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Terapia occupazionale centrata sulla famiglia sulle abilità di gioco e sulla partecipazione dei bambini con ASD

26 dicembre 2017 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Efficacia della terapia occupazionale centrata sulla famiglia sulle capacità di gioco e sulla partecipazione dei bambini con disturbo dello spettro autistico

Le capacità di gioco e la partecipazione dei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) sono state limitate dai loro sintomi principali, con conseguente aumento dello stress genitoriale e influenza sulla vita quotidiana della famiglia. Questa ricerca mira a migliorare le capacità di gioco e la partecipazione dei bambini con ASD attraverso la "terapia occupazionale centrata sulla famiglia", portando così a risultati positivi non solo per il bambino ma anche per l'intera famiglia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le capacità di gioco e la partecipazione dei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) sono state limitate dai loro sintomi principali, con conseguente aumento dello stress genitoriale e influenza sulla vita quotidiana della famiglia. Questa ricerca mira a migliorare le capacità di gioco e la partecipazione dei bambini con ASD attraverso la "terapia occupazionale centrata sulla famiglia", portando così a risultati positivi non solo per il bambino ma anche per l'intera famiglia.

60 bambini di età compresa tra 2 e 6 anni con ASD saranno reclutati nella nostra ricerca e divisi in gruppi sperimentali o di controllo in base alla decisione dei caregiver primari (di seguito indicati come caregivers) se ricevere o meno un trattamento nel nostro ospedale (NTUH) . La decisione degli operatori sanitari si basa sulla comodità del trasporto a NTUH. I bambini con ASD nel gruppo sperimentale riceveranno terapia occupazionale centrata sulla famiglia tre volte a settimana per 6 mesi. Gli obiettivi dell'intervento, determinati discutendo con i caregiver, saranno spesso l'aspetto più importante dell'abilità di gioco e della partecipazione dei bambini con ASD, che riguardano maggiormente i caregiver. Gli operatori sanitari saranno dotati delle capacità di guidare i bambini con ASD nel gioco e nella partecipazione alla loro vita quotidiana. Le valutazioni dei risultati includeranno: (1) le capacità di sviluppo del bambino e la gravità dell'ASD misurate rispettivamente con il profilo psicoeducativo, terza edizione (PEP-3) e la scala di valutazione dell'autismo infantile (CARS), (2) l'abilità di gioco e la partecipazione del bambino misurati rispettivamente con Goal Attainment Scale (GAS), Vineland Adaptive Behavior Scale-Chinese version (VABS-C) e Revised Knox Preschool Play Scale (RKPPS), (3) Fattori relativi alla famiglia misurati con Parenting Stress Index Short Form (PSI/ SF), Family Outcomes Survey (FOS), Family Empowerment Scale (FES) e Home Observation for Measurement of the Environment (HOME).

Il confronto pre e post-intervento sulle misure di esito all'interno del gruppo sperimentale e il confronto di gruppo sulle misure di esito saranno condotti per esaminare l'efficacia della terapia occupazionale centrata sulla famiglia. I risultati dello studio forniranno prove empiriche per la pratica della terapia occupazionale basata sull'evidenza nel campo delle abilità di gioco e della partecipazione dei bambini con ASD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con diagnosi di disturbo dello spettro autistico
  • età 2 ~ 6 anni

Criteri di esclusione:

  • paziente con altre malattie, come convulsioni o altre malattie sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento
Pazienti che ricevono "terapia occupazionale centrata sulla famiglia" nel nostro ospedale
Gli operatori sanitari saranno dotati delle capacità di guidare i bambini con ASD nel gioco e nella partecipazione alla loro vita quotidiana.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo 1
Pazienti che ricevono terapia occupazionale regolare nel nostro ospedale
regolare terapia occupazionale
ALTRO: Gruppo di controllo 2
Pazienti che non ricevono intervento nel nostro ospedale
intervento effettuato al di fuori del nostro ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: pre-test prima dell'intervento e post-test dopo 3 mesi e 6 mesi di intervento
GAS è una misura che abbiamo utilizzato per valutare il cambiamento tra tre punti temporali ("Variazione dal basale ea 3 mesi ea 6 mesi").
pre-test prima dell'intervento e post-test dopo 3 mesi e 6 mesi di intervento
Scala di gioco prescolare Knox rivista (RKPPS)
Lasso di tempo: pre-test prima dell'intervento e post-test dopo 6 mesi di intervento
RKPPS è una misura che abbiamo utilizzato per valutare il cambiamento tra due punti temporali ("Cambiamento rispetto al basale e a 6 mesi)
pre-test prima dell'intervento e post-test dopo 6 mesi di intervento
Vineland Adaptive Behavior Scale-Versione cinese (VABS-C)
Lasso di tempo: pre-test prima dell'intervento e post-test dopo 6 mesi di intervento
VABS-C è una misura che abbiamo utilizzato per valutare il cambiamento tra due punti temporali ("Cambiamento rispetto al basale e a 6 mesi)
pre-test prima dell'intervento e post-test dopo 6 mesi di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di stress genitoriale in forma abbreviata (PSI/SF)
Lasso di tempo: pre-test e post-test dopo 6 mesi
pre-test e post-test dopo 6 mesi
Indagine sugli esiti familiari (FOS)
Lasso di tempo: pre-test e post-test dopo 6 mesi
pre-test e post-test dopo 6 mesi
Scala di responsabilizzazione familiare (FES)
Lasso di tempo: pre-test e post-test dopo 6 mesi
pre-test e post-test dopo 6 mesi
Home Osservazione per la misurazione dell'ambiente (HOME)
Lasso di tempo: pre-test e post-test dopo 6 mesi
pre-test e post-test dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mei-Hui Tseng, PhD, National Taiwan University School of Occupational Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

10 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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