Varredura 18F-AV-1451 de acompanhamento em indivíduos de coorte confirmatórios do estudo 18F-AV-1451-A05
7 de agosto de 2020 atualizado por: Avid Radiopharmaceuticals
Um estudo multicêntrico aberto avaliando as características de imagem de um exame 18F-AV-1451 de acompanhamento em indivíduos que participaram da coorte confirmatória de 18F-AV-1451-A05
Este estudo avaliará a mudança longitudinal da deposição de tau medida pela absorção de flortaucipir F 18 ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- Imaging Endpoints
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Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Institute for Brain Aging and Dementia, UC Irvine
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- 21st Century Oncology
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Alzheimer's Disease Center, UC Davis
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- California Medical Clinic for Headache
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Florida
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Compass Research, LLC
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Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- Meridien Research
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- University of South Florida Health Byrd Alzheimer's Institute
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Premiere Research Institute
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Medicine
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Las Vegas Radiology
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Center for Brain Health
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos de coorte confirmatórios que completaram o estudo 18F-AV-1451-A05 (NCT02016560)
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular clinicamente significativa atual, anormalidades de ECG, fatores de risco para Torsades de Pointes (TdP) ou está tomando medicamentos conhecidos por causar prolongamento do intervalo QT
- Doença infecciosa atual clinicamente significativa, doença endócrina ou metabólica, insuficiência pulmonar, renal ou hepática ou câncer
- Mulheres com potencial para engravidar que não são cirurgicamente estéreis, que não se abstêm da atividade sexual ou não usam métodos confiáveis de contracepção
- Tiveram uma imagem radiofarmacêutica não relacionada ao estudo ou procedimento de tratamento dentro de 7 dias antes da sessão de imagem do estudo
- Ter recebido ou participado de um estudo com medicamentos em investigação nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acompanhamento Flortaucipir PET Scan
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370 megabecquerel (MBq) IV em dose única
Outros nomes:
tomografia por emissão de pósitrons (PET)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na deposição de Tau ao longo do tempo por grupo de diagnóstico e status amilóide
Prazo: 18 meses
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Alteração na taxa de absorção padronizada de flortaucipir (SUVr) ao longo de 18 meses.
Para SUVr, um valor de 1 significa nenhuma atividade de flortaucipir acima do nível de fundo, valores maiores que 1 significam aumento da atividade de flortaucipir no cérebro.
Uma mudança positiva no SUVr representa um aumento na deposição de tau no cérebro.
Alteração = SUVr de 18 meses - SUVr basal obtido no Estudo A05.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
28 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18F-AV-1451-A18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .