- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02794701
규폐증 환자의 종합적인 위험 평가: 인구 기반 연구
목적: 이 연구는 Pittsburgh Mind-Body Center 모델이 뒷받침하는 홍콩의 규폐증 환자의 위험 프로필을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
설계 및 주제: 이 연구는 참가자의 무능 정도에 따라 계층화된 샘플링을 사용하여 단면 연구 설계를 채택합니다. 규폐증 진단을 받고 진폐보상기금위원회에 등록된 중국인 320명을 모집한다.
데이터 수집: 참가자의 사회 인구학적 및 임상적 특성을 수집하기 위해 인구 통계학적 데이터 시트와 St. George's Respiratory Questionnaire가 사용됩니다. 행동요인(흡연, 음주, 신체활동량, 채소 및 과일 섭취량, 혈장 비타민C 농도)과 심리적 위험요인(불안 및 우울 증상, 사회적 지지)은 검증된 설문지를 통해 조사한다. 인슐린 저항성, C-반응성 단백질, 헤모글로빈, 공복 혈당 및 지질 프로파일을 포함한 생물학적 및 생리학적 파라미터는 공복 혈액 샘플에 의해 확인될 것입니다.
데이터 분석 및 예상 결과: 이 연구 결과는 홍콩의 규폐증 환자들 사이에서 신체적, 심리사회적 및 질병 특정 측면의 데이터베이스 프로파일을 생성하고, 이후 그들 사이에서 확인된 수정 가능한 위험을 해결하기 위한 개입의 경험적 기반을 형성할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong SAR, 중국
- The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 홍콩 중국어 사용 거주자 및 중국 민족;
- 규폐증 진단 및 진폐증 의학위원회에서 확인
- 진폐 보상 기금 위원회(PCFB)에 등록 그리고
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있고 기꺼이
제외 기준:
- 주요 우울증을 포함하여 의학적으로 진단된 정신 질환이 있는 경우 또는
- 활동성 폐결핵으로
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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규폐증이 있는 사람
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 증상 및 관련 신체적 제한
기간: 기준선
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St. George's Respiratory Questionnaire의 홍콩 중국어 버전으로 검사
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기준선
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심리적 상태
기간: 기준선
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중국판 병원 불안 및 우울 척도로 측정한 불안 및 우울 증상
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기준선
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삶의 질
기간: 기준선
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SF-12v2에 의해 검사
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기준선
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사회적 지원
기간: 기준선
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6개 항목의 사회적 지원 설문지 중국어 버전으로 측정
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기준선
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체질량 지수
기간: 기준선
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BMI(kg/m^2)
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기준선
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허리 둘레
기간: 기준선
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화장실 cm
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기준선
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12시간 공복 지질 프로필
기간: 기준선
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총콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤 및 트리글리세리드(mmol/L 단위)
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기준선
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12시간 공복 혈당
기간: 기준선
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FG(mmol/L)
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기준선
|
공복 인슐린 수치
기간: 기준선
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pmol/L의 인슐린
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기준선
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12시간 공복 아스코르빈산 수치
기간: 기준선
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vit-C(mg/dL)
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기준선
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단식 고감도 C 반응성 단백질 수준
기간: 기준선
|
hs-CRP(mg/L)
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기준선
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헤모글로빈 수치
기간: 기준선
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g/dL의 헤모글로빈
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기준선
|
흡연 및 음주 습관, 야채 및 과일 섭취
기간: 기준선
|
홍콩 SAR 보건부의 행동 위험 요인 감시에서 채택된 질문
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기준선
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신체 활동 수준
기간: 기준선
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International Physical Activity Questionnaire - Short Form으로 측정
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ho Yu CHENG, PhD, RN, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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