Familiecentreret ergoterapi om legefærdigheder og deltagelse af børn med ASD
Effektiviteten af familiecentreret ergoterapi på legefærdigheder og deltagelse af børn med autismespektrumforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Legefærdigheder og deltagelse af børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) er blevet begrænset af deres kernesymptomer, hvilket resulterer i øget forældrestress og påvirket familieliv. Denne forskning har til formål at forbedre legefærdigheder og deltagelse af børn med ASD gennem 'familiecentreret ergoterapi', hvilket fører til et positivt resultat for ikke kun barnet, men også for hele familien.
60 børn i alderen 2~6 med ASD vil blive rekrutteret i vores forskning og opdelt i enten forsøgs- eller kontrolgrupper i henhold til primære omsorgspersoners (derefter blive omtalt som omsorgspersoner) beslutning om, hvorvidt de skal modtage behandling på vores hospital (NTUH) eller ej. . Pårørendes beslutning er baseret på bekvemmeligheden ved transport til NTUH. Børnene med ASD i forsøgsgruppen vil modtage familiecentreret ergoterapi tre gange om ugen i 6 måneder. Interventionsmålene, fastlagt ved at diskutere med omsorgspersoner, vil ofte være det vigtigste aspekt af legefærdigheder og deltagelse af børn med ASD, som bekymrer omsorgspersoner mest. Pårørende vil blive udstyret med færdigheder i at vejlede børn med ASD i leg og deltagelse i deres dagligdag. Resultatvurderingerne vil omfatte: (1) barnets udviklingsevner og sværhedsgraden af ASD målt med henholdsvis Psychoeducational Profile, tredje udgave (PEP-3) og Childhood Autism Rating Scale (CARS), (2) barnets legefærdigheder og deltagelse som målt med henholdsvis Goal Attainment Scale (GAS), Vineland Adaptive Behavior Scale-kinesisk version (VABS-C) og Revised Knox Preschool Play Scale (RKPPS), (3) Familierelaterede faktorer målt med Parenting Stress Index Short Form (PSI/ SF), Family Outcomes Survey (FOS), Family Empowerment Scale (FES) og Home Observation for Measurement of the Environment (HOME).
Præ- og post-interventionssammenligning af udfaldsmålene inden for forsøgsgruppen, og gruppesammenligning på resultatmålene vil blive udført for at undersøge effektiviteten af familiecentreret ergoterapi. Resultaterne af undersøgelsen vil give empirisk evidens for evidensbaseret ergoterapeutisk praksis inden for legefærdigheder og deltagelse af børn med ASD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse
- alder 2-6 år
Ekskluderingskriterier:
- patient med anden sygdom, såsom anfald eller anden systemisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
Patienter, der modtager 'familiecentreret ergoterapi' på vores hospital
|
Pårørende vil blive udstyret med færdigheder i at vejlede børn med ASD i leg og deltagelse i deres dagligdag.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe 1
Patienter, der modtager regelmæssig ergoterapi på vores hospital
|
almindelig ergoterapi
|
|
ANDET: Kontrolgruppe 2
Patienter, der ikke modtager intervention på vores hospital
|
intervention udført uden for vores hospital
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målopfyldelsesskala (GAS)
Tidsramme: pre-test før intervention og post-test efter 3 måneder og 6 måneders intervention
|
GAS er et mål, vi brugte til at vurdere ændringer mellem tre tidspunkter ("Ændring fra baseline og ved 3 måneder og ved 6 måneder").
|
pre-test før intervention og post-test efter 3 måneder og 6 måneders intervention
|
|
Revideret Knox Preschool Play Scale (RKPPS)
Tidsramme: pre-test før intervention og post-test efter 6 måneders intervention
|
RKPPS er et mål, vi brugte til at vurdere ændringer mellem to tidspunkter ("Ændring fra baseline og efter 6 måneder)
|
pre-test før intervention og post-test efter 6 måneders intervention
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scale-kinesisk version (VABS-C)
Tidsramme: pre-test før intervention og post-test efter 6 måneders intervention
|
VABS-C er et mål, vi brugte til at vurdere ændring mellem to tidspunkter ("Ændring fra baseline og ved 6 måneder)
|
pre-test før intervention og post-test efter 6 måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forældrestressindeks kort form (PSI/SF)
Tidsramme: pre-test og post-test efter 6 måneder
|
pre-test og post-test efter 6 måneder
|
|
Familieresultatundersøgelse (FOS)
Tidsramme: pre-test og post-test efter 6 måneder
|
pre-test og post-test efter 6 måneder
|
|
Family Empowerment Scale (FES)
Tidsramme: pre-test og post-test efter 6 måneder
|
pre-test og post-test efter 6 måneder
|
|
Hjemmeobservation til måling af miljøet (HOME)
Tidsramme: pre-test og post-test efter 6 måneder
|
pre-test og post-test efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mei-Hui Tseng, PhD, National Taiwan University School of Occupational Therapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201509008RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .