Kattava riskinarviointi silikoosipotilaista: väestöpohjainen tutkimus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Hongkongin silikoosipotilaiden riskiprofiileja Pittsburgh Mind-Body Center -mallin tukemana.
Suunnittelu ja aiheet: Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön poikkileikkaustutkimussuunnitelma, jossa otanta on ositettu osallistujien kyvyttömyysasteen mukaan. Rekrytoidaan 320 kiinalaista, joilla on diagnosoitu silikoosi ja jotka on rekisteröity Pneumokonioosikorvausrahaston hallitukseen.
Tiedonkeruu: Osallistujien sosiodemografisten ja kliinisten ominaisuuksien keräämiseen käytetään väestötietolomaketta ja St. George's Respiratory Questionnaire -lomaketta. Käyttäytymistekijöitä (tupakointi, juominen, fyysinen aktiivisuus, vihannesten ja hedelmien kulutus sekä plasman C-vitamiinitaso) sekä psykologisia riskitekijöitä (ahdistuneisuus ja masennusoireet sekä sosiaalinen tuki) tutkitaan validoiduilla kyselylomakkeilla. Biologiset ja fysiologiset parametrit, mukaan lukien insuliiniresistenssi, C-reaktiivinen proteiini, hemoglobiini, paastoveren glukoosi- ja lipidiprofiilit, varmistetaan paastoverinäytteellä.
Tietojen analyysi ja odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen havainnot luovat tietokantaprofiilin Hongkongin silikoosipotilaiden fyysisistä, psykososiaalisista ja sairauskohtaisista näkökohdista, mikä muodostaa myöhemmin empiirisen perustan interventiolle, jolla pyritään torjumaan heidän keskuudessaan tunnistettuja muunnettavissa olevia riskejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong SAR, Kiina
- The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin kiinaa puhuvat asukkaat ja kiinalainen etnisyys;
- silikoosin diagnoosi ja Pneumokonioosin lääketieteellisen lautakunnan vahvistama
- rekisteröity Pneumoconiosis Compensation Fund Boardiin (PCFB); ja
- kykenevä ja halukas antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti diagnosoitu mielenterveyshäiriö, mukaan lukien vakava masennus, tai
- joilla on aktiivinen keuhkotuberkuloosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ihmiset, joilla on silikoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten oireet ja niihin liittyvät fyysiset rajoitukset
Aikaikkuna: perusviiva
|
tutkittu Hongkongin kiinalaisen version St. George's Respiratory Questionnairesta
|
perusviiva
|
|
Psykologinen tila
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ahdistus- ja masennusoireet mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon kiinalaisella versiolla
|
perusviiva
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: perusviiva
|
SF-12v2 tutkii
|
perusviiva
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: perusviiva
|
mitattuna kuuden kohdan Social Support Questionnairen kiinankielisellä versiolla
|
perusviiva
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
BMI kg/m^2
|
perusviiva
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: perusviiva
|
WC cm
|
perusviiva
|
|
12 tunnin paasto-lipidiprofiili
Aikaikkuna: perusviiva
|
kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit (mmol/l)
|
perusviiva
|
|
12 tunnin paastoglukoosi
Aikaikkuna: perusviiva
|
FG mmol/l
|
perusviiva
|
|
paastoinsuliinitaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
insuliinia pmol/l
|
perusviiva
|
|
12 tunnin paastoaskorbiinihappotaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
vit-C mg/dl
|
perusviiva
|
|
paaston korkea herkkä C-reaktiivinen proteiinitaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
hs-CRP mg/l
|
perusviiva
|
|
hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
hemoglobiini g/dl
|
perusviiva
|
|
tupakointi ja juominen, vihannesten ja hedelmien syönti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Hongkongin erityishallintoalueen terveysministeriön Behavioral Risk Factor Surveillancelta saadut kysymykset
|
perusviiva
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
mitataan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella - lyhyt lomake
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ho Yu CHENG, PhD, RN, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE-2015.499
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .