Rodinná ergoterapie zaměřená na herní dovednosti a participaci dětí s PAS
Efektivita ergoterapie zaměřená na rodinu na herní dovednosti a participaci dětí s poruchou autistického spektra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Herní dovednosti a participace dětí s poruchou autistického spektra (ASD) byly omezeny jejich základními symptomy, což mělo za následek zvýšený rodičovský stres a ovlivnění každodenního rodinného života. Tento výzkum si klade za cíl zlepšit herní dovednosti a participaci dětí s PAS prostřednictvím „rodinně zaměřené pracovní terapie“, což povede k pozitivnímu výsledku nejen pro dítě, ale i pro celou rodinu.
Do našeho výzkumu bude přijato 60 dětí ve věku 2–6 let s ASD, které budou rozděleny do experimentálních nebo kontrolních skupin podle rozhodnutí primárních pečovatelů (dále budou označováni jako pečovatelé), zda podstoupit léčbu v naší nemocnici (NTUH) nebo ne. . Rozhodnutí pečovatelů je založeno na pohodlí dopravy do NTUH. Děti s PAS v experimentální skupině budou dostávat ergoterapii zaměřenou na rodinu třikrát týdně po dobu 6 měsíců. Cíle intervence, stanovené diskusí s pečovateli, budou často nejdůležitějším aspektem herních dovedností a participace dětí s PAS, které se nejvíce týkají pečovatelů. Pečovatelé budou vybaveni dovednostmi vedení dětí s PAS při hře a zapojení do jejich každodenního života. Hodnocení výsledku bude zahrnovat: (1) vývojové dovednosti dítěte a závažnost PAS měřené pomocí psychoedukačního profilu, třetí vydání (PEP-3) a stupnice dětského autismu (CARS), v tomto pořadí, (2) herní dovednosti a zapojení dítěte. měřeno pomocí škály dosažení cílů (GAS), škály adaptivního chování Vineland-čínská verze (VABS-C) a revidované škály Knox preschool Play Scale (RKPPS), v tomto pořadí, (3) Faktory související s rodinou měřené pomocí krátké formy indexu rodičovského stresu (PSI/ SF), Family Outcomes Survey (FOS), Family Empowerment Scale (FES) a Home Observation for Measurement of Environment (HOME).
Bude provedeno předintervenční a postintervenční srovnání výsledků měření v rámci experimentální skupiny a skupinové srovnání výsledků měření, aby se prověřila účinnost pracovní terapie zaměřené na rodinu. Výsledky studie poskytnou empirické důkazy pro ergoterapeutickou praxi založenou na důkazech v oblasti herních dovedností a participace dětí s PAS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s diagnostikovanou poruchou autistického spektra
- věk 2~6 let
Kritéria vyloučení:
- pacient s jiným onemocněním, jako je záchvat nebo jiné systémové onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina
Pacienti, kteří v naší nemocnici dostávají „pracovní terapii zaměřenou na rodinu“.
|
Pečovatelé budou vybaveni dovednostmi vedení dětí s PAS při hře a zapojení do jejich každodenního života.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina 1
Pacienti, kteří v naší nemocnici dostávají pravidelnou pracovní terapii
|
pravidelná pracovní terapie
|
|
JINÝ: Kontrolní skupina 2
Pacienti, kterým se v naší nemocnici nedostává intervence
|
zásah mimo naši nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dosažení cíle (GAS)
Časové okno: pre-test před intervencí a post-test po 3 měsících a 6 měsících intervence
|
GAS je měřítko, které jsme použili k posouzení změny mezi třemi časovými body („Změna od výchozího stavu a po 3 měsících a po 6 měsících“).
|
pre-test před intervencí a post-test po 3 měsících a 6 měsících intervence
|
|
Revidovaná Knoxova škála hry pro předškolní děti (RKPPS)
Časové okno: pre-test před intervencí a post-test po 6 měsících intervence
|
RKPPS je měřítko, které jsme použili k posouzení změny mezi dvěma časovými body („Změna od výchozího stavu a po 6 měsících)
|
pre-test před intervencí a post-test po 6 měsících intervence
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scale-čínská verze (VABS-C)
Časové okno: pre-test před intervencí a post-test po 6 měsících intervence
|
VABS-C je měřítko, které jsme použili k posouzení změny mezi dvěma časovými body („Změna od výchozí hodnoty a po 6 měsících)
|
pre-test před intervencí a post-test po 6 měsících intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krátká forma indexu rodičovského stresu (PSI/SF)
Časové okno: pre-test a post-test po 6 měsících
|
pre-test a post-test po 6 měsících
|
|
Průzkum rodinných výsledků (FOS)
Časové okno: pre-test a post-test po 6 měsících
|
pre-test a post-test po 6 měsících
|
|
Škála zmocnění rodiny (FES)
Časové okno: pre-test a post-test po 6 měsících
|
pre-test a post-test po 6 měsících
|
|
Domácí pozorování pro měření prostředí (HOME)
Časové okno: pre-test a post-test po 6 měsících
|
pre-test a post-test po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mei-Hui Tseng, PhD, National Taiwan University School of Occupational Therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201509008RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .