Kompleksowa ocena ryzyka osób z krzemicą: badanie populacyjne
Cele: Niniejsze badanie ma na celu zbadanie profili ryzyka wśród osób z krzemicą w Hongkongu w oparciu o model Pittsburgh Mind-Body Center.
Projekt i tematy: W tym badaniu przyjęto projekt badania przekrojowego z próbkowaniem podzielonym według stopnia niepełnosprawności uczestników. Zatrudnionych zostanie 320 Chińczyków, u których zdiagnozowano krzemicę i którzy zostali zarejestrowani w Zarządzie Funduszu Odszkodowań za Pneumokoniozę.
Gromadzenie danych: Arkusz danych demograficznych i kwestionariusz oddechowy św. Jerzego zostaną wykorzystane do zebrania charakterystyki społeczno-demograficznej i klinicznej uczestników. Czynniki behawioralne (palenie tytoniu, picie alkoholu, poziom aktywności fizycznej, spożycie warzyw i owoców oraz poziom witaminy C w osoczu) oraz psychologiczne czynniki ryzyka (objawy lękowe i depresyjne oraz wsparcie społeczne) zostaną zbadane za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy. Parametry biologiczne i fizjologiczne, w tym oporność na insulinę, białko C-reaktywne, hemoglobina, stężenie glukozy we krwi na czczo i profile lipidowe, zostaną ustalone na podstawie próbki krwi na czczo.
Analiza danych i oczekiwane wyniki: Wyniki tego badania stworzą profil bazy danych aspektów fizycznych, psychospołecznych i związanych z chorobą wśród osób z krzemicą w Hongkongu, a następnie stworzą empiryczną podstawę interwencji mającej na celu rozwiązanie zidentyfikowanych wśród nich modyfikowalnych zagrożeń.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong SAR, Chiny
- The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chińskojęzyczni mieszkańcy Hongkongu i chińskie pochodzenie etniczne;
- rozpoznanie krzemicy i potwierdzone przez Komisję Lekarską Pneumokoniozy
- zarejestrowany w Zarządzie Funduszu Odszkodowań za Pneumokoniozę (PCFB); I
- zdolny i chętny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Z medycznie zdiagnozowaną chorobą psychiczną, w tym dużą depresją lub
- z czynną gruźlicą płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osoby z krzemicą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy ze strony układu oddechowego i związane z nimi ograniczenia fizyczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
zbadane przez chińską wersję kwestionariusza oddechowego św. Jerzego w Hongkongu
|
linia bazowa
|
|
Stan psychiczny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Objawy lęku i depresji mierzone za pomocą chińskiej wersji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
|
linia bazowa
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
zbadane przez SF-12v2
|
linia bazowa
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mierzony za pomocą chińskiej wersji sześciopunktowego Kwestionariusza Wsparcia Społecznego
|
linia bazowa
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: linia bazowa
|
BMI w kg/m^2
|
linia bazowa
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
WC w cm
|
linia bazowa
|
|
Profil lipidowy na czczo po 12 godzinach
Ramy czasowe: linia bazowa
|
cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL i trójglicerydy (w mmol/L)
|
linia bazowa
|
|
12-godzinna glukoza na czczo
Ramy czasowe: linia bazowa
|
FG w mmol/l
|
linia bazowa
|
|
poziom insuliny na czczo
Ramy czasowe: linia bazowa
|
insulina w pmol/L
|
linia bazowa
|
|
12-godzinny poziom kwasu askorbinowego na czczo
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wit-C w mg/dL
|
linia bazowa
|
|
oznaczanie poziomu białka C-reaktywnego na czczo o wysokiej czułości
Ramy czasowe: linia bazowa
|
hs-CRP w mg/L
|
linia bazowa
|
|
poziom hemoglobiny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
hemoglobina w g/dl
|
linia bazowa
|
|
nawyki związane z paleniem i piciem, spożyciem warzyw i owoców
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pytania przyjęte z Behavioural Risk Factor Surveillance of the Department of Health, Hong Kong SAR
|
linia bazowa
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mierzony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ho Yu CHENG, PhD, RN, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE-2015.499
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .