연구 18F-AV-1451-A05의 확인 코호트 피험자에서 18F-AV-1451 후속 스캔
2020년 8월 7일 업데이트: Avid Radiopharmaceuticals
18F-AV-1451-A05의 확인 코호트에 참여한 피험자에서 후속 18F-AV-1451 스캔의 이미징 특성을 평가하는 오픈 라벨, 다기관 연구
이 연구는 플로타우시피르 F 18 흡수에 의해 시간 경과에 따라 측정된 타우 침착의 세로 방향 변화를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- Imaging Endpoints
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Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
-
California
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Irvine, California, 미국, 92697
- Institute for Brain Aging and Dementia, UC Irvine
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- 21st Century Oncology
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Sacramento, California, 미국, 95817
- Alzheimer's Disease Center, UC Davis
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- California Medical Clinic for Headache
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Compass Research, LLC
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33709
- Meridien Research
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- University of South Florida Health Byrd Alzheimer's Institute
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Premiere Research Institute
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University School of Medicine
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- Las Vegas Radiology
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Center for Brain Health
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18F-AV-1451-A05(NCT02016560) 연구를 완료한 확인 코호트 피험자
제외 기준:
- 현재 임상적으로 중요한 심혈관 질환, 심전도 이상, Torsades de Pointes(TdP)의 위험 요인 또는 QT 연장을 유발하는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 경우
- 현재 임상적으로 유의한 감염성 질환, 내분비 또는 대사 질환, 폐, 신장 또는 간 장애 또는 암
- 외과적으로 불임이 아니거나 성행위를 자제하지 않거나 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성
- 연구 이미징 세션 전 7일 이내에 연구와 관련되지 않은 방사성 의약품 이미징 또는 치료 절차를 수행했습니다.
- 지난 30일 동안 연구 약물을 사용한 임상시험을 받았거나 참여한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후속 Flortaucipir PET 스캔
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370메가베크렐(MBq) IV 단일 용량
다른 이름들:
양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 그룹 및 아밀로이드 상태에 따른 시간 경과에 따른 타우 침착의 변화
기간: 18개월
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18개월 동안의 플로타우시피르 표준화 흡수 가치 비율(SUVr)의 변화.
SUVr의 경우 값 1은 배경 이상의 플로타우시피르 활동이 없음을 의미하고, 1보다 큰 값은 뇌에서 플로타우시피르 활동이 증가함을 의미합니다.
SUVr의 긍정적인 변화는 뇌의 타우 침착 증가를 나타냅니다.
변화 = 18개월 SUVr - 연구 A05에서 얻은 기준선 SUVr.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .