Komplexní hodnocení rizik u lidí se silikózou: Populační studie
Cíle: Tato studie si klade za cíl prozkoumat rizikové profily mezi lidmi se silikózou v Hongkongu, opírající se o model Pittsburgh Mind-Body Center.
Design a subjekty: Tato studie bude mít průřezový design studie se vzorkováním stratifikovaným podle stupně neschopnosti účastníků. Bude přijato 320 Číňanů s diagnózou silikózy a registrovaných u Rady fondu pro kompenzaci pneumonie.
Sběr dat: Ke sběru sociodemografických a klinických charakteristik účastníků bude použit demografický datový list a St. George's Respiratory Questionnaire. Behaviorální faktory (kouření, pití, míra fyzické aktivity, konzumace zeleniny a ovoce a hladina vitaminu C v plazmě) i psychické rizikové faktory (úzkostné a depresivní symptomy a sociální podpora) budou zkoumány validovanými dotazníky. Biologické a fyziologické parametry, včetně inzulinové rezistence, C-reaktivního proteinu, hemoglobinu, glykémie nalačno a lipidových profilů, budou zjišťovány vzorkem krve nalačno.
Analýza dat a očekávané výsledky: Zjištění této studie vytvoří databázový profil fyzických, psychosociálních aspektů a aspektů specifických pro onemocnění u lidí se silikózou v Hongkongu a následně vytvoří empirický základ intervence k řešení identifikovaných ovlivnitelných rizik mezi nimi.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong SAR, Čína
- The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hong Kong čínsky mluvící obyvatelé a čínské etnikum;
- diagnóza silikózy a potvrzená lékařskou komisí pro pneumokoniózu
- registrován u Rady fondu pro kompenzaci pneumonie (PCFB); a
- schopný a ochotný dát informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- S lékařsky diagnostikovaným duševním onemocněním, včetně těžké deprese, popř
- s aktivní plicní tuberkulózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
lidé se silikózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační symptomy a související fyzické omezení
Časové okno: základní linie
|
zkoumal Hong Kong čínská verze St. George's Respiratory Questionnaire
|
základní linie
|
|
Psychický stav
Časové okno: základní linie
|
Příznaky úzkosti a deprese měřené čínskou verzí nemocniční škály úzkosti a deprese
|
základní linie
|
|
Kvalita života
Časové okno: základní linie
|
zkoumal SF-12v2
|
základní linie
|
|
Sociální podpora
Časové okno: základní linie
|
měřeno čínskou verzí šestipoložkového dotazníku sociální podpory
|
základní linie
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: základní linie
|
BMI v kg/m^2
|
základní linie
|
|
obvod pasu
Časové okno: základní linie
|
WC v cm
|
základní linie
|
|
12hodinový lipidový profil nalačno
Časové okno: základní linie
|
celkový cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol a triglyceridy (v mmol/l)
|
základní linie
|
|
12hodinová glykémie nalačno
Časové okno: základní linie
|
FG v mmol/l
|
základní linie
|
|
hladina inzulínu nalačno
Časové okno: základní linie
|
inzulínu v pmol/l
|
základní linie
|
|
Hladina kyseliny askorbové na 12 hodin nalačno
Časové okno: základní linie
|
vit-C v mg/dl
|
základní linie
|
|
Hladina C-reaktivního proteinu nalačno s vysokou citlivostí
Časové okno: základní linie
|
hs-CRP v mg/l
|
základní linie
|
|
hladina hemoglobinu
Časové okno: základní linie
|
hemoglobin v g/dl
|
základní linie
|
|
kouření a pitný režim, příjem zeleniny a ovoce
Časové okno: základní linie
|
otázky převzaté z Behavioral Risk Factor Surveillance ministerstva zdravotnictví, Hong Kong SAR
|
základní linie
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: základní linie
|
měřeno Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity - krátká forma
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ho Yu CHENG, PhD, RN, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE-2015.499
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .