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Terapia ocupacional centrada en la familia sobre habilidades de juego y participación de niños con TEA

26 de diciembre de 2017 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Eficacia de la terapia ocupacional centrada en la familia sobre las habilidades de juego y la participación de niños con trastorno del espectro autista

Las habilidades de juego y la participación de los niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA) se han visto restringidas por sus síntomas centrales, lo que resulta en un mayor estrés de los padres y afecta la vida diaria familiar. Esta investigación tiene como objetivo mejorar las habilidades de juego y la participación de los niños con TEA a través de la 'terapia ocupacional centrada en la familia', lo que lleva a un resultado positivo no solo para el niño sino también para toda la familia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las habilidades de juego y la participación de los niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA) se han visto restringidas por sus síntomas centrales, lo que resulta en un mayor estrés de los padres y afecta la vida diaria familiar. Esta investigación tiene como objetivo mejorar las habilidades de juego y la participación de los niños con TEA a través de la 'terapia ocupacional centrada en la familia', lo que lleva a un resultado positivo no solo para el niño sino también para toda la familia.

En nuestra investigación reclutaremos a 60 niños de 2 a 6 años con TEA, y los dividiremos en grupos experimentales o de control de acuerdo con la decisión de los cuidadores primarios (a partir de entonces se los denominará cuidadores) de recibir tratamiento en nuestro hospital (NTUH) o no . La decisión de los cuidadores se basa en la conveniencia del transporte a NTUH. Los niños con TEA del grupo experimental recibirán terapia ocupacional centrada en la familia tres veces por semana durante 6 meses. Los objetivos de la intervención, determinados mediante la discusión con los cuidadores, a menudo serán el aspecto más importante de la habilidad de juego y la participación de los niños con TEA, lo que más preocupa a los cuidadores. Los cuidadores estarán equipados con las habilidades para guiar a los niños con ASD en el juego y la participación en su vida diaria. Las evaluaciones de resultados incluirán: (1) las habilidades de desarrollo del niño y la gravedad del TEA según lo medido con el perfil psicoeducativo, tercera edición (PEP-3) y la escala de calificación del autismo infantil (CARS), respectivamente, (2) la habilidad de juego y la participación del niño según lo medido con la Escala de Logro de Metas (GAS), la Escala de Comportamiento Adaptativo de Vineland-versión china (VABS-C) y la Escala de Juego Preescolar de Knox Revisada (RKPPS) respectivamente, (3) Factores relacionados con la familia según lo medido con el Índice de Estrés de los Padres de Forma Corta (PSI/ SF), Encuesta de Resultados Familiares (FOS), Escala de Empoderamiento Familiar (FES) y Observación Domiciliaria para la Medición del Ambiente (HOME).

Se realizará una comparación antes y después de la intervención sobre las medidas de resultado dentro del grupo experimental, y una comparación de grupo sobre las medidas de resultado para examinar la eficacia de la terapia ocupacional centrada en la familia. Los resultados del estudio proporcionarán evidencia empírica para la práctica de terapia ocupacional basada en evidencia en el campo de las habilidades de juego y la participación de niños con TEA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente diagnosticado con trastorno del espectro autista
  • edad 2 ~ 6 años

Criterio de exclusión:

  • paciente con otra enfermedad, como convulsiones u otra enfermedad sistémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento
Pacientes que reciben 'terapia ocupacional centrada en la familia' en nuestro hospital
Los cuidadores estarán equipados con las habilidades para guiar a los niños con ASD en el juego y la participación en su vida diaria.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control 1
Pacientes que reciben terapia ocupacional regular en nuestro hospital
terapia ocupacional regular
OTRO: Grupo de control 2
Pacientes que no reciben intervención en nuestro hospital
intervención realizada fuera de nuestro hospital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: pretest antes de la intervención y postest después de 3 meses y 6 meses de intervención
GAS es una medida que usamos para evaluar el cambio entre tres puntos temporales ("Cambio desde el inicio y a los 3 meses ya los 6 meses").
pretest antes de la intervención y postest después de 3 meses y 6 meses de intervención
Escala de juego preescolar Knox revisada (RKPPS)
Periodo de tiempo: pretest antes de la intervención y postest después de 6 meses de intervención
RKPPS es una medida que usamos para evaluar el cambio entre dos puntos de tiempo ("Cambio desde el inicio y a los 6 meses)
pretest antes de la intervención y postest después de 6 meses de intervención
Escala de comportamiento adaptativo de Vineland, versión en chino (VABS-C)
Periodo de tiempo: pretest antes de la intervención y postest después de 6 meses de intervención
VABS-C es una medida que usamos para evaluar el cambio entre dos puntos de tiempo ("Cambio desde el inicio y a los 6 meses)
pretest antes de la intervención y postest después de 6 meses de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Forma abreviada del índice de estrés parental (PSI/SF)
Periodo de tiempo: pre-test y post-test después de 6 meses
pre-test y post-test después de 6 meses
Encuesta de resultados familiares (FOS)
Periodo de tiempo: pre-test y post-test después de 6 meses
pre-test y post-test después de 6 meses
Escala de Empoderamiento Familiar (FES)
Periodo de tiempo: pre-test y post-test después de 6 meses
pre-test y post-test después de 6 meses
Inicio Observación para la Medición del Medio Ambiente (HOME)
Periodo de tiempo: pre-test y post-test después de 6 meses
pre-test y post-test después de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mei-Hui Tseng, PhD, National Taiwan University School of Occupational Therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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