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Umfassende Risikobewertung von Menschen mit Silikose: Eine bevölkerungsbezogene Studie

5. Juli 2018 aktualisiert von: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong

Ziele: Diese Studie zielt darauf ab, die Risikoprofile von Menschen mit Silikose in Hongkong zu untersuchen, gestützt auf das Pittsburgh Mind-Body Center-Modell.

Design und Themen: Diese Studie wird ein Querschnittsstudiendesign annehmen, wobei die Stichprobe nach dem Grad der Inkompetenz der Teilnehmer stratifiziert ist. 320 Chinesen, bei denen Silikose diagnostiziert wurde und die beim Pneumoconiosis Compensation Fund Board registriert sind, werden rekrutiert.

Datenerhebung: Ein demografisches Datenblatt und der St. George's Respiratory Questionnaire werden verwendet, um die soziodemografischen und klinischen Merkmale der Teilnehmer zu erfassen. Die Verhaltensfaktoren (Rauchen, Trinken, körperliche Aktivität, Verzehr von Gemüse und Obst und Plasma-Vitamin-C-Spiegel) sowie die psychologischen Risikofaktoren (Angst und depressive Symptome und soziale Unterstützung) werden durch validierte Fragebögen untersucht. Biologische und physiologische Parameter, einschließlich Insulinresistenz, C-reaktives Protein, Hämoglobin, Nüchternblutzucker und Lipidprofile, werden durch eine Nüchternblutprobe bestimmt.

Datenanalyse und erwartete Ergebnisse: Die Ergebnisse dieser Studie werden das Datenbankprofil der körperlichen, psychosozialen und krankheitsspezifischen Aspekte bei Menschen mit Silikose in Hongkong erstellen und anschließend die empirische Grundlage einer Intervention bilden, um die identifizierten modifizierbaren Risiken bei ihnen anzugehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

390

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong SAR, China
        • The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Zufallsstichprobe von 390 berechtigten Teilnehmern, die beim Vorstand des Pneumokoniose-Entschädigungsfonds registriert sind, wird mit Stratifizierung nach Grad der Arbeitsunfähigkeit [(i) < 30 %, (ii) 30 % - 60 % und (iii) > 60 %] rekrutiert. bei dem die Mindestteilnehmerzahl in jeder Schicht 30 beträgt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesisch sprechende Einwohner Hongkongs und chinesische Ethnizität;
  • Diagnose einer Silikose und bestätigt durch das Pneumoconiosis Medical Board
  • beim Pneumoconiosis Compensation Fund Board (PCFB) registriert; Und
  • in der Lage und bereit sind, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Bei einer medizinisch diagnostizierten psychischen Erkrankung, einschließlich einer schweren Depression, oder
  • mit aktiver Lungentuberkulose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen mit Silikose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atembeschwerden und damit verbundene körperliche Einschränkung
Zeitfenster: Grundlinie
untersucht von der chinesischen Version des St. George's Respiratory Questionnaire aus Hongkong
Grundlinie
Psychischer Status
Zeitfenster: Grundlinie
Angst- und Depressionssymptome, gemessen anhand der chinesischen Version der Hospital Anxiety and Depression Scale
Grundlinie
Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
vom SF-12v2 untersucht
Grundlinie
Sozialhilfe
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen anhand der chinesischen Version des Social Support Questionnaire mit sechs Punkten
Grundlinie
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie
BMI in kg/m^2
Grundlinie
Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie
WC in cm
Grundlinie
12-Stunden-Nüchtern-Lipidprofil
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceride (in mmol/L)
Grundlinie
12-Stunden-Nüchternglukose
Zeitfenster: Grundlinie
FG in mmol/l
Grundlinie
Nüchterninsulinspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Insulin in pmol/l
Grundlinie
12-Stunden-Nüchtern-Ascorbinsäurespiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Vit-C in mg/dL
Grundlinie
nüchtern hochempfindlicher C-reaktiver Proteinspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
hs-CRP in mg/l
Grundlinie
Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Hämoglobin in g/dl
Grundlinie
Rauch- und Trinkgewohnheiten, Gemüse- und Obstverzehr
Zeitfenster: Grundlinie
Fragen, die von der Behavioral Risk Factor Surveillance des Gesundheitsministeriums der Sonderverwaltungszone Hongkong übernommen wurden
Grundlinie
Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire – Short Form
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ho Yu CHENG, PhD, RN, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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