18F-AV-1451-skannauksen seuranta varmistuskohorttipotilailla tutkimuksesta 18F-AV-1451-A05
perjantai 7. elokuuta 2020 päivittänyt: Avid Radiopharmaceuticals
Avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan 18F-AV-1451-seurantatutkimuksen kuvantamisominaisuuksia henkilöillä, jotka osallistuivat 18F-AV-1451-A05:n vahvistavaan kohorttiin
Tämä tutkimus arvioi tau-kertymän pitkittäissuuntaisen muutoksen mitattuna flortaucipir F 18:n sisäänotolla ajan kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Imaging Endpoints
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- Institute for Brain Aging and Dementia, UC Irvine
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- 21st Century Oncology
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Alzheimer's Disease Center, UC Davis
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- California Medical Clinic for Headache
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Compass Research, LLC
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- University of South Florida Health Byrd Alzheimer's Institute
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Premiere Research Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Las Vegas Radiology
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Center for Brain Health
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistavat kohorttihenkilöt, jotka suorittivat 18F-AV-1451-A05 (NCT02016560) tutkimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, EKG-poikkeavuudet, Torsades de Pointes (TdP) -riskitekijät tai käytät lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan QT-ajan pidentymistä
- Nykyinen kliinisesti merkittävä infektiosairaus, endokriininen tai metabolinen sairaus, keuhkojen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai syöpä
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä, jotka eivät pidättäydy seksuaalisesta toiminnasta tai eivät käytä luotettavia ehkäisymenetelmiä
- Sinulla on ollut tutkimukseen liittymätön radiofarmaseuttinen kuvantaminen tai hoitomenettely 7 päivän sisällä ennen tutkimuskuvausistuntoa
- Olet saanut tutkimuslääkkeitä tai osallistunut siihen viimeisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seuranta Flortaucipir PET Scan
|
370 megabecquerel (MBq) IV kerta-annos
Muut nimet:
positroniemissiotomografia (PET).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tau-kertymän muutos ajan myötä diagnostisen ryhmän ja amyloidin tilan mukaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutos flortaucipirin standardoidussa ottoarvosuhteessa (SUVr) 18 kuukauden aikana.
SUVr:lle arvo 1 tarkoittaa, että flortaucipiiri-aktiivisuutta ei ole taustan yläpuolella, arvot, jotka ovat suurempia kuin 1, tarkoittavat lisääntyvää flortausipiiriaktiivisuutta aivoissa.
Positiivinen muutos SUVr:ssä edustaa tau-kertymän lisääntymistä aivoissa.
Muutos = 18 kuukauden SUVr - tutkimuksessa A05 saatu SUVr perusviiva.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18F-AV-1451-A18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .