Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjecentrerad arbetsterapi om lekförmåga och deltagande av barn med ASD

26 december 2017 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av familjecentrerad arbetsterapi på lekförmåga och deltagande av barn med autismspektrumstörning

Lekfärdigheter och deltagande hos barn med autismspektrumstörning (ASD) har begränsats av sina kärnsymptom, vilket resulterat i ökad föräldrastress och påverkat familjens vardag. Denna forskning syftar till att förbättra lekförmågan och deltagandet hos barn med ASD genom "familjecentrerad arbetsterapi", vilket leder till ett positivt resultat för inte bara barnet utan även för hela familjen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lekfärdigheter och deltagande hos barn med autismspektrumstörning (ASD) har begränsats av sina kärnsymptom, vilket resulterat i ökad föräldrastress och påverkat familjens vardag. Denna forskning syftar till att förbättra lekförmågan och deltagandet hos barn med ASD genom "familjecentrerad arbetsterapi", vilket leder till ett positivt resultat för inte bara barnet utan även för hela familjen.

60 barn i åldern 2~6 med ASD kommer att rekryteras i vår forskning, och delas in i antingen experiment- eller kontrollgrupper enligt primärvårdarnas (kommer därefter att kallas vårdgivare) beslut om de ska få behandling på vårt sjukhus (NTUH) eller inte . Vårdgivares beslut baseras på bekvämligheten med transport till NTUH. Barnen med ASD i experimentgruppen kommer att få familjecentrerad arbetsterapi tre gånger i veckan under 6 månader. Interventionsmålen, fastställda genom att diskutera med vårdgivare, kommer ofta att vara den viktigaste aspekten av lekskicklighet och deltagande hos barn med ASD, som berör vårdgivare mest. Vårdgivare kommer att utrustas med färdigheter att vägleda barn med ASD i lek och deltagande i deras dagliga liv. Resultatbedömningarna kommer att inkludera: (1) barnets utvecklingsförmåga och svårighetsgraden av ASD mätt med Psychoeducational Profile, tredje upplagan (PEP-3) respektive Childhood Autism Rating Scale (CARS), (2) barnets lekförmåga och deltagande mätt med Goal Attainment Scale (GAS), Vineland Adaptive Behavior Scale-kinesisk version (VABS-C) respektive Revised Knox Preschool Play Scale (RKPPS), (3) Familjerelaterade faktorer mätt med Parenting Stress Index Short Form (PSI/ SF), Family Outcomes Survey (FOS), Family Empowerment Scale (FES) och Hemobservation för mätning av miljön (HEM).

Jämförelse före och efter intervention av resultatmåtten inom experimentgruppen, och gruppjämförelser av resultatmåtten kommer att genomföras för att undersöka effektiviteten av familjecentrerad arbetsterapi. Resultaten av studien kommer att ge empiriska bevis för evidensbaserad arbetsterapipraktik inom området lekfärdigheter och deltagande av barn med ASD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med diagnosen autismspektrumstörning
  • ålder 2-6 år

Exklusions kriterier:

  • patient med annan sjukdom, såsom anfall eller annan systemisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Behandlingsgrupp
Patienter som får 'familjecentrerad arbetsterapi' på vårt sjukhus
Vårdgivare kommer att utrustas med färdigheter att vägleda barn med ASD i lek och deltagande i deras dagliga liv.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp 1
Patienter som får regelbunden arbetsterapi på vårt sjukhus
vanlig arbetsterapi
ÖVRIG: Kontrollgrupp 2
Patienter som inte får intervention på vårt sjukhus
ingripande utanför vårt sjukhus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måluppfyllelseskala (GAS)
Tidsram: förtest före intervention och eftertest efter 3 månader och 6 månaders intervention
GAS är ett mått som vi använde för att bedöma förändring mellan tre tidpunkter ("Change from Baseline and at 3 months and at 6 months").
förtest före intervention och eftertest efter 3 månader och 6 månaders intervention
Reviderad Knox Preschool Play Scale (RKPPS)
Tidsram: förtest före intervention och eftertest efter 6 månaders intervention
RKPPS är ett mått som vi använde för att bedöma förändring mellan två tidpunkter ("Ändring från baslinje och vid 6 månader)
förtest före intervention och eftertest efter 6 månaders intervention
Vineland Adaptive Behavior Scale-kinesisk version (VABS-C)
Tidsram: förtest före intervention och eftertest efter 6 månaders intervention
VABS-C är ett mått som vi använde för att bedöma förändring mellan två tidpunkter ("Ändring från baslinje och vid 6 månader)
förtest före intervention och eftertest efter 6 månaders intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Parenting Stress Index Short Form (PSI/SF)
Tidsram: för- och eftertest efter 6 månader
för- och eftertest efter 6 månader
Familjeresultatundersökning (FOS)
Tidsram: för- och eftertest efter 6 månader
för- och eftertest efter 6 månader
Family Empowerment Scale (FES)
Tidsram: för- och eftertest efter 6 månader
för- och eftertest efter 6 månader
Hemobservation för mätning av miljön (HEM)
Tidsram: för- och eftertest efter 6 månader
för- och eftertest efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mei-Hui Tseng, PhD, National Taiwan University School of Occupational Therapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

10 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Familjecentrerad arbetsterapi

3
Prenumerera