- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02795611
Familienzentrierte Ergotherapie zu Spielfähigkeiten und Teilnahme von Kindern mit ASD
Wirksamkeit der familienzentrierten Ergotherapie auf Spielfähigkeiten und Partizipation von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Spielfähigkeiten und die Teilnahme von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) wurden durch ihre Kernsymptome eingeschränkt, was zu erhöhtem Stress durch die Eltern und einem beeinträchtigten Familienalltag führte. Diese Forschung zielt darauf ab, die Spielfähigkeiten und die Teilnahme von Kindern mit ASD durch „familienzentrierte Ergotherapie“ zu verbessern, wodurch nicht nur das Kind, sondern die ganze Familie zu positiven Ergebnissen kommt.
60 Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren mit ASD werden für unsere Forschung rekrutiert und je nach Entscheidung der primären Bezugspersonen (im Folgenden als Bezugspersonen bezeichnet) entweder in Versuchs- oder Kontrollgruppen eingeteilt, ob sie eine Behandlung in unserem Krankenhaus (NTUH) erhalten oder nicht . Die Entscheidung der Pflegekräfte basiert auf der Bequemlichkeit des Transports zum NTUH. Die Kinder mit ASS in der Versuchsgruppe erhalten 6 Monate lang dreimal wöchentlich eine familienzentrierte Ergotherapie. Die Interventionsziele, die durch Diskussion mit den Betreuern festgelegt werden, sind oft der wichtigste Aspekt der Spielfähigkeit und Beteiligung von Kindern mit ASD, die die Betreuer am meisten betreffen. Betreuer werden mit den Fähigkeiten ausgestattet, Kinder mit ASD beim Spielen und bei der Teilnahme an ihrem täglichen Leben anzuleiten. Die Ergebnisbewertungen umfassen: (1) Die Entwicklungsfähigkeiten des Kindes und den Schweregrad von ASD, gemessen mit dem Psychoedukativen Profil, dritte Ausgabe (PEP-3) bzw. der Childhood Autism Rating Scale (CARS), (2) die Spielfähigkeit und Teilnahme des Kindes gemessen mit Goal Attainment Scale (GAS), Vineland Adaptive Behavior Scale-Chinese version (VABS-C) bzw. Revised Knox Preschool Play Scale (RKPPS), (3) Familienbezogene Faktoren gemessen mit Parenting Stress Index Short Form (PSI/ SF), Family Outcomes Survey (FOS), Family Empowerment Scale (FES) und Home Observation for Measurement of the Environment (HOME).
Um die Wirksamkeit der familienzentrierten Ergotherapie zu untersuchen, werden ein Prä- und Postinterventionsvergleich der Ergebnismaße innerhalb der Versuchsgruppe und ein Gruppenvergleich der Ergebnismaße durchgeführt. Die Ergebnisse der Studie werden empirische Belege für eine evidenzbasierte ergotherapeutische Praxis im Bereich der Spielfähigkeiten und Partizipation von Kindern mit ASS liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Zhongzheng
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Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, bei dem eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde
- Alter 2 ~ 6 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Erkrankungen wie Krampfanfällen oder anderen systemischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
Patienten, die in unserem Krankenhaus eine „familienzentrierte Ergotherapie“ erhalten
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Betreuer werden mit den Fähigkeiten ausgestattet, Kinder mit ASD beim Spielen und bei der Teilnahme an ihrem täglichen Leben anzuleiten.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe 1
Patienten, die regelmäßig Ergotherapie in unserem Krankenhaus erhalten
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regelmäßige Ergotherapie
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ANDERE: Kontrollgruppe 2
Patienten, die in unserem Krankenhaus nicht behandelt werden
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Eingriff außerhalb unseres Krankenhauses
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zielerreichungsskala (GAS)
Zeitfenster: Pre-Test vor Intervention und Post-Test nach 3 Monaten und 6 Monaten Intervention
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GAS ist ein Maß, das wir verwendet haben, um die Veränderung zwischen drei Zeitpunkten zu bewerten („Veränderung gegenüber Baseline und nach 3 Monaten und nach 6 Monaten“).
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Pre-Test vor Intervention und Post-Test nach 3 Monaten und 6 Monaten Intervention
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Überarbeitete Knox Preschool Play Scale (RKPPS)
Zeitfenster: Pre-Test vor Intervention und Post-Test nach 6 Monaten Intervention
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RKPPS ist ein Maß, das wir verwendet haben, um die Veränderung zwischen zwei Zeitpunkten zu bewerten („Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach 6 Monaten)
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Pre-Test vor Intervention und Post-Test nach 6 Monaten Intervention
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Vineland Adaptive Behavior Scale-chinesische Version (VABS-C)
Zeitfenster: Pre-Test vor Intervention und Post-Test nach 6 Monaten Intervention
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VABS-C ist ein Maß, das wir verwendet haben, um die Veränderung zwischen zwei Zeitpunkten zu bewerten („Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach 6 Monaten).
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Pre-Test vor Intervention und Post-Test nach 6 Monaten Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Parenting Stress Index Kurzform (PSI/SF)
Zeitfenster: Vor- und Nachtest nach 6 Monaten
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Vor- und Nachtest nach 6 Monaten
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Family Outcomes Survey (FOS)
Zeitfenster: Vor- und Nachtest nach 6 Monaten
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Vor- und Nachtest nach 6 Monaten
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Familien-Empowerment-Skala (FES)
Zeitfenster: Vor- und Nachtest nach 6 Monaten
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Vor- und Nachtest nach 6 Monaten
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Heimbeobachtung zur Vermessung der Umgebung (HOME)
Zeitfenster: Vor- und Nachtest nach 6 Monaten
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Vor- und Nachtest nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Mei-Hui Tseng, PhD, National Taiwan University School of Occupational Therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201509008RINC
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