研究18F-AV-1451-A05からの確認コホート被験者における18F-AV-1451スキャンのフォローアップ
2020年8月7日 更新者：Avid Radiopharmaceuticals
18F-AV-1451-A05の確認コホートに参加した被験者におけるフォローアップ18F-AV-1451スキャンの画像特性を評価する非盲検多施設研究
この研究では、時間の経過に伴うフロルタウシピル F 18 の取り込みによって測定されるタウ沈着の縦方向の変化を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Banner Alzheimer's Institute
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- Imaging Endpoints
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Sun City、Arizona、アメリカ、85351
- Banner Sun Health Research Institute
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California
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Irvine、California、アメリカ、92697
- Institute for Brain Aging and Dementia, UC Irvine
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Newport Beach、California、アメリカ、92663
- 21st Century Oncology
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- Alzheimer's Disease Center, UC Davis
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- California Medical Clinic for Headache
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Florida
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Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Compass Research, LLC
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Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33709
- Meridien Research
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Tampa、Florida、アメリカ、33613
- University of South Florida Health Byrd Alzheimer's Institute
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- Premiere Research Institute
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston University School of Medicine
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
- Las Vegas Radiology
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University Center for Brain Health
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Butler Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18F-AV-1451-A05 (NCT02016560) 試験を完了した確認コホート被験者
除外基準:
- -現在の臨床的に重要な心血管疾患、心電図異常、Torsades de Pointes（TdP）の危険因子、またはQT延長を引き起こすことが知られている薬を服用している
- -現在の臨床的に重要な感染症、内分泌または代謝疾患、肺、腎臓または肝臓の障害、または癌
- 外科的に無菌ではない、性行為を控えていない、または信頼できる避妊方法を使用していない、出産の可能性のある女性
- -研究に関連しない放射性医薬品イメージングまたは治療手順があった 研究イメージングセッションの前の7日以内
- -過去30日以内に治験薬の治験を受けた、または参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フォローアップ Flortaucipir PETスキャン
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370 メガベクレル (MBq) IV 単回投与
他の名前：
陽電子放出断層撮影（PET）スキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断グループおよびアミロイド状態による経時的なタウ沈着の変化
時間枠：18ヶ月
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18 か月間のフロタウシピルの標準化取り込み値比 (SUVr) の変化。
SUVr の場合、値 1 はバックグラウンドを超えるフロタウシピル活性がないことを意味し、1 より大きい値は脳内のフロルタウシピル活性の増加を意味します。
SUVr の正の変化は、脳内のタウ沈着の増加を表します。
変化 = 18 か月の SUVr - 研究 A05 で得られたベースラインの SUVr。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年8月28日
研究の完了 (実際)
2017年8月28日
試験登録日
最初に提出
2016年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月7日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。