Perhekeskeinen toimintaterapia ASD-lasten leikkitaitojen ja osallistumisen parantamiseksi
Perhekeskeisen toimintaterapian tehokkuus autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten leikkitaitoon ja osallistumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten leikkitaidot ja osallistuminen ovat rajoittuneet heidän ydinoireidensa vuoksi, mikä on johtanut lisääntyneeseen vanhemmuuden stressiin ja vaikuttanut perheen jokapäiväiseen elämään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ASD-lasten leikkitaitoja ja osallistumista "perhekeskeisen toimintaterapian" avulla, mikä johtaa positiiviseen lopputulokseen paitsi lapselle myös koko perheelle.
60 2–6-vuotiasta ASD:tä sairastavaa lasta rekrytoidaan tutkimukseemme ja jaetaan joko koe- tai kontrolliryhmiin ensisijaisten omaishoitajien (jota kutsutaan myöhemmin omaishoitajaksi) päätöksen mukaan saada hoitoa sairaalassamme (NTUH) vai ei. . Omaishoitajan päätös perustuu NTUH:n kuljetuksen mukavuuteen. Koeryhmän ASD-lapset saavat perhekeskeistä toimintaterapiaa kolme kertaa viikossa 6 kuukauden ajan. Interventiotavoitteet, jotka määritetään keskustelemalla omaishoitajien kanssa, ovat usein tärkein näkökohta ASD-lasten leikkitaitoon ja osallistumiseen, mikä koskee huoltajia eniten. Omaishoitajat saavat taidot ohjata ASD-lapsia leikkiin ja osallistumaan heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Tulosarviointiin kuuluvat: (1) lapsen kehitystaidot ja ASD:n vakavuus Psychoeducation Profile, kolmas painos (PEP-3) ja Childhood Autism Rating Scale (CARS) -asteikolla mitattuna, (2) lapsen leikitaito ja osallistuminen. mitattuna tavoitteen saavuttamisasteikolla (GAS), Vineland Adaptive Behavior Scale -kiinalaisella versiolla (VABS-C) ja tarkistetulla Knox Preschool Play Scale -asteikolla (RKPPS), (3) perheeseen liittyvät tekijät mitattuna vanhemmuuden stressiindeksin lyhyellä lomakkeella (PSI/). SF), Family Outcomes Survey (FOS), Family Empowerment Scale (FES) ja Home Observation for Measurement of Environment (HOME).
Perhekeskeisen toimintaterapian tehokkuutta selvitetään ennen ja jälkeen interventiota koeryhmän tulosmittauksista sekä ryhmävertailu tulosmitoista. Tutkimuksen tulokset tarjoavat empiiristä näyttöä näyttöön perustuvasta toimintaterapiakäytännöstä ASD-lasten leikkitaitojen ja osallistumisen alalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla, jolla on diagnosoitu autismikirjon häiriö
- ikä 2-6 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on jokin muu sairaus, kuten kohtaus tai muu systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
Potilaat, jotka saavat "perhekeskeistä toimintaterapiaa" sairaalassamme
|
Omaishoitajat saavat taidot ohjata ASD-lapsia leikkiin ja osallistumaan heidän jokapäiväiseen elämäänsä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä 1
Potilaat, jotka saavat säännöllistä toimintaterapiaa sairaalassamme
|
säännöllinen toimintaterapia
|
|
MUUTA: Kontrolliryhmä 2
Potilaat, jotka eivät saa hoitoa sairaalassamme
|
interventio tehty sairaalamme ulkopuolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS)
Aikaikkuna: esitesti ennen interventiota ja jälkitesti 3 kuukauden ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
GAS on mitta, jota käytimme arvioimaan muutosta kolmen ajankohdan välillä ("Muutos lähtötilanteesta ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla").
|
esitesti ennen interventiota ja jälkitesti 3 kuukauden ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Uudistettu Knox Preschool Play Scale (RKPPS)
Aikaikkuna: esitesti ennen interventiota ja jälkitesti 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
RKPPS on mitta, jota käytimme arvioimaan muutosta kahden ajankohdan välillä ("Muutos lähtötasosta ja 6 kuukauden kohdalla")
|
esitesti ennen interventiota ja jälkitesti 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scale – kiinalainen versio (VABS-C)
Aikaikkuna: esitesti ennen interventiota ja jälkitesti 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
VABS-C on mitta, jota käytimme arvioimaan muutosta kahden ajankohdan välillä ("Muutos lähtötasosta ja 6 kuukauden kohdalla")
|
esitesti ennen interventiota ja jälkitesti 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vanhemmuuden stressiindeksin lyhyt lomake (PSI/SF)
Aikaikkuna: esitesti ja jälkitesti 6 kuukauden kuluttua
|
esitesti ja jälkitesti 6 kuukauden kuluttua
|
|
Family Outcomes Survey (FOS)
Aikaikkuna: esitesti ja jälkitesti 6 kuukauden kuluttua
|
esitesti ja jälkitesti 6 kuukauden kuluttua
|
|
Family Empowerment Scale (FES)
Aikaikkuna: esitesti ja jälkitesti 6 kuukauden kuluttua
|
esitesti ja jälkitesti 6 kuukauden kuluttua
|
|
Kotihavainnointi ympäristön mittaamiseksi (HOME)
Aikaikkuna: esitesti ja jälkitesti 6 kuukauden kuluttua
|
esitesti ja jälkitesti 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mei-Hui Tseng, PhD, National Taiwan University School of Occupational Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201509008RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .