Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsgerichte ergotherapie over spelvaardigheden en participatie van kinderen met ASS

26 december 2017 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Effectiviteit van gezinsgerichte ergotherapie op speelvaardigheden en participatie van kinderen met autismespectrumstoornis

Spelvaardigheden en participatie van kinderen met autismespectrumstoornis (ASS) zijn beperkt door hun kernsymptomen, wat resulteert in verhoogde ouderschapsstress en het dagelijks leven van het gezin. Dit onderzoek heeft tot doel de speelvaardigheden en participatie van kinderen met ASS te verbeteren door middel van 'gezinsgerichte ergotherapie', wat leidt tot een positief resultaat voor niet alleen het kind, maar ook voor het hele gezin.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spelvaardigheden en participatie van kinderen met autismespectrumstoornis (ASS) zijn beperkt door hun kernsymptomen, wat resulteert in verhoogde ouderschapsstress en het dagelijks leven van het gezin. Dit onderzoek heeft tot doel de speelvaardigheden en participatie van kinderen met ASS te verbeteren door middel van 'gezinsgerichte ergotherapie', wat leidt tot een positief resultaat voor niet alleen het kind, maar ook voor het hele gezin.

60 kinderen van 2 tot 6 jaar met ASS zullen worden gerekruteerd voor ons onderzoek en worden verdeeld in experimentele of controlegroepen op basis van de beslissing van de primaire verzorgers (hierna verzorgers genoemd) om al dan niet een behandeling in ons ziekenhuis (NTUH) te krijgen . De beslissing van zorgverleners is gebaseerd op het gemak van vervoer naar NTUH. De kinderen met ASS in de experimentele groep krijgen zes maanden lang drie keer per week gezinsgerichte ergotherapie. De interventiedoelen, bepaald door overleg met verzorgers, zullen vaak het belangrijkste aspect zijn van speelvaardigheid en participatie van kinderen met ASS, waar verzorgers zich het meest zorgen over maken. Mantelzorgers zullen worden toegerust met de vaardigheden om kinderen met ASS te begeleiden bij het spelen en participeren in hun dagelijks leven. De uitkomstbeoordelingen omvatten: (1) de ontwikkelingsvaardigheden van het kind en de ernst van ASS zoals gemeten met respectievelijk het Psycho-educatief profiel, derde editie (PEP-3) en de Childhood Autism Rating Scale (CARS), (2) de speelvaardigheid en participatie van het kind zoals gemeten met respectievelijk de Goal Attainment Scale (GAS), Vineland Adaptive Behavior Scale-Chinese version (VABS-C) en Revised Knox Preschool Play Scale (RKPPS), (3) Gezinsgerelateerde factoren zoals gemeten met Parenting Stress Index Short Form (PSI/ SF), Family Outcomes Survey (FOS), Family Empowerment Scale (FES) en Home Observation for Measurement of the Environment (HOME).

Pre- en post-interventie vergelijking op de uitkomstmaten binnen de experimentele groep, en groepsvergelijking op de uitkomstmaten zal worden uitgevoerd om de effectiviteit van gezinsgerichte ergotherapie te onderzoeken. Resultaten van het onderzoek zullen empirisch bewijs leveren voor evidence-based ergotherapeutische praktijk op het gebied van spelvaardigheden en participatie van kinderen met ASS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt gediagnosticeerd met een autismespectrumstoornis
  • leeftijd 2~6 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met een andere ziekte, zoals epileptische aanvallen of een andere systemische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Behandelingsgroep
Patiënten die in ons ziekenhuis 'gezinsgerichte ergotherapie' krijgen
Gedragsmatig: Gezinsgerichte ergotherapie
Mantelzorgers zullen worden toegerust met de vaardigheden om kinderen met ASS te begeleiden bij het spelen en participeren in hun dagelijks leven.
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep 1
Patiënten die in ons ziekenhuis regelmatig ergotherapie krijgen
Gedragsmatig: reguliere ergotherapie
reguliere ergotherapie
ANDER: Controlegroep 2
Patiënten die geen interventie krijgen in ons ziekenhuis
Ander: interventie buiten ons ziekenhuis
interventie buiten ons ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel Bereikbaarheid Schaal (GAS)
Tijdsspanne: pre-test voor interventie en post-test na 3 maanden en 6 maanden interventie
GAS is een maatstaf die we gebruikten om verandering tussen drie tijdspunten te beoordelen ("Verandering ten opzichte van baseline en na 3 maanden en na 6 maanden").
pre-test voor interventie en post-test na 3 maanden en 6 maanden interventie
Herziene Knox Preschool Play Scale (RKPPS)
Tijdsspanne: pre-test voor interventie en post-test na 6 maanden interventie
RKPPS is een maatstaf die we gebruikten om verandering tussen twee tijdstippen te beoordelen ("Verandering ten opzichte van baseline en na 6 maanden)
pre-test voor interventie en post-test na 6 maanden interventie
Vineland Adaptive Behavior Scale-Chinese versie (VABS-C)
Tijdsspanne: pre-test voor interventie en post-test na 6 maanden interventie
VABS-C is een maatstaf die we gebruikten om verandering tussen twee tijdstippen te beoordelen ("Verandering ten opzichte van baseline en na 6 maanden)
pre-test voor interventie en post-test na 6 maanden interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ouderschap Stress Index Short Form (PSI/SF)
Tijdsspanne: pre-test en post-test na 6 maanden
pre-test en post-test na 6 maanden
Onderzoek naar gezinsuitkomsten (FOS)
Tijdsspanne: pre-test en post-test na 6 maanden
pre-test en post-test na 6 maanden
Familie Empowerment Schaal (FES)
Tijdsspanne: pre-test en post-test na 6 maanden
pre-test en post-test na 6 maanden
Home Observatie voor meting van de omgeving (HOME)
Tijdsspanne: pre-test en post-test na 6 maanden
pre-test en post-test na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mei-Hui Tseng, PhD, National Taiwan University School of Occupational Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201509008RINC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Gezinsgerichte ergotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren