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Familienzentrierte Ergotherapie zu Spielfähigkeiten und Teilnahme von Kindern mit ASD

26. Dezember 2017 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Wirksamkeit der familienzentrierten Ergotherapie auf Spielfähigkeiten und Partizipation von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

Die Spielfähigkeiten und die Teilnahme von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) wurden durch ihre Kernsymptome eingeschränkt, was zu erhöhtem Stress durch die Eltern und einem beeinträchtigten Familienalltag führte. Diese Forschung zielt darauf ab, die Spielfähigkeiten und die Teilnahme von Kindern mit ASD durch „familienzentrierte Ergotherapie“ zu verbessern, wodurch nicht nur das Kind, sondern die ganze Familie zu positiven Ergebnissen kommt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Spielfähigkeiten und die Teilnahme von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) wurden durch ihre Kernsymptome eingeschränkt, was zu erhöhtem Stress durch die Eltern und einem beeinträchtigten Familienalltag führte. Diese Forschung zielt darauf ab, die Spielfähigkeiten und die Teilnahme von Kindern mit ASD durch „familienzentrierte Ergotherapie“ zu verbessern, wodurch nicht nur das Kind, sondern die ganze Familie zu positiven Ergebnissen kommt.

60 Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren mit ASD werden für unsere Forschung rekrutiert und je nach Entscheidung der primären Bezugspersonen (im Folgenden als Bezugspersonen bezeichnet) entweder in Versuchs- oder Kontrollgruppen eingeteilt, ob sie eine Behandlung in unserem Krankenhaus (NTUH) erhalten oder nicht . Die Entscheidung der Pflegekräfte basiert auf der Bequemlichkeit des Transports zum NTUH. Die Kinder mit ASS in der Versuchsgruppe erhalten 6 Monate lang dreimal wöchentlich eine familienzentrierte Ergotherapie. Die Interventionsziele, die durch Diskussion mit den Betreuern festgelegt werden, sind oft der wichtigste Aspekt der Spielfähigkeit und Beteiligung von Kindern mit ASD, die die Betreuer am meisten betreffen. Betreuer werden mit den Fähigkeiten ausgestattet, Kinder mit ASD beim Spielen und bei der Teilnahme an ihrem täglichen Leben anzuleiten. Die Ergebnisbewertungen umfassen: (1) Die Entwicklungsfähigkeiten des Kindes und den Schweregrad von ASD, gemessen mit dem Psychoedukativen Profil, dritte Ausgabe (PEP-3) bzw. der Childhood Autism Rating Scale (CARS), (2) die Spielfähigkeit und Teilnahme des Kindes gemessen mit Goal Attainment Scale (GAS), Vineland Adaptive Behavior Scale-Chinese version (VABS-C) bzw. Revised Knox Preschool Play Scale (RKPPS), (3) Familienbezogene Faktoren gemessen mit Parenting Stress Index Short Form (PSI/ SF), Family Outcomes Survey (FOS), Family Empowerment Scale (FES) und Home Observation for Measurement of the Environment (HOME).

Um die Wirksamkeit der familienzentrierten Ergotherapie zu untersuchen, werden ein Prä- und Postinterventionsvergleich der Ergebnismaße innerhalb der Versuchsgruppe und ein Gruppenvergleich der Ergebnismaße durchgeführt. Die Ergebnisse der Studie werden empirische Belege für eine evidenzbasierte ergotherapeutische Praxis im Bereich der Spielfähigkeiten und Partizipation von Kindern mit ASS liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, bei dem eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde
  • Alter 2 ~ 6 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Erkrankungen wie Krampfanfällen oder anderen systemischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
Patienten, die in unserem Krankenhaus eine „familienzentrierte Ergotherapie“ erhalten
Betreuer werden mit den Fähigkeiten ausgestattet, Kinder mit ASD beim Spielen und bei der Teilnahme an ihrem täglichen Leben anzuleiten.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe 1
Patienten, die regelmäßig Ergotherapie in unserem Krankenhaus erhalten
regelmäßige Ergotherapie
ANDERE: Kontrollgruppe 2
Patienten, die in unserem Krankenhaus nicht behandelt werden
Eingriff außerhalb unseres Krankenhauses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielerreichungsskala (GAS)
Zeitfenster: Pre-Test vor Intervention und Post-Test nach 3 Monaten und 6 Monaten Intervention
GAS ist ein Maß, das wir verwendet haben, um die Veränderung zwischen drei Zeitpunkten zu bewerten („Veränderung gegenüber Baseline und nach 3 Monaten und nach 6 Monaten“).
Pre-Test vor Intervention und Post-Test nach 3 Monaten und 6 Monaten Intervention
Überarbeitete Knox Preschool Play Scale (RKPPS)
Zeitfenster: Pre-Test vor Intervention und Post-Test nach 6 Monaten Intervention
RKPPS ist ein Maß, das wir verwendet haben, um die Veränderung zwischen zwei Zeitpunkten zu bewerten („Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach 6 Monaten)
Pre-Test vor Intervention und Post-Test nach 6 Monaten Intervention
Vineland Adaptive Behavior Scale-chinesische Version (VABS-C)
Zeitfenster: Pre-Test vor Intervention und Post-Test nach 6 Monaten Intervention
VABS-C ist ein Maß, das wir verwendet haben, um die Veränderung zwischen zwei Zeitpunkten zu bewerten („Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach 6 Monaten).
Pre-Test vor Intervention und Post-Test nach 6 Monaten Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Parenting Stress Index Kurzform (PSI/SF)
Zeitfenster: Vor- und Nachtest nach 6 Monaten
Vor- und Nachtest nach 6 Monaten
Family Outcomes Survey (FOS)
Zeitfenster: Vor- und Nachtest nach 6 Monaten
Vor- und Nachtest nach 6 Monaten
Familien-Empowerment-Skala (FES)
Zeitfenster: Vor- und Nachtest nach 6 Monaten
Vor- und Nachtest nach 6 Monaten
Heimbeobachtung zur Vermessung der Umgebung (HOME)
Zeitfenster: Vor- und Nachtest nach 6 Monaten
Vor- und Nachtest nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mei-Hui Tseng, PhD, National Taiwan University School of Occupational Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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