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遊びのスキルとASD児の参加に関する家族中心の作業療法

2017年12月26日 更新者:National Taiwan University Hospital

自閉症スペクトラム障害児の遊びのスキルと参加に対する家族中心の作業療法の有効性

自閉症スペクトラム障害(ASD)の子供の遊びのスキルと参加は、コア症状によって制限されており、子育てのストレスが高まり、家族の日常生活に影響を与えています. この研究は、「家族中心の作業療法」を通じてASDの子供たちの遊びのスキルと参加を改善し、それによって子供だけでなく家族全体に良い結果をもたらすことを目的としています.

調査の概要

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害(ASD)の子供の遊びのスキルと参加は、コア症状によって制限されており、子育てのストレスが高まり、家族の日常生活に影響を与えています. この研究は、「家族中心の作業療法」を通じてASDの子供たちの遊びのスキルと参加を改善し、それによって子供だけでなく家族全体に良い結果をもたらすことを目的としています.

2〜6歳のASDの子供60人が私たちの研究で募集され、私たちの病院(NTUH)で治療を受けるかどうかの主な介護者(以降、介護者と呼ばれます)の決定に従って、実験群または対照群のいずれかに分けられます. 介護者の決定は、NTUH への移動の利便性に基づいています。 実験グループのASDの子供たちは、家族中心の作業療法を週に3回、6か月間受けます。 介護者と話し合って決定される介入目標は、多くの場合、介護者が最も懸念するASDの子供の遊びのスキルと参加の最も重要な側面になります. 介護者は、ASD の子供たちの遊びや日常生活への参加を指導するスキルを備えます。 結果の評価には以下が含まれます: (1) 心理教育プロファイル、第 3 版 (PEP-3) および小児自閉症評価尺度 (CARS) でそれぞれ測定される子供の発達スキルおよび ASD の重症度、(2) 子供の遊びのスキルおよび参加目標達成尺度 (GAS)、Vineland Adaptive Behavior Scale-Chinese version (VABS-C)、改訂 Knox Preschool Play Scale (RKPPS) でそれぞれ測定 (3) Parenting Stress Index Short Form (PSI/ SF)、家族成果調査 (FOS)、家族エンパワーメント尺度 (FES)、および環境測定のための家庭観察 (HOME)。

家族中心の作業療法の有効性を調べるために、実験グループ内のアウトカム指標に関する介入前後の比較、およびアウトカム指標に関するグループ比較が行われます。 この研究の結果は、ASD 児の遊びのスキルと参加の分野におけるエビデンスに基づいた作業療法の実践に関する経験的証拠を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhongzheng
      • Taipei、Zhongzheng、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自閉症スペクトラム障害と診断された患者
  • 年齢 2~6歳

除外基準:

  • 発作やその他の全身性疾患など、他の疾患を患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
当院で「家族中心の作業療法」を受けている患者さん
介護者は、ASD の子供たちの遊びや日常生活への参加を指導するスキルを備えます。
ACTIVE_COMPARATOR:対照群 1
当院で定期的に作業療法を受けている患者さん
定期的な作業療法
他の:対照群 2
当院で介入を受けていない患者様
当院外での介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標達成尺度 (GAS)
時間枠:介入前の事前テストと、介入の 3 か月後および 6 か月後の事後テスト
GAS は、3 つの時点間の変化を評価するために使用した尺度です (「ベースラインからの変化、3 か月時および 6 か月時の変化」)。
介入前の事前テストと、介入の 3 か月後および 6 か月後の事後テスト
改訂版ノックス就学前遊びスケール (RKPPS)
時間枠:介入前の事前テストと介入の6か月後の事後テスト
RKPPS は、2 つの時点間の変化を評価するために使用した測定値です (「ベースラインからの変化と 6 か月での変化」)
介入前の事前テストと介入の6か月後の事後テスト
Vineland Adaptive Behavior Scale-中国語版 (VABS-C)
時間枠:介入前の事前テストと介入の6か月後の事後テスト
VABS-C は、2 つの時点間の変化を評価するために使用した尺度です (「ベースラインからの変化と 6 か月での変化」)
介入前の事前テストと介入の6か月後の事後テスト

二次結果の測定

結果測定
時間枠
育児ストレス指数略式 (PSI/SF)
時間枠:6ヶ月後のプレテストとポストテスト
6ヶ月後のプレテストとポストテスト
家族転帰調査 (FOS)
時間枠:6ヶ月後のプレテストとポストテスト
6ヶ月後のプレテストとポストテスト
家族のエンパワーメント尺度 (FES)
時間枠:6ヶ月後のプレテストとポストテスト
6ヶ月後のプレテストとポストテスト
環境測定のための家庭観察(HOME)
時間枠:6ヶ月後のプレテストとポストテスト
6ヶ月後のプレテストとポストテスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Mei-Hui Tseng, PhD、National Taiwan University School of Occupational Therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月26日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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