Évaluation complète des risques des personnes atteintes de silicose : une étude basée sur la population
Objectifs : Cette étude vise à explorer les profils de risque chez les personnes atteintes de silicose à Hong Kong, en s'appuyant sur le modèle du Pittsburgh Mind-Body Center.
Conception et sujets : Cette étude adoptera une conception d'étude transversale avec un échantillonnage stratifié selon le degré d'incapacité des participants. 320 Chinois diagnostiqués avec la silicose et enregistrés auprès du Conseil du Fonds d'indemnisation pour la pneumoconiose seront recrutés.
Collecte des données : Une fiche de données démographiques et le questionnaire respiratoire St. George seront utilisés pour recueillir les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des participants. Les facteurs comportementaux (tabagisme, alcool, niveau d'activité physique, consommation de légumes et de fruits et taux plasmatique de vitamine C) ainsi que les facteurs de risque psychologiques (anxiété et symptômes dépressifs, et soutien social) seront examinés par des questionnaires validés. Les paramètres biologiques et physiologiques, y compris la résistance à l'insuline, la protéine C-réactive, l'hémoglobine, la glycémie à jeun et les profils lipidiques, seront déterminés par un échantillon de sang à jeun.
Analyse des données et résultats attendus : Les résultats de cette étude créeront le profil de la base de données des aspects physiques, psychosociaux et spécifiques à la maladie chez les personnes atteintes de silicose à Hong Kong, formant par la suite la base empirique d'une intervention pour lutter contre les risques modifiables identifiés parmi eux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong SAR, Chine
- The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de langue chinoise de Hong Kong et origine chinoise ;
- diagnostic de silicose et confirmé par le Conseil médical de la pneumoconiose
- enregistré auprès du Conseil du Fonds d'indemnisation pour la pneumoconiose (PCFB); et
- capable et désireux de donner un consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
- Avec une maladie mentale diagnostiquée médicalement, y compris une dépression majeure, ou
- avec tuberculose pulmonaire active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
les personnes atteintes de silicose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes respiratoires et limitation physique associée
Délai: ligne de base
|
examiné par la version chinoise de Hong Kong du questionnaire respiratoire de St. George
|
ligne de base
|
|
État psychologique
Délai: ligne de base
|
Symptômes d'anxiété et de dépression mesurés par la version chinoise de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
|
ligne de base
|
|
Qualité de vie
Délai: ligne de base
|
examiné par le SF-12v2
|
ligne de base
|
|
Aide sociale
Délai: ligne de base
|
mesuré par la version chinoise du questionnaire de soutien social en six points
|
ligne de base
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: ligne de base
|
IMC en kg/m^2
|
ligne de base
|
|
tour de taille
Délai: ligne de base
|
WC en cm
|
ligne de base
|
|
Profil lipidique à jeun de 12 heures
Délai: ligne de base
|
cholestérol total, HDL-cholestérol, LDL-cholestérol et triglycérides (en mmol/L)
|
ligne de base
|
|
Glycémie à jeun sur 12 heures
Délai: ligne de base
|
FG en mmol/L
|
ligne de base
|
|
taux d'insuline à jeun
Délai: ligne de base
|
insuline en pmol/L
|
ligne de base
|
|
Niveau d'acide ascorbique à jeun de 12 heures
Délai: ligne de base
|
vit-C en mg/dL
|
ligne de base
|
|
taux de protéine C-réactive à haute sensibilité à jeun
Délai: ligne de base
|
hs-CRP en mg/L
|
ligne de base
|
|
taux d'hémoglobine
Délai: ligne de base
|
hémoglobine en g/dL
|
ligne de base
|
|
habitudes de consommation de tabac et d'alcool, consommation de légumes et de fruits
Délai: ligne de base
|
questions tirées de la Behavioral Risk Factor Surveillance of the Department of Health, Hong Kong SAR
|
ligne de base
|
|
Niveau d'activité physique
Délai: ligne de base
|
mesuré par le Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ho Yu CHENG, PhD, RN, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE-2015.499
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .