Семейно-ориентированная трудотерапия игровых навыков и участия детей с РАС
Эффективность профессиональной терапии, ориентированной на семью, на игровые навыки и участие детей с расстройствами аутистического спектра
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Навыки игры и участие детей с расстройством аутистического спектра (РАС) ограничены их основными симптомами, что приводит к повышенному родительскому стрессу и влияет на повседневную жизнь семьи. Это исследование направлено на улучшение игровых навыков и участия детей с РАС посредством «семейно-ориентированной трудотерапии», что приводит к положительным результатам не только для ребенка, но и для всей семьи.
60 детей в возрасте от 2 до 6 лет с РАС будут включены в наше исследование и разделены на экспериментальные или контрольные группы в соответствии с решением основных опекунов (впоследствии именуемых опекунами) о том, получать ли лечение в нашей больнице (NTUH) или нет. . Решение лиц, осуществляющих уход, основано на удобстве транспортировки в NTUH. Дети с РАС в экспериментальной группе будут получать семейно-ориентированную трудотерапию три раза в неделю в течение 6 месяцев. Цели вмешательства, определенные путем обсуждения с опекунами, часто будут наиболее важным аспектом игровых навыков и участия детей с РАС, что больше всего беспокоит опекунов. Воспитатели будут оснащены навыками руководства детьми с РАС в игре и участия в их повседневной жизни. Оценки результатов будут включать: (1) навыки развития ребенка и тяжесть РАС, измеренные с помощью психообразовательного профиля третьего издания (PEP-3) и шкалы оценки детского аутизма (CARS) соответственно, (2) игровые навыки ребенка и его участие. согласно измерению с помощью Шкалы достижения целей (GAS), Шкалы адаптивного поведения Вайнленда в китайской версии (VABS-C) и Пересмотренной шкалы игр для дошкольников Нокса (RKPPS) соответственно, SF), обследование семейных результатов (FOS), шкала расширения прав и возможностей семьи (FES) и домашнее наблюдение для измерения окружающей среды (HOME).
Для изучения эффективности трудотерапии, ориентированной на семью, будет проведено сравнение показателей результатов до и после вмешательства в экспериментальной группе, а также групповое сравнение показателей результатов. Результаты исследования предоставят эмпирические доказательства доказательной практики трудотерапии в области игровых навыков и участия детей с РАС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент с диагнозом расстройство аутистического спектра
- возраст 2~6 лет
Критерий исключения:
- пациент с другим заболеванием, таким как судороги или другое системное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения
Пациенты, которые проходят «семейную трудотерапию» в нашей больнице
|
Воспитатели будут оснащены навыками руководства детьми с РАС в игре и участия в их повседневной жизни.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа 1
Пациенты, которые проходят регулярную трудотерапию в нашей больнице
|
регулярная трудотерапия
|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа 2
Пациенты, которые не получают вмешательства в нашей больнице
|
вмешательство, проведенное за пределами нашей больницы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала достижения целей (GAS)
Временное ограничение: претест перед вмешательством и посттест через 3 месяца и 6 месяцев вмешательства
|
GAS — это мера, которую мы использовали для оценки изменений между тремя временными точками («Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца и через 6 месяцев»).
|
претест перед вмешательством и посттест через 3 месяца и 6 месяцев вмешательства
|
|
Пересмотренная шкала игр для дошкольников Knox (RKPPS)
Временное ограничение: пре-тест перед вмешательством и пост-тест через 6 месяцев вмешательства
|
RKPPS — это показатель, который мы использовали для оценки изменений между двумя временными точками («Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев»).
|
пре-тест перед вмешательством и пост-тест через 6 месяцев вмешательства
|
|
Шкала адаптивного поведения Vineland — китайская версия (VABS-C)
Временное ограничение: пре-тест перед вмешательством и пост-тест через 6 месяцев вмешательства
|
VABS-C — это показатель, который мы использовали для оценки изменений между двумя временными точками («Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев»).
|
пре-тест перед вмешательством и пост-тест через 6 месяцев вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Краткая форма индекса родительского стресса (PSI/SF)
Временное ограничение: пре-тест и пост-тест через 6 месяцев
|
пре-тест и пост-тест через 6 месяцев
|
|
Обследование исходов семьи (FOS)
Временное ограничение: пре-тест и пост-тест через 6 месяцев
|
пре-тест и пост-тест через 6 месяцев
|
|
Шкала расширения прав и возможностей семьи (FES)
Временное ограничение: пре-тест и пост-тест через 6 месяцев
|
пре-тест и пост-тест через 6 месяцев
|
|
Домашнее наблюдение для измерения окружающей среды (HOME)
Временное ограничение: пре-тест и пост-тест через 6 месяцев
|
пре-тест и пост-тест через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Mei-Hui Tseng, PhD, National Taiwan University School of Occupational Therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201509008RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .