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Valutazione completa del rischio delle persone con silicosi: uno studio basato sulla popolazione

5 luglio 2018 aggiornato da: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong

Obiettivi: Questo studio mira a esplorare i profili di rischio tra le persone affette da silicosi a Hong Kong, sostenuto dal modello del Pittsburgh Mind-Body Center.

Disegno e soggetti: questo studio adotterà un disegno di studio trasversale con campionamento stratificato in base al grado di incapacità dei partecipanti. Verranno reclutati 320 cinesi con diagnosi di silicosi e registrati presso il Pneumoconiosis Compensation Fund Board.

Raccolta dei dati: una scheda di dati demografici e il questionario respiratorio di San Giorgio saranno utilizzati per raccogliere le caratteristiche socio-demografiche e cliniche dei partecipanti. I fattori comportamentali (fumo, alcol, livello di attività fisica, consumo di frutta e verdura e livello plasmatico di vitamina C) nonché i fattori di rischio psicologico (ansia e sintomi depressivi e supporto sociale) saranno esaminati mediante questionari validati. I parametri biologici e fisiologici, tra cui insulino-resistenza, proteina C-reattiva, emoglobina, glicemia a digiuno e profili lipidici, saranno accertati mediante prelievo di sangue a digiuno.

Analisi dei dati e risultati attesi: i risultati di questo studio creeranno il profilo del database degli aspetti fisici, psicosociali e specifici della malattia tra le persone con silicosi a Hong Kong, formando successivamente la base empirica di un intervento per affrontare i rischi modificabili identificati tra di loro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

390

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong SAR, Cina
        • The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verrà reclutato un campione di convenienza di 390 partecipanti idonei registrati presso il Pneumoconiosis Compensation Fund Board con stratificazione in base al loro grado di incapacità [(i) <30%, (ii) 30% - 60% e (iii) >60%], in cui il numero minimo di partecipanti in ogni strato sarà 30.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti di lingua cinese di Hong Kong ed etnia cinese;
  • diagnosi di silicosi e confermata dalla Pneumoconiosis Medical Board
  • registrato presso il Pneumoconiosis Compensation Fund Board (PCFB); E
  • in grado e disposto a fornire un consenso scritto informato

Criteri di esclusione:

  • Con malattie mentali diagnosticate dal punto di vista medico, inclusa la depressione maggiore, o
  • con tubercolosi polmonare attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
persone affette da silicosi
Altro: Le persone con silicosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi respiratori e relative limitazioni fisiche
Lasso di tempo: linea di base
esaminato dalla versione cinese di Hong Kong del questionario respiratorio di San Giorgio
linea di base
Stato psicologico
Lasso di tempo: linea di base
Sintomi di ansia e depressione misurati dalla versione cinese della Hospital Anxiety and Depression Scale
linea di base
Qualità della vita
Lasso di tempo: linea di base
esaminato dall'SF-12v2
linea di base
Supporto sociale
Lasso di tempo: linea di base
misurato dalla versione cinese del Social Support Questionnaire a sei voci
linea di base
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: linea di base
BMI in kg/m^2
linea di base
girovita
Lasso di tempo: linea di base
WC cm
linea di base
Profilo lipidico a digiuno di 12 ore
Lasso di tempo: linea di base
colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL e trigliceridi (in mmol/L)
linea di base
Glicemia a digiuno di 12 ore
Lasso di tempo: linea di base
FG in mmol/L
linea di base
livello di insulina a digiuno
Lasso di tempo: linea di base
insulina in pmol/L
linea di base
Livello di acido ascorbico a digiuno di 12 ore
Lasso di tempo: linea di base
vit-C in mg/dL
linea di base
livello di proteina C-reattiva ad alta sensibilità a digiuno
Lasso di tempo: linea di base
hs-CRP in mg/L
linea di base
livello di emoglobina
Lasso di tempo: linea di base
emoglobina in g/dL
linea di base
abitudini al fumo e al consumo di alcol, assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: linea di base
domande adottate dal Behavioral Risk Factor Surveillance del Department of Health, Hong Kong SAR
linea di base
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: linea di base
misurato dal questionario internazionale sull'attività fisica - modulo breve
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Ho Yu CHENG, PhD, RN, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRE-2015.499

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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