- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02794701
Umfassende Risikobewertung von Menschen mit Silikose: Eine bevölkerungsbezogene Studie
Ziele: Diese Studie zielt darauf ab, die Risikoprofile von Menschen mit Silikose in Hongkong zu untersuchen, gestützt auf das Pittsburgh Mind-Body Center-Modell.
Design und Themen: Diese Studie wird ein Querschnittsstudiendesign annehmen, wobei die Stichprobe nach dem Grad der Inkompetenz der Teilnehmer stratifiziert ist. 320 Chinesen, bei denen Silikose diagnostiziert wurde und die beim Pneumoconiosis Compensation Fund Board registriert sind, werden rekrutiert.
Datenerhebung: Ein demografisches Datenblatt und der St. George's Respiratory Questionnaire werden verwendet, um die soziodemografischen und klinischen Merkmale der Teilnehmer zu erfassen. Die Verhaltensfaktoren (Rauchen, Trinken, körperliche Aktivität, Verzehr von Gemüse und Obst und Plasma-Vitamin-C-Spiegel) sowie die psychologischen Risikofaktoren (Angst und depressive Symptome und soziale Unterstützung) werden durch validierte Fragebögen untersucht. Biologische und physiologische Parameter, einschließlich Insulinresistenz, C-reaktives Protein, Hämoglobin, Nüchternblutzucker und Lipidprofile, werden durch eine Nüchternblutprobe bestimmt.
Datenanalyse und erwartete Ergebnisse: Die Ergebnisse dieser Studie werden das Datenbankprofil der körperlichen, psychosozialen und krankheitsspezifischen Aspekte bei Menschen mit Silikose in Hongkong erstellen und anschließend die empirische Grundlage einer Intervention bilden, um die identifizierten modifizierbaren Risiken bei ihnen anzugehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Hong Kong SAR, China
- The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesisch sprechende Einwohner Hongkongs und chinesische Ethnizität;
- Diagnose einer Silikose und bestätigt durch das Pneumoconiosis Medical Board
- beim Pneumoconiosis Compensation Fund Board (PCFB) registriert; Und
- in der Lage und bereit sind, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Bei einer medizinisch diagnostizierten psychischen Erkrankung, einschließlich einer schweren Depression, oder
- mit aktiver Lungentuberkulose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Menschen mit Silikose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atembeschwerden und damit verbundene körperliche Einschränkung
Zeitfenster: Grundlinie
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untersucht von der chinesischen Version des St. George's Respiratory Questionnaire aus Hongkong
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Grundlinie
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Psychischer Status
Zeitfenster: Grundlinie
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Angst- und Depressionssymptome, gemessen anhand der chinesischen Version der Hospital Anxiety and Depression Scale
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Grundlinie
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Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
|
vom SF-12v2 untersucht
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Grundlinie
|
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Grundlinie
|
gemessen anhand der chinesischen Version des Social Support Questionnaire mit sechs Punkten
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Grundlinie
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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BMI in kg/m^2
|
Grundlinie
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Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie
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WC in cm
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Grundlinie
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12-Stunden-Nüchtern-Lipidprofil
Zeitfenster: Grundlinie
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Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceride (in mmol/L)
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Grundlinie
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|
12-Stunden-Nüchternglukose
Zeitfenster: Grundlinie
|
FG in mmol/l
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Grundlinie
|
|
Nüchterninsulinspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
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Insulin in pmol/l
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Grundlinie
|
|
12-Stunden-Nüchtern-Ascorbinsäurespiegel
Zeitfenster: Grundlinie
|
Vit-C in mg/dL
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Grundlinie
|
|
nüchtern hochempfindlicher C-reaktiver Proteinspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
|
hs-CRP in mg/l
|
Grundlinie
|
|
Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
|
Hämoglobin in g/dl
|
Grundlinie
|
|
Rauch- und Trinkgewohnheiten, Gemüse- und Obstverzehr
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fragen, die von der Behavioral Risk Factor Surveillance des Gesundheitsministeriums der Sonderverwaltungszone Hongkong übernommen wurden
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Grundlinie
|
|
Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
|
gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire – Short Form
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ho Yu CHENG, PhD, RN, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE-2015.499
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