
ИМТ в кг/м^2
|
исходный уровень
|
|
обхват талии
Временное ограничение: исходный уровень
|
Туалет в см
|
исходный уровень
|
|
12-часовой липидный профиль натощак
Временное ограничение: исходный уровень
|
общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП и триглицериды (в ммоль/л)
|
исходный уровень
|
|
12-часовой уровень глюкозы натощак
Временное ограничение: исходный уровень
|
ФГ в ммоль/л
|
исходный уровень
|
|
уровень инсулина натощак
Временное ограничение: исходный уровень
|
инсулин в пмоль/л
|
исходный уровень
|
|
Уровень аскорбиновой кислоты натощак за 12 часов
Временное ограничение: исходный уровень
|
вит-С в мг/дл
|
исходный уровень
|
|
натощак высокая чувствительность уровень С-реактивного белка
Временное ограничение: исходный уровень
|
вч-СРБ в мг/л
|
исходный уровень
|
|
уровень гемоглобина
Временное ограничение: исходный уровень
|
гемоглобин в г/дл
|
исходный уровень
|
|
курение и употребление алкоголя, употребление овощей и фруктов
Временное ограничение: исходный уровень
|
вопросы, взятые из Наблюдения за поведенческими факторами риска Министерства здравоохранения, САР Гонконг
|
исходный уровень
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: исходный уровень
|
измеряется с помощью Международного вопросника физической активности - краткая форма
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ho Yu CHENG, PhD, RN, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRE-2015.499
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .