Skoncentrowana na rodzinie terapia zajęciowa dotycząca umiejętności zabawy i udziału dzieci z ASD
Skuteczność terapii zajęciowej skoncentrowanej na rodzinie na umiejętności zabawy i uczestnictwo dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Umiejętności zabawy i uczestnictwo dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) zostały ograniczone przez ich podstawowe objawy, co skutkuje zwiększonym stresem rodzicielskim i dotkniętym życiem codziennym rodziny. Badania te mają na celu poprawę umiejętności zabawy i uczestnictwa dzieci z ASD poprzez „terapię zajęciową skoncentrowaną na rodzinie”, prowadząc w ten sposób do pozytywnych rezultatów nie tylko dla dziecka, ale także dla całej rodziny.
60 dzieci w wieku od 2 do 6 lat z ASD zostanie zrekrutowanych do naszych badań i podzielonych na grupy eksperymentalne lub kontrolne zgodnie z decyzją opiekunów podstawowych (będą później nazywani opiekunami), czy poddać się leczeniu w naszym szpitalu (NTUH), czy nie . Decyzja opiekunów opiera się na wygodzie transportu do NTUH. Dzieci z ASD w grupie eksperymentalnej będą przechodziły terapię zajęciową skupioną na rodzinie trzy razy w tygodniu przez 6 miesięcy. Cele interwencji, ustalone w drodze dyskusji z opiekunami, będą często najważniejszym aspektem umiejętności zabawy i uczestnictwa dzieci z ASD, które najbardziej dotyczą opiekunów. Opiekunowie zostaną wyposażeni w umiejętności prowadzenia dzieci z ASD w zabawie i uczestnictwie w ich codziennym życiu. Ocena wyników będzie obejmować: (1) Umiejętności rozwojowe dziecka i nasilenie ASD, mierzone odpowiednio za pomocą Profilu Psychoedukacyjnego, wydanie trzecie (PEP-3) i Skali Oceny Autyzmu Dziecięcego (CARS), (2) umiejętności dziecka w zabawie i uczestnictwo mierzone odpowiednio za pomocą Skali Osiągnięć Celów (GAS), Skali Zachowań Adaptacyjnych Vinelanda w wersji chińskiej (VABS-C) i Poprawionej Skali Zabawy Przedszkolnej Knox (RKPPS), (3) Czynniki związane z rodziną mierzone za pomocą Skróconej formy wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI/ SF), Badanie Wyników Rodziny (SRP), Skala Wzmocnienia Rodziny (FES) oraz Obserwacja Domowa dla Pomiaru Środowiska (HOME).
W celu zbadania skuteczności terapii zajęciowej skoncentrowanej na rodzinie zostanie przeprowadzone porównanie wyników przed i po interwencji w grupie eksperymentalnej oraz porównanie grup w zakresie wskaźników wyników. Wyniki badania dostarczą empirycznych dowodów na opartą na dowodach praktykę terapii zajęciowej w zakresie umiejętności zabawy i uczestnictwa dzieci z ASD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent ze zdiagnozowanym zaburzeniem ze spektrum autyzmu
- Wiek 2 ~ 6 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z inną chorobą, taką jak napad padaczkowy lub inna choroba ogólnoustrojowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Pacjenci, którzy otrzymują „terapię zajęciową skoncentrowaną na rodzinie” w naszym szpitalu
|
Opiekunowie zostaną wyposażeni w umiejętności prowadzenia dzieci z ASD w zabawie i uczestnictwie w ich codziennym życiu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna 1
Pacjenci objęci regularną terapią zajęciową w naszym szpitalu
|
regularna terapia zajęciowa
|
|
INNY: Grupa kontrolna 2
Pacjenci, którzy nie otrzymują interwencji w naszym szpitalu
|
interwencja poza naszym szpitalem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala osiągnięcia celu (GAS)
Ramy czasowe: pre-test przed interwencją i post-test po 3 miesiącach i 6 miesiącach interwencji
|
GAS to miara, której użyliśmy do oceny zmiany między trzema punktami czasowymi („Zmiana od linii bazowej oraz po 3 miesiącach i po 6 miesiącach”).
|
pre-test przed interwencją i post-test po 3 miesiącach i 6 miesiącach interwencji
|
|
Zmieniona skala zabawy przedszkolnej Knox (RKPPS)
Ramy czasowe: pre-test przed interwencją i post-test po 6 miesiącach interwencji
|
RKPPS to miara, której użyliśmy do oceny zmiany między dwoma punktami czasowymi („Zmiana od linii bazowej i po 6 miesiącach)
|
pre-test przed interwencją i post-test po 6 miesiącach interwencji
|
|
Vineland Adaptive Behaviour Scale – wersja chińska (VABS-C)
Ramy czasowe: pre-test przed interwencją i post-test po 6 miesiącach interwencji
|
VABS-C to miara, której użyliśmy do oceny zmiany między dwoma punktami czasowymi („Zmiana od wartości wyjściowej i po 6 miesiącach)
|
pre-test przed interwencją i post-test po 6 miesiącach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skrócony formularz wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI/SF)
Ramy czasowe: pre-test i post-test po 6 miesiącach
|
pre-test i post-test po 6 miesiącach
|
|
Badanie wyników rodzinnych (FOS)
Ramy czasowe: pre-test i post-test po 6 miesiącach
|
pre-test i post-test po 6 miesiącach
|
|
Skala upodmiotowienia rodziny (FES)
Ramy czasowe: pre-test i post-test po 6 miesiącach
|
pre-test i post-test po 6 miesiącach
|
|
Domowa obserwacja do pomiarów środowiska (HOME)
Ramy czasowe: pre-test i post-test po 6 miesiącach
|
pre-test i post-test po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mei-Hui Tseng, PhD, National Taiwan University School of Occupational Therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201509008RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .