Uitgebreide risicobeoordeling van mensen met silicose: een populatiegebaseerd onderzoek
Doelstellingen: Deze studie heeft tot doel de risicoprofielen van mensen met silicose in Hong Kong te onderzoeken, ondersteund door het Pittsburgh Mind-Body Center-model.
Opzet en onderwerpen: Deze studie zal een cross-sectionele onderzoeksopzet aannemen met steekproeven gestratificeerd naar de mate van onbekwaamheid van de deelnemers. Er zullen 320 Chinezen worden aangeworven die zijn gediagnosticeerd met silicose en die zijn geregistreerd bij de Pneumoconiosis Compensation Fund Board.
Gegevensverzameling: een demografisch gegevensblad en de St. George's Respiratory Questionnaire zullen worden gebruikt om de sociaal-demografische en klinische kenmerken van de deelnemers te verzamelen. Zowel de gedragsfactoren (roken, drinken, lichamelijke activiteit, groente- en fruitconsumptie en plasma vitamine C-spiegel) als de psychologische risicofactoren (angst- en depressiesymptomen en sociale steun) zullen onderzocht worden door middel van gevalideerde vragenlijsten. Biologische en fysiologische parameters, waaronder insulineresistentie, C-reactief proteïne, hemoglobine, nuchtere bloedglucose en lipidenprofielen, zullen worden vastgesteld door middel van een nuchter bloedmonster.
Gegevensanalyse en verwachte resultaten: de bevindingen van deze studie zullen het databaseprofiel creëren van de fysieke, psychosociale en ziektespecifieke aspecten bij mensen met silicose in Hong Kong, en vervolgens de empirische basis vormen voor een interventie om de geïdentificeerde beïnvloedbare risico's onder hen aan te pakken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong SAR, China
- The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinees sprekende inwoners van Hong Kong en Chinese etniciteit;
- diagnose van silicose en bevestigd door de Pneumoconiosis Medical Board
- geregistreerd bij het College Compensatiefonds Pneumoconiose (PCFB); En
- in staat en bereid om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Met een medisch gediagnosticeerde psychische aandoening, waaronder ernstige depressie, of
- met actieve longtuberculose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
mensen met silicose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingssymptomen en gerelateerde fysieke beperking
Tijdsspanne: basislijn
|
onderzocht door de Hong Kong Chinese versie van St. George's Respiratory Questionnaire
|
basislijn
|
|
Psychologische toestand
Tijdsspanne: basislijn
|
Angst- en depressiesymptomen gemeten met de Chinese versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale
|
basislijn
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: basislijn
|
onderzocht door de SF-12v2
|
basislijn
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: basislijn
|
gemeten aan de hand van de Chinese versie van de Social Support Questionnaire met zes items
|
basislijn
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: basislijn
|
BMI in kg/m^2
|
basislijn
|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: basislijn
|
WC in cm
|
basislijn
|
|
12 uur nuchter lipidenprofiel
Tijdsspanne: basislijn
|
totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en triglyceriden (in mmol/L)
|
basislijn
|
|
12 uur nuchtere glucose
Tijdsspanne: basislijn
|
FG in mmol/L
|
basislijn
|
|
nuchtere insulinespiegel
Tijdsspanne: basislijn
|
insuline in pmol/L
|
basislijn
|
|
12 uur nuchter ascorbinezuurgehalte
Tijdsspanne: basislijn
|
vit-C in mg/dL
|
basislijn
|
|
nuchter hooggevoelig C-reactief eiwitniveau
Tijdsspanne: basislijn
|
hs-CRP in mg/L
|
basislijn
|
|
hemoglobine niveau
Tijdsspanne: basislijn
|
hemoglobine in g/dL
|
basislijn
|
|
rook- en drinkgewoonten, groente- en fruitinname
Tijdsspanne: basislijn
|
vragen overgenomen van de Behavioral Risk Factor Surveillance van het Department of Health, Hong Kong SAR
|
basislijn
|
|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: basislijn
|
gemeten door de International Physical Activity Questionnaire - Short Form
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ho Yu CHENG, PhD, RN, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRE-2015.499
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .