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Terapia Ocupacional Centrada na Família em Habilidades de Brincar e Participação de Crianças com TEA

26 de dezembro de 2017 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Eficácia da Terapia Ocupacional Centrada na Família nas Habilidades de Brincar e na Participação de Crianças com Transtorno do Espectro do Autismo

As habilidades lúdicas e a participação de crianças com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) foram restringidas por seus principais sintomas, resultando em maior estresse dos pais e vida diária familiar afetada. Esta pesquisa visa melhorar as habilidades lúdicas e a participação de crianças com TEA por meio da 'terapia ocupacional centrada na família', levando assim a resultados positivos não apenas para a criança, mas também para toda a família.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As habilidades lúdicas e a participação de crianças com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) foram restringidas por seus principais sintomas, resultando em maior estresse dos pais e vida diária familiar afetada. Esta pesquisa visa melhorar as habilidades lúdicas e a participação de crianças com TEA por meio da 'terapia ocupacional centrada na família', levando assim a resultados positivos não apenas para a criança, mas também para toda a família.

60 crianças de 2 a 6 anos com TEA serão recrutadas em nossa pesquisa e divididas em grupos experimentais ou de controle de acordo com a decisão dos cuidadores primários (serão referidos como cuidadores a partir de então) de receber tratamento em nosso hospital (NTUH) ou não . A decisão dos cuidadores é baseada na conveniência do transporte para o NTUH. As crianças com TEA no grupo experimental receberão terapia ocupacional centrada na família três vezes por semana durante 6 meses. Os objetivos da intervenção, determinados pela discussão com os cuidadores, muitas vezes serão o aspecto mais importante da habilidade lúdica e da participação de crianças com TEA, que mais preocupam os cuidadores. Os cuidadores serão equipados com as habilidades de orientar crianças com TEA em brincadeiras e participação em sua vida diária. As avaliações de resultados incluirão: (1) as habilidades de desenvolvimento da criança e a gravidade do TEA conforme medido com o Perfil Psicoeducacional, terceira edição (PEP-3) e a Escala de Avaliação do Autismo na Infância (CARS), respectivamente, (2) a habilidade de brincar e a participação da criança conforme medido com a Escala de Alcance de Objetivos (GAS), Escala de Comportamento Adaptativo de Vineland-versão chinesa (VABS-C) e Escala de Reprodução Pré-escolar de Knox Revisada (RKPPS), respectivamente, (3) Fatores relacionados à família medidos com o Índice de Estresse Parental (PSI/ SF), Family Outcomes Survey (FOS), Family Empowerment Scale (FES) e Home Observation for Measurement of the Environment (HOME).

Comparação pré e pós-intervenção nas medidas de resultado dentro do grupo experimental, e comparação de grupo nas medidas de resultado serão conduzidas para examinar a eficácia da terapia ocupacional centrada na família. Os resultados do estudo fornecerão evidências empíricas para a prática da terapia ocupacional baseada em evidências no campo das habilidades lúdicas e participação de crianças com TEA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente diagnosticado com transtorno do espectro autista
  • idade 2 ~ 6 anos

Critério de exclusão:

  • paciente com outra doença, como convulsão ou outra doença sistêmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento
Pacientes que recebem 'terapia ocupacional centrada na família' em nosso hospital
Os cuidadores serão equipados com as habilidades de orientar crianças com TEA em brincadeiras e participação em sua vida diária.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle 1
Pacientes que recebem terapia ocupacional regular em nosso hospital
terapia ocupacional regular
OUTRO: Grupo de controle 2
Pacientes que não recebem intervenção em nosso hospital
intervenção realizada fora do nosso hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Alcance de Metas (GAS)
Prazo: pré-teste antes da intervenção e pós-teste após 3 meses e 6 meses de intervenção
O GAS é uma medida que usamos para avaliar a mudança entre três pontos de tempo ("Mudança da linha de base e aos 3 meses e aos 6 meses").
pré-teste antes da intervenção e pós-teste após 3 meses e 6 meses de intervenção
Escala de jogo pré-escolar de Knox revisada (RKPPS)
Prazo: pré-teste antes da intervenção e pós-teste após 6 meses de intervenção
RKPPS é uma medida que usamos para avaliar a mudança entre dois pontos de tempo ("Mudança da linha de base e aos 6 meses)
pré-teste antes da intervenção e pós-teste após 6 meses de intervenção
Escala de Comportamento Adaptativo Vineland-versão chinesa (VABS-C)
Prazo: pré-teste antes da intervenção e pós-teste após 6 meses de intervenção
VABS-C é uma medida que usamos para avaliar a mudança entre dois pontos de tempo ("Mudança da linha de base e aos 6 meses)
pré-teste antes da intervenção e pós-teste após 6 meses de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Formulário Resumido do Índice de Estresse Parental (PSI/SF)
Prazo: pré-teste e pós-teste após 6 meses
pré-teste e pós-teste após 6 meses
Pesquisa de resultados familiares (FOS)
Prazo: pré-teste e pós-teste após 6 meses
pré-teste e pós-teste após 6 meses
Escala de Empoderamento Familiar (FES)
Prazo: pré-teste e pós-teste após 6 meses
pré-teste e pós-teste após 6 meses
Home Observação para Medição do Meio Ambiente (HOME)
Prazo: pré-teste e pós-teste após 6 meses
pré-teste e pós-teste após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mei-Hui Tseng, PhD, National Taiwan University School of Occupational Therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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