- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02795611
Familjecentrerad arbetsterapi om lekförmåga och deltagande av barn med ASD
Effektiviteten av familjecentrerad arbetsterapi på lekförmåga och deltagande av barn med autismspektrumstörning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lekfärdigheter och deltagande hos barn med autismspektrumstörning (ASD) har begränsats av sina kärnsymptom, vilket resulterat i ökad föräldrastress och påverkat familjens vardag. Denna forskning syftar till att förbättra lekförmågan och deltagandet hos barn med ASD genom "familjecentrerad arbetsterapi", vilket leder till ett positivt resultat för inte bara barnet utan även för hela familjen.
60 barn i åldern 2~6 med ASD kommer att rekryteras i vår forskning, och delas in i antingen experiment- eller kontrollgrupper enligt primärvårdarnas (kommer därefter att kallas vårdgivare) beslut om de ska få behandling på vårt sjukhus (NTUH) eller inte . Vårdgivares beslut baseras på bekvämligheten med transport till NTUH. Barnen med ASD i experimentgruppen kommer att få familjecentrerad arbetsterapi tre gånger i veckan under 6 månader. Interventionsmålen, fastställda genom att diskutera med vårdgivare, kommer ofta att vara den viktigaste aspekten av lekskicklighet och deltagande hos barn med ASD, som berör vårdgivare mest. Vårdgivare kommer att utrustas med färdigheter att vägleda barn med ASD i lek och deltagande i deras dagliga liv. Resultatbedömningarna kommer att inkludera: (1) barnets utvecklingsförmåga och svårighetsgraden av ASD mätt med Psychoeducational Profile, tredje upplagan (PEP-3) respektive Childhood Autism Rating Scale (CARS), (2) barnets lekförmåga och deltagande mätt med Goal Attainment Scale (GAS), Vineland Adaptive Behavior Scale-kinesisk version (VABS-C) respektive Revised Knox Preschool Play Scale (RKPPS), (3) Familjerelaterade faktorer mätt med Parenting Stress Index Short Form (PSI/ SF), Family Outcomes Survey (FOS), Family Empowerment Scale (FES) och Hemobservation för mätning av miljön (HEM).
Jämförelse före och efter intervention av resultatmåtten inom experimentgruppen, och gruppjämförelser av resultatmåtten kommer att genomföras för att undersöka effektiviteten av familjecentrerad arbetsterapi. Resultaten av studien kommer att ge empiriska bevis för evidensbaserad arbetsterapipraktik inom området lekfärdigheter och deltagande av barn med ASD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med diagnosen autismspektrumstörning
- ålder 2-6 år
Exklusions kriterier:
- patient med annan sjukdom, såsom anfall eller annan systemisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Behandlingsgrupp
Patienter som får 'familjecentrerad arbetsterapi' på vårt sjukhus
|
Vårdgivare kommer att utrustas med färdigheter att vägleda barn med ASD i lek och deltagande i deras dagliga liv.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp 1
Patienter som får regelbunden arbetsterapi på vårt sjukhus
|
vanlig arbetsterapi
|
ÖVRIG: Kontrollgrupp 2
Patienter som inte får intervention på vårt sjukhus
|
ingripande utanför vårt sjukhus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Måluppfyllelseskala (GAS)
Tidsram: förtest före intervention och eftertest efter 3 månader och 6 månaders intervention
|
GAS är ett mått som vi använde för att bedöma förändring mellan tre tidpunkter ("Change from Baseline and at 3 months and at 6 months").
|
förtest före intervention och eftertest efter 3 månader och 6 månaders intervention
|
Reviderad Knox Preschool Play Scale (RKPPS)
Tidsram: förtest före intervention och eftertest efter 6 månaders intervention
|
RKPPS är ett mått som vi använde för att bedöma förändring mellan två tidpunkter ("Ändring från baslinje och vid 6 månader)
|
förtest före intervention och eftertest efter 6 månaders intervention
|
Vineland Adaptive Behavior Scale-kinesisk version (VABS-C)
Tidsram: förtest före intervention och eftertest efter 6 månaders intervention
|
VABS-C är ett mått som vi använde för att bedöma förändring mellan två tidpunkter ("Ändring från baslinje och vid 6 månader)
|
förtest före intervention och eftertest efter 6 månaders intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Parenting Stress Index Short Form (PSI/SF)
Tidsram: för- och eftertest efter 6 månader
|
för- och eftertest efter 6 månader
|
Familjeresultatundersökning (FOS)
Tidsram: för- och eftertest efter 6 månader
|
för- och eftertest efter 6 månader
|
Family Empowerment Scale (FES)
Tidsram: för- och eftertest efter 6 månader
|
för- och eftertest efter 6 månader
|
Hemobservation för mätning av miljön (HEM)
Tidsram: för- och eftertest efter 6 månader
|
för- och eftertest efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Mei-Hui Tseng, PhD, National Taiwan University School of Occupational Therapy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201509008RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
Kliniska prövningar på Familjecentrerad arbetsterapi
-
Children's National Research InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
M.D. Anderson Cancer CenterHar inte rekryterat ännuCancer | ArbetsterapiFörenta staterna
-
University of GiessenUniversity of UlmRekryteringFamiljecentrerad vårdTyskland
-
Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Chinese University of Hong KongTuen Mun HospitalRekrytering
-
Stanford UniversityIowa State University; Pure Edge Inc.; Ponce Health Sciences UniversityRekryteringPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Brinna ut | Problem med psykisk hälsa | Komplext posttraumatiskt stressyndromFörenta staterna, Puerto Rico
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityRekryteringAttention-deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeAvslutadPTSD | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna