Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiesentrert ergoterapi om lekeferdigheter og deltakelse av barn med ASD

26. desember 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av familiesentrert ergoterapi på lekeferdigheter og deltakelse av barn med autismespekterforstyrrelse

Lekeferdigheter og deltakelse av barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) har blitt begrenset av kjernesymptomene, noe som resulterer i økt foreldrestress og påvirket familiehverdagen. Denne forskningen tar sikte på å forbedre lekeferdighetene og deltakelsen til barn med ASD gjennom "familiesentrert ergoterapi", og dermed føre til positive resultater for ikke bare barnet, men også hele familien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lekeferdigheter og deltakelse av barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) har blitt begrenset av kjernesymptomene, noe som resulterer i økt foreldrestress og påvirket familiehverdagen. Denne forskningen tar sikte på å forbedre lekeferdighetene og deltakelsen til barn med ASD gjennom "familiesentrert ergoterapi", og dermed føre til positive resultater for ikke bare barnet, men også hele familien.

60 barn i alderen 2~6 med ASD vil bli rekruttert i vår forskning, og delt inn i enten eksperimentelle eller kontrollgrupper i henhold til primære omsorgspersoners (vil deretter bli referert til som omsorgspersoner) beslutning om de skal motta behandling på sykehuset vårt (NTUH) eller ikke . Omsorgspersoners avgjørelse er basert på bekvemmeligheten av transport til NTUH. Barna med ASD i forsøksgruppen vil få familiesentrert ergoterapi tre ganger i uken i 6 måneder. Intervensjonsmålene, bestemt ved å diskutere med omsorgspersoner, vil ofte være det viktigste aspektet ved lekeferdigheter og deltakelse hos barn med ASD, som angår omsorgspersoner mest. Omsorgspersoner skal utstyres med ferdigheter til å veilede barn med ASD i lek og deltakelse i deres daglige liv. Resultatvurderingene vil inkludere: (1) barnets utviklingsferdigheter og alvorlighetsgraden av ASD målt med henholdsvis Psychoeducational Profile, tredje utgave (PEP-3) og Childhood Autism Rating Scale (CARS), (2) barnets lekeferdigheter og deltakelse som målt med henholdsvis Goal Attainment Scale (GAS), Vineland Adaptive Behavior Scale-kinesisk versjon (VABS-C) og Revised Knox Preschool Play Scale (RKPPS), (3) Familierelaterte faktorer målt med Parenting Stress Index Short Form (PSI/ SF), Family Outcomes Survey (FOS), Family Empowerment Scale (FES) og Hjemmeobservasjon for måling av miljøet (HOME).

Pre- og post-intervensjonssammenlikning på utfallsmålene innenfor forsøksgruppen, og gruppesammenlikning på utfallsmålene vil bli utført for å undersøke effektiviteten av familiesentrert ergoterapi. Resultatene av studien vil gi empirisk bevis for evidensbasert ergoterapipraksis innen lekeferdigheter og deltakelse av barn med ASD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient diagnostisert med autismespekterforstyrrelse
  • alder 2-6 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med annen sykdom, som anfall eller annen systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Behandlingsgruppe
Pasienter som mottar 'familiesentrert ergoterapi' på vårt sykehus
Omsorgspersoner skal utstyres med ferdigheter til å veilede barn med ASD i lek og deltakelse i deres daglige liv.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe 1
Pasienter som får vanlig ergoterapi på vårt sykehus
vanlig ergoterapi
ANNEN: Kontrollgruppe 2
Pasienter som ikke får intervensjon på sykehuset vårt
intervensjon gjort utenfor sykehuset vårt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måloppnåelsesskala (GAS)
Tidsramme: pre-test før intervensjon og post-test etter 3 måneder og 6 måneders intervensjon
GAS er et mål vi brukte for å vurdere endring mellom tre tidspunkt ("Change from Baseline and at 3 months and at 6 months").
pre-test før intervensjon og post-test etter 3 måneder og 6 måneders intervensjon
Revidert Knox Preschool Play Scale (RKPPS)
Tidsramme: pre-test før intervensjon og post-test etter 6 måneders intervensjon
RKPPS er et mål vi brukte for å vurdere endring mellom to tidspunkt ("Change from Baseline and at 6 months)
pre-test før intervensjon og post-test etter 6 måneders intervensjon
Vineland Adaptive Behavior Scale-kinesisk versjon (VABS-C)
Tidsramme: pre-test før intervensjon og post-test etter 6 måneders intervensjon
VABS-C er et mål vi brukte for å vurdere endring mellom to tidspunkt ("Change from Baseline and at 6 months)
pre-test før intervensjon og post-test etter 6 måneders intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foreldrestressindeks kortform (PSI/SF)
Tidsramme: pre-test og post-test etter 6 måneder
pre-test og post-test etter 6 måneder
Familieresultatundersøkelse (FOS)
Tidsramme: pre-test og post-test etter 6 måneder
pre-test og post-test etter 6 måneder
Family Empowerment Scale (FES)
Tidsramme: pre-test og post-test etter 6 måneder
pre-test og post-test etter 6 måneder
Hjemmeobservasjon for måling av miljøet (HOME)
Tidsramme: pre-test og post-test etter 6 måneder
pre-test og post-test etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mei-Hui Tseng, PhD, National Taiwan University School of Occupational Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere